UN 3373 Bahan Biologi, Kategori B

Dibangunkan oleh Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu (PBB), “UN 3373 Bahan biologi, Kategori B” ialah klasifikasi yang diberikan untuk pengangkutan bahan biologi yang dianggap sebagai bahan berjangkit. Klasifikasi ini adalah sebahagian daripada peraturan antarabangsa yang bertujuan untuk meminimumkan risiko kepada pembawa, kakitangan pengangkutan dan alam sekitar sambil mengangkut sampel yang berpotensi berjangkit dengan selamat.

UN 3373 terpakai kepada agen biologi yang tidak diketahui menyebabkan penyakit yang mengancam nyawa pada manusia tetapi masih harus dikendalikan dengan berhati-hati. Contoh biasa termasuk:

• Sampel darah atau cecair manusia/haiwan lain untuk ujian diagnostik.
• Swab untuk ujian makmal
• Kultur bakteria tidak dikelaskan sebagai patogen berisiko tinggi.

Klasifikasi ini berbeza daripada UN 2814 dan UN 2900, yang merangkumi agen berjangkit Kategori A yang boleh menyebabkan kecacatan kekal atau penyakit yang mengancam nyawa.

UN 3373, Bahan biologi, Kategori B, merujuk kepada bahan berjangkit seperti sampel manusia atau haiwan (darah, air kencing, tisu, najis) yang diangkut untuk tujuan diagnostik, penyelidikan atau klinikal.

Tidak seperti kategori A, yang merangkumi patogen yang mengancam nyawa, bahan kategori B dianggap patogen berisiko rendah yang tidak mungkin menyebabkan kecacatan kekal atau penyakit maut pada manusia atau haiwan yang sihat setelah terdedah.

Pengangkutan bahan UN 3373 mesti mematuhi keperluan pembungkusan tiga kali ganda yang ketat, seperti yang ditakrifkan dalam peraturan barangan berbahaya Persatuan Pengangkutan Udara Antarabangsa (IATA) dan arahan teknikal Pertubuhan Penerbangan Awam Antarabangsa:

• Bekas utama: Bekas kedap air dan kalis bocor yang menyimpan sampel (cth., botol atau tabung uji yang tertutup rapat). Bagi kebanyakan pembawa, biasanya maksimum 1 liter cecair bagi setiap bekas utama. Bagi cecair, bekas utama atau pembungkusan sekunder mesti dapat menahan tekanan dalaman 95 kPa tanpa bocor. Ini memastikan bekas tidak meletup akibat perubahan tekanan dalam ruang kargo pesawat.
• Pembungkusan sekunder: Ini adalah pembungkusan kalis bocor dan tahan lama yang mengelilingi bekas utama. Ia adalah lapisan lain yang kalis bocor dan tahan bocor, mengandungi bahan penyerap (seperti kapas atau tuala kertas) yang boleh menyerap semua kandungan sekiranya bekas utama pecah.
• Pembungkusan luar: Kotak atau bekas yang kuat dan tegar yang mampu melepasi ujian jatuhan 1,2 meter. Ini adalah pakej yang kukuh dan tahan lama dengan label yang jelas. Selain itu, elemen penyejukan boleh ditambah jika kawalan suhu diperlukan, tetapi ini tidak sepatutnya menjejaskan integriti pembungkusan.

Keperluan pelabelan dan dokumentasi adalah seperti berikut:

• Tanda berlian: Pembungkusan mesti memaparkan tanda berbentuk berlian dengan tulisan “UN 3373” dengan jelas. Setiap tepi berlian mestilah sekurang-kurangnya 50 mm panjang.
• Label penghantaran yang betul: Perkataan “Bahan biologi, Kategori B” mesti ditulis di sebelah berlian dalam huruf sekurang-kurangnya 6 mm tinggi.
• Hubungan kecemasan: Nombor telefon kecemasan mesti ditunjukkan pada pakej atau bil pengangkutan udara.
• Pengecualian: Penghantaran UN 3373 secara amnya tidak memerlukan pengisytiharan pengirim barang berbahaya formal untuk pengangkutan udara, tetapi maklumat tersebut masih mesti disertakan pada bil udara.

Dokumentasi tersebut hendaklah menyatakan kandungan, ciri-ciri dan arahan penggunaan khusus bahan biologi.

UN 3373 dianggap penting atas sebab-sebab berikut:

• Keselamatan: Memastikan bahan yang berpotensi berjangkit dikendalikan dengan cara yang melindungi kakitangan pengangkutan dan orang awam.
• Pematuhan undang-undang: Banyak negara, syarikat penerbangan dan syarikat perkapalan mewajibkan pematuhan dengan UN 3373 untuk sampel makmal atau klinikal.
• Kebolehkesanan: Pelabelan dan dokumentasi yang tepat membolehkan penjejakan dan penggunaan yang bertanggungjawab di seluruh rantaian bekalan.

Aplikasi biasa UN 3373 termasuk:

• Makmal diagnostik yang menghantar sampel darah atau tisu ke makmal rujukan.
• Kemudahan penyelidikan yang menghantar sampel klinikal untuk kajian.
• Klinik veterinar mengangkut sampel haiwan untuk ujian.

UN 3373 dianggap penting atas sebab-sebab berikut:

• Pengelasan bahan berjangkit berasaskan risiko: Bahan berjangkit dikelaskan di bawah Kelas 6.2 (Bahan berbahaya) kerana ia mungkin mengandungi patogen (seperti bakteria dan virus) yang boleh menimbulkan risiko semasa pengangkutan.
• Kategori A (UN 2814 atau UN 2900): Bahan berisiko tinggi yang, apabila terdedah kepada manusia atau haiwan yang sihat, boleh menyebabkan kecacatan kekal, penyakit yang mengancam nyawa atau membawa maut.
• Kategori B (UN 3373): Ejen berjangkit berisiko rendah yang tidak memenuhi kriteria untuk Kategori A. Ini biasanya merupakan sampel diagnostik atau klinikal rutin (cth., darah, air kencing, swab, sampel tisu) yang dikumpul untuk diagnosis, ujian, penyiasatan atau pemantauan.

Sistem dua peringkat ini memastikan peraturan sepadan dengan tahap risiko sebenar. Kebanyakan sampel perubatan dan makmal harian termasuk dalam kategori B, oleh itu ia tidak memerlukan peraturan kategori A yang sangat ketat (dan mahal).

• Mencegah kebocoran dan pendedahan tidak sengaja: Walaupun bahan Kategori B mempunyai risiko penyakit serius yang lebih rendah, ia masih boleh menyebabkan jangkitan atau pencemaran jika bocor. UN 3373, Arahan pembungkusan P650 memerlukan pembungkusan tiga kali ganda:
• Bekas utama kalis bocor (tiub/botol sampel).
• Lapisan pengedap sekunder.
• Bahan penyerap (untuk cecair) dan selongsong luar yang kuat.

Reka bentuk ini memberikan perlindungan terhadap getaran, perubahan tekanan, variasi suhu, penurunan dan pengendalian kasar semasa pengangkutan (contohnya, melalui udara, jalan raya atau laut). Pembungkusan yang betul meminimumkan kemungkinan pendedahan kepada pengangkut, kurier, pegawai kastam atau alam sekitar.

• Melindungi manusia, haiwan dan alam sekitar: Pengelasan dan pembungkusan yang betul:
• Ia melindungi pekerja pengangkutan, kakitangan makmal dan orang awam daripada jangkitan yang berpotensi.
• Ia menghalang pencemaran silang atau pelepasan ke alam sekitar.
• Ia memastikan sampel tiba dalam keadaan utuh dan boleh digunakan (penting untuk diagnosis atau penyelidikan perubatan yang tepat).

Tanpa peraturan ini, pengangkutan yang tidak betul boleh mengakibatkan tumpahan, kelewatan atau insiden kesihatan.

• Pematuhan undang-undang dan antarabangsa: Pengangkutan bahan biologi dikawal ketat oleh:
• Cadangan PBB mengenai Pengangkutan Barang Berbahaya.
• IATA (Persatuan Pengangkutan Udara Antarabangsa), ICAO (Pertubuhan Penerbangan Awam Antarabangsa), ADR (Perjanjian Eropah mengenai Pengangkutan Antarabangsa Barangan Berbahaya melalui Jalan Raya), IMDG (Barangan Berbahaya Maritim Antarabangsa), dan peraturan negara.

Menggunakan nombor PBB yang betul (3373), nama penghantaran yang sesuai (Bahan biologi, Kategori B), dan tanda UN 3373 berbentuk berlian memberitahu semua pihak berkaitan (pembawa, lapangan terbang, kastam) cara mengendalikan bungkusan dengan tepat. Ini memastikan pengangkutan global yang selamat, sah dan cekap. Ketidakpatuhan boleh menyebabkan penolakan penghantaran, denda atau masalah undang-undang.

• Mengimbangi keselamatan dengan kepraktisan: UN 3373 menyediakan rangka kerja yang dipermudahkan tetapi berkesan untuk sebahagian besar sampel klinikal dan diagnostik. Ia mengelakkan pengawalseliaan item berisiko rendah yang berlebihan sambil memastikan keselamatan. Sesetengah sampel berisiko sangat rendah mungkin dikecualikan, tetapi apa-apa sahaja yang mempunyai kebarangkalian munasabah mengandungi patogen secara amnya memerlukan UN 3373.

Kesimpulannya, UN 3373 menyediakan rangka kerja piawai untuk pengangkutan bahan biologi berjangkit tetapi berisiko rendah yang selamat. Dengan mematuhi garis panduan pembungkusan, pelabelan dan pengendalian, makmal dan penyedia penjagaan kesihatan dapat mengurangkan risiko, mematuhi undang-undang antarabangsa dan memastikan penghantaran sampel tepat pada masanya untuk ujian kritikal.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan kakitangannya yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang mematuhi piawaian UN 3373.