EN IEC 60118 Электроакустика – Слуховые аппараты

Стандарт «EN IEC 60118 Электроакустика. Слуховые аппараты», основанный на европейском стандарте и позднее опубликованный Международной электротехнической комиссией (МЭК), состоит из следующих подразделов, опубликованных под тем же названием:

• Стандарт «EN IEC 60118-0 Часть 0: Измерение эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов» содержит рекомендации по измерению эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов с воздушной проводимостью с помощью акустического соединителя или имитатора ушной раковины. Настоящий стандарт применяется к измерению и оценке электроакустических свойств слуховых аппаратов, например, для типовых испытаний и паспортов производителя. Настоящий стандарт также применяется к измерению эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов в целях обеспечения качества при производстве, поставке и доставке.

Результаты измерений, полученные с помощью методов, указанных в настоящем стандарте, отражают эффективность в условиях измерения и могут существенно отличаться от эффективности слухового аппарата в реальных условиях использования. В этом стандарте используется акустический соединитель в соответствии со стандартом IEC 60318-5, который по сути предназначен только для нагрузки слухового аппарата указанным акустическим сопротивлением и не предназначен для воспроизведения звукового давления в ухе человека.

Для измерений, отражающих уровень выходного сигнала в нормальном человеческом ухе, можно использовать имитатор закрытого уха в соответствии со стандартом IEC 60318-4. Для расширенных высокочастотных измерений и слуховых аппаратов с глубоким ушным каналом можно использовать акустический соединитель в соответствии со стандартом IEC 60318-8. Этот стандарт также охватывает измерения слуховых аппаратов с неакустическими входами, такими как беспроводные, индуктивные или электрические входы.

Настоящий стандарт не распространяется на измерение слуховых аппаратов в моделируемых условиях эксплуатации на месте, к которым может применяться стандарт EN IEC 60118-8. Настоящий стандарт не распространяется на измерение слуховых аппаратов с использованием речеподобного сигнала и типичных пользовательских настроек, к которым применим стандарт EN IEC 60118-15.

• Стандарт «EN IEC 60118-1 Часть 1: Слуховые аппараты с индукционной приемной катушкой» описывает метод определения электроакустических характеристик слуховых аппаратов, оснащенных индукционной приемной катушкой и используемых в магнитном поле звуковой частоты. Эффективность индукционного срабатывания измеряется в контуре, имитирующем условия использования в помещении. Характеристики индукционных катушек в магнитных полях телефонов могут отличаться от результатов, полученных с использованием настоящего стандарта.
• Стандарт «EN IEC 60118-2 Часть 2: Слуховые аппараты с автоматической регулировкой усиления» распространяется на все типы слуховых аппаратов с автоматической регулировкой усиления. В настоящем стандарте предусмотрены единые методы определения динамических и статических эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов со схемами автоматической регулировки усиления и соответствующие методы измерения этих характеристик. Настоящий стандарт ограничивается описанием различных характеристик и соответствующих методов измерения. В нем не делается попытки определить требования к производительности.

В этот стандарт включены устройства, обладающие функциями сжатия или ограничения огибающей входного сигнала. Также включены устройства, контролирующие долгосрочный средний уровень выходного сигнала.

• Автоматическая регулировка усиления используется для уменьшения динамического диапазона выходного звука с целью достижения сжатия или сохранения целостности входной формы волны.
• Для ограничения сигнала вместо устройств ограничения часто используются схемы автоматической регулировки усиления.

Ограничивающий эффект возникает, когда характеристика входа/выхода выравнивается при более высоких уровнях входного сигнала. Ограничительное действие в первую очередь используется для предотвращения попадания чрезмерного выходного звука слухового аппарата в автомобиль слушателя.

Настоящий стандарт не включает:

• Удлинители.
• Устройства-ограничители, отсекающие пики сигнала выше определенного уровня. Такие устройства принципиально отличаются от схем автоматической регулировки усиления, которые стремятся поддерживать форму входного сигнала в устойчивом состоянии.

Схема автоматической регулировки усиления с очень коротким временем восстановления может вызвать значительные искажения, особенно в диапазоне низких частот. На это следует обратить особое внимание.

• Стандарт «EN IEC 60118-3 Часть 3: Слуховые аппараты, не находящиеся полностью на слушателе» описывает метод определения общих электроакустических характеристик слуховых аппаратов, используемых для реабилитации людей с нарушениями слуха. Однако этот стандарт был отменён.
• Стандарт «EN IEC 60118-4 Часть 4: Системы индукционных петель для слуховых аппаратов. Требования к рабочим характеристикам системы» применяется к системам индукционных петель звуковой частоты, предназначенным для подачи входного сигнала на слуховые аппараты, которые создают переменное магнитное поле на звуковых частотах и ​​работают с индукционной приемной катушкой (телекатушкой). В настоящем стандарте предполагается, что слуховые аппараты, используемые с ним, соответствуют всем соответствующим частям стандарта EN IEC 60118.

В настоящем стандарте указаны требования к напряженности поля в индукционных петлях звуковой частоты для слуховых аппаратов. Это обеспечивает адекватное соотношение сигнал/шум без перегрузки слухового аппарата. Стандарт также определяет минимальные требования к частотной характеристике для приемлемой разборчивости. Указаны методы измерения напряженности магнитного поля и дана информация о соответствующем измерительном оборудовании, информация, которая должна быть предоставлена ​​оператору и пользователям системы, а также другие важные вопросы.

В настоящем стандарте не указаны требования к усилителям контурного возбуждения или связанным с ними микрофонам или источникам аудиосигнала, как обсуждается в IEC 62489-1, а также к напряженности поля, создаваемого оборудованием, подпадающим под действие ITU-T P.370, например, телефонными трубками.

• Стандарт «EN IEC 60118-5 Часть 5: Ушные вкладыши» применяется к ушным вкладышам, которые можно прикрепить к ушному вкладышу, помещаемому в ушной канал. Этот стандарт определяет размеры, необходимые для обеспечения взаимозаменяемости ушных вкладышей при использовании с ушными вкладышами или другими ушными устройствами.
• Стандарт «EN IEC 60118-6 Часть 6: Характеристики электрических входных цепей для слуховых аппаратов» описывает электрические и безопасные характеристики цепи для внешнего электрического входа в персональный слуховой аппарат с целью обеспечения совместимости с внешними электрическими или электроакустическими источниками сигнала. В этом стандарте слуховой аппарат может включать адаптер (звуковой разъем), содержащий соединительные системы, описанные в стандарте EN IEC 60118-12.
• Стандарт «EN IEC 60118-7 Часть 7: Измерение эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов в целях обеспечения качества производства, поставки и доставки» описывает рекомендации по измерению эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов воздушной проводимости конкретной модели в целях обеспечения качества производства, поставки и доставки. Производитель обычно присваивает номинальные значения.

Этот стандарт не следует использовать в качестве основы для обмена информацией о характеристиках слуховых аппаратов в целом, а также он не предназначен для использования в качестве предиктора реальных характеристик уха. Такие термины, как «производитель» и «покупатель», используемые в настоящем стандарте, можно понимать как относящиеся соответственно к поставщику и покупателю в любом соглашении о поставке слуховых аппаратов, где требуется использование настоящего стандарта. Хотя количество измерений, охватываемых настоящим стандартом, ограничено, не предполагается, что все описанные здесь измерения будут проводиться в каждой ситуации.

В последнем обновлении этого стандарта теперь указаны требования к производительности. Соответствие настоящему стандарту достигается только тогда, когда результат измерения точно находится в пределах допусков, указанных в настоящем стандарте, расширенных на значения, приведенные в таблице, расширенные на фактическую расширенную неопределенность измерений испытательной лаборатории. Для индивидуальных внутриушных устройств данные, предоставленные производителем, относятся только к конкретному тестируемому слуховому аппарату.

• Стандарт «EN IEC 60118-8 Часть 8: Методы измерения эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов в условиях, имитирующих условия эксплуатации на месте» описывает методы испытания, имитирующего акустическое воздействие среднестатистического взрослого пользователя на работу слухового аппарата. В нем указаны конкретные рекомендации по моделированию измерений слуховых аппаратов in situ и включен упрощенный метод моделирования измерений слуховых аппаратов in situ, а также описание определения индекса направленности направленных микрофонов в слуховых аппаратах в горизонтальной плоскости. Кроме того, в этом обновлении стандарта теперь указаны допуски. Соответствие спецификациям настоящего стандарта подтверждается только тогда, когда результат измерения полностью находится в пределах фактической расширенной неопределенности измерения испытательной лаборатории, расширенной на значения допусков, указанных в настоящем стандарте.
• Стандарт EN IEC 60118-9 Часть 9: Методы измерения эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов с костной проводимостью описывает методы измерения характеристик слуховых аппаратов с костной проводимостью. Эти методы обеспечивают подходящую основу для обмена информацией или прямого сравнения электроакустических характеристик слуховых аппаратов костной проводимости. Эти методы были выбраны с учетом их практичности и воспроизводимости и основаны на выбранных фиксированных параметрах.

Результаты, полученные с помощью методов, указанных в настоящем стандарте, отражают эффективность в условиях измерения, однако эффективность слухового аппарата в условиях практического использования зависит от ряда факторов (например, эффективного сопротивления нагрузки, условий окружающей среды, акустической среды).

В настоящем стандарте определены методы измерения характеристик слуховых аппаратов костной проводимости, как для транскутанно подключаемых устройств, измеряемых на механическом соединителе, соответствующем требованиям IEC 60318-6, так и для устройств с костной фиксацией/костной фиксацией, измеряемых на имитаторе черепа.

• Стандарт «EN IEC 60118-10 Часть 10: Руководство по стандартам слуховых аппаратов» содержит руководство по соответствующим публикациям МЭК, касающимся слуховых аппаратов. В этот стандарт включен глоссарий терминов и область применения каждой публикации. Указаны конкретные потребности в измерениях. Приведен метод классификации слуховых аппаратов по максимальному уровню насыщения звукового давления. Однако этот стандарт был отменён.
• Стандарт «EN IEC 60118-11 Часть 11: Символы и другие маркировки на слуховых аппаратах и ​​связанном с ними оборудовании» применяется к символам и другим маркировкам на слуховых аппаратах и ​​связанном с ними оборудовании с целью идентификации настроек управления и предоставления информации о технических функциях и характеристиках. В настоящем стандарте приведены символы и маркировки, полезные пользователям и лицам, занимающимся настройкой слуховых аппаратов и сопутствующего оборудования.
• Стандарт «EN IEC 60118-12 Часть 12: Размеры электрических соединительных систем» применяется к системам штекеров и разъемов для слуховых аппаратов и определяет размеры и допуски для обеспечения взаимозаменяемости.
• В стандарте «EN IEC 60118-13 Часть 13: Требования и методы измерения электромагнитной устойчивости мобильных цифровых беспроводных устройств» рассматриваются соответствующие электромагнитные (ЭМС) явления для слуховых аппаратов. Устойчивость слуховых аппаратов к высокочастотным полям от цифровых беспроводных устройств, таких как мобильные телефоны, была определена как одно из наиболее опасных явлений ЭМС, влияющих на слуховые аппараты.
• Стандарт «EN IEC 60118-14 Часть 14: Характеристики цифровых интерфейсных устройств» описывает электрические и механические требования к цифровому интерфейсному устройству, позволяющие подключать универсальное устройство управления, например настольный компьютер, к слуховым аппаратам с целью электрической регулировки их рабочих параметров. В настоящем стандарте предусмотрена спецификация, согласно которой все параметры слуховых аппаратов, которые могут быть запрограммированы указанным цифровым интерфейсным устройством, могут быть отрегулированы с помощью одного устройства управления и интерфейсного устройства.
• Стандарт «EN IEC 60118-15 Часть 15: Методы определения характеристик обработки сигнала в слуховых аппаратах с помощью речеподобного сигнала» описывает процедуры и требования к измерению международного речевого тестового сигнала, который представляет собой тестовый сигнал, предназначенный для представления нормальной речи, а также характеристики обработки сигнала в слуховых аппаратах с воздушной проводимостью. Измерения используются для расчета предполагаемого прироста места. Для целей характеристики слухового аппарата при производстве, поставке и доставке также указаны процедуры и требования по получению коэффициента усиления для соединителя объемом 60318 см5, как определено в стандарте IEC 2-3.

Целью настоящего стандарта является обеспечение того, чтобы те же измерения, проведенные на слуховом аппарате с соблюдением описанных процедур и использованием оборудования, соответствующего этим требованиям, давали по сути те же результаты. Методы измерения, которые учитывают акустическую связь слухового аппарата с индивидуальным ухом и акустическое влияние индивидуальных анатомических особенностей конечного пользователя на акустические характеристики слухового аппарата, известны как измерения реального уха и выходят за рамки настоящего стандарта.

• Стандарт «EN IEC 60118-16 Часть 16: Определение и проверка характеристик слуховых аппаратов» содержит определения общих характеристик слуховых аппаратов, таких как шумоподавление или подавление обратной связи. В этом стандарте учитываются только акустические входы. Бинауральные функции в настоящее время не рассматриваются в этом стандарте. В этом стандарте также описаны процедуры измерений для проверки характеристик слуховых аппаратов. Цель состоит не в оценке производительности функций, а в проверке их существования и функциональности.

Кроме того, определения и процедуры носят максимально общий характер, чтобы данный стандарт можно было применять к различным типам слуховых аппаратов, например, к слуховым аппаратам с воздушной проводимостью или к слуховым аппаратам с костной проводимостью. Для этой цели принято общее определение термина «слуховой аппарат», данное в стандарте EN IEC 60118-0, причем в этом стандарте не упоминается конкретный имитатор уха или акустический соединитель, а вместо этого используется общее определение соединителя. Однако если общее представление неприменимо или приводит к неясным или запутанным формулировкам, рассматривается только случай слухового аппарата с воздушной проводимостью. Однако дается описание того, как этот стандарт может применяться к слуховым аппаратам, не использующим воздушную проводимость.

• Стандарт «EN IEC 60118-17 Часть 17: Системы звукового вещания для слуховых аппаратов в диапазоне 2,4 ГГц» содержит рекомендации по измерению эксплуатационных характеристик слуховых аппаратов воздушной проводимости конкретной модели в целях обеспечения качества при производстве, поставке и дистрибуции.

Короче говоря, стандарт EN IEC 60118 важен, поскольку он обеспечивает глобальную основу для производительности, тестирования и безопасности слуховых аппаратов и связанных с ними систем. Этот стандарт гарантирует, что слуховые аппараты соответствуют основным требованиям по функциональности, совместимости и защите пользователя.

Наша организация, которая на протяжении многих лет стремится оказывать поддержку предприятиям всех секторов посредством широкого спектра испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований, имеет сильный штат сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В этом контексте предприятиям также предоставляются услуги по тестированию в соответствии со стандартом «EN IEC 60118 Электроакустика. Слуховые аппараты».