ASTM E1052-20 評估懸浮液中殺微生物劑抗病毒活性的標準操作規程

由美國測試和材料組織 (ASTM) 開發的 ASTM E1052-20 標準描述了一種用於證明懸浮病毒和測試物質的殺病毒活性的應用程序。 研究助理有責任確定是否需要良好實驗室規範 (GLP) 法規並酌情遵守這些法規。 對於殺病毒活性的性能標準，有必要向相應的監管機構申請。

簡而言之，本申請旨在確定一種測試物質是否可以滅活懸浮的病毒。 監管機構可能需要使用體外（ASTM E1053 和 ASTM E2197 標準）或體內（ASTM E1838 標準）載體測試進行產品註冊的額外測試。

本試驗方法旨在證明待測物質在病毒懸浮液中的殺病毒活性。 或者，在此測試方法中使用以下任何病毒：2 型或 5 型腺病毒、犬細小病毒、貓杯狀病毒、甲型肝炎病毒、單純皰疹病毒、鼠科諾如病毒、鼻病毒、輪狀病毒或牛痘。 產品應至少測試三種濃度，一種在活性範圍內，一種在非活性範圍內。 使用 ASTM E1052-20 標準和 NF EN 14476 標準中規定的控制，以便在高級實驗室中執行完整和更嚴格的測試。

有兩種測試硬表面消毒劑病毒的 ASTM 測試方法。 其中，ASTM-E1052 標準是一種測試方法，旨在證明懸浮液中的殺病毒活性。 另一個是 ASTM-E1053 標準，旨在評估化學品對無生命、無孔環境表面的殺病毒活性。 建議測試多種病毒，但要證明測試物質具有廣泛的殺病毒活性，必須證明它對至少一種無包膜病毒有效（將細胞從細胞外傳播並繁殖的病毒稱為無包膜病毒）。

在本組織為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估中，我們還提供標準測試服務，以根據 ASTM E1052-20 標準評估懸浮液中殺微生物劑對病毒的活性，這得益於我們訓練有素的專家員工和先進的技術設備。