Amalan Standard ASTM E1052-20 untuk Menilai Aktiviti Antiviral Mikrobisida dalam Penggantungan

Piawaian ASTM E1052-20, yang dibangunkan oleh American Testing and Materials Organization (ASTM), menerangkan aplikasi untuk menunjukkan aktiviti virucidal virus terampai dan bahan ujian. Adalah menjadi tanggungjawab pembantu penyelidik untuk menentukan sama ada peraturan Amalan Makmal Baik (GLP) diperlukan dan mematuhinya mengikut kesesuaian. Untuk standard prestasi aktiviti virucidal, adalah perlu untuk memohon kepada agensi kawal selia yang sesuai.

Secara ringkas, aplikasi ini adalah untuk menentukan sama ada bahan ujian boleh menyahaktifkan virus dalam penggantungan. Pengawal selia mungkin memerlukan ujian tambahan untuk tujuan pendaftaran produk menggunakan ujian pembawa in vitro (standard ASTM E1053 dan ASTM E2197) atau in vivo (standard ASTM E1838).

Kaedah ujian ini bertujuan untuk menunjukkan aktiviti virucidal bahan ujian dengan virus dalam ampaian. Sebagai alternatif, mana-mana virus berikut digunakan dalam kaedah ujian ini: Adenovirus jenis 2 atau jenis 5, Canine Parvovirus, Feline Calcivirus, virus Hepatitis A, Herpes simplex, Murine Norovirus, Rhinovirus, Rotavirus atau Vaccinia. Produk hendaklah diuji sekurang-kurangnya tiga kepekatan, satu dalam julat aktif dan satu dalam julat tidak aktif. Kawalan yang dinyatakan dalam piawaian ASTM E1052-20 dan piawaian NF EN 14476 digunakan untuk melaksanakan ujian yang lengkap dan lebih ketat dalam makmal lanjutan.

Terdapat dua kaedah ujian ASTM untuk menguji disinfektan permukaan keras untuk virus. Daripada jumlah ini, piawaian ASTM-E1052 ialah kaedah ujian yang bertujuan untuk menunjukkan aktiviti virucidal dalam penggantungan. Satu lagi ialah piawaian ASTM-E1053 dan bertujuan untuk penilaian aktiviti virucidal bahan kimia pada permukaan persekitaran yang tidak bernyawa dan tidak berliang. Pelbagai jenis virus dicadangkan untuk ujian, tetapi untuk menunjukkan bahawa bahan ujian mempunyai aktiviti virucidal yang luas, ia mesti ditunjukkan berkesan terhadap sekurang-kurangnya satu virus tidak bersampul (virus yang meletupkan sel keluar dari sel dan membiak dipanggil virus tidak bersampul).

Antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, kami juga menawarkan perkhidmatan ujian standard untuk menilai aktiviti mikrobisida dalam suspensi terhadap virus di bawah piawaian ASTM E1052-20, hasil daripada kakitangan kami yang terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih.