EN 71-12 Seguridad de los juguetes - Parte 12: N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables

En la norma EN 71-12, una norma europea, se describen los requisitos para las N-nitrosaminas y las sustancias N-nitrosables para juguetes y piezas de juguetes que se enumeran a continuación y se presentan los métodos de prueba:

• Juguetes y piezas de juguetes fabricados con elastómeros y destinados a niños menores de 36 meses
• Juguetes y partes de juguetes hechos de elastómeros y destinados a la inserción en la boca
• Pinturas de dedos para niños menores de 36 meses.

Ejemplos de juguetes hechos de elastómeros cubiertos por esta norma son globos y mordedores.

Para los propósitos de esta norma,

• La pintura para dedos se refiere a una mezcla acuosa, semisólida o líquida, coloreada, especialmente diseñada para que los niños la apliquen directamente sobre superficies adecuadas con los dedos y las manos.
• El elastómero se refiere a un material macromolecular reticulado flexible que vuelve rápidamente a sus dimensiones y forma iniciales después de una deformación significativa con tensión y liberación de tensión a temperatura ambiente. Es probable que no todos los elastómeros contengan N-nitrosaminas y N-nitrosables. Las posibles N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables en elastómeros se incluyen en el anexo estándar (Anexo A1)
• La N-nitrosamina generalmente se refiere a la sustancia formada por la reacción de una amina con un agente nitrosante a pH ácido. Las aminas que reaccionan son principalmente aminas secundarias. Un ejemplo de un agente nitrosante es el nitrito.
• Sustancia N-nitrosable se refiere a la sustancia que, cuando se libera en la solución de prueba, sufre nitrosación para formar una N-nitrosamina bajo ciertas condiciones.

La concentración de N-nitrosamina en las pinturas para dedos, calculada como la suma de todas las N-nitrosaminas detectadas, no debe exceder los 0,02 mg/kg. La migración de sustancias N-nitrosables de las pinturas para dedos no debe exceder 1 mg/kg de material de juguete, calculado como la suma de todas las N-nitrosaminas detectadas después de la nitrosación.

En lo que respecta a los elastómeros, la migración de N-nitrosaminas (calculada como el total de todas las N-nitrosaminas) y sustancias N-nitrosables (calculada como el total de todas las N-nitrosaminas detectadas después de la nitrosis) de los juguetes o partes de juguetes no deberá exceder los valores límite que se muestran en la tabla de la norma.

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