ASTM E2149 動態接觸條件下抗菌劑抗菌活性的測定

美國材料與試驗協會（ASTM）制定的標準《ASTM E2149動態接觸條件下測定抗菌劑抗菌活性的標準測試方法》描述了一種在動態接觸條件下評估抗菌處理樣品抗菌活性的測試方法。

動態搖瓶測試專為常規品質控制和篩選測試而開發，旨在克服使用傳統抗菌測試方法評估基質結合抗菌劑時遇到的挑戰。這些挑戰包括：確保接種物與處理過的表面接觸（如 AATCC TM100 標準所述）、在不同接觸時間下恢復的靈活性、使用不適當的靜態條件（如 AATCC TM147 標準所述）、靈敏度和重現性。

此測試方法能夠評估多種不同類型的處理過的基質和各種微生物。此測試方法中使用的處理過的基質可以承受各種物理和化學應力或操作，因此能夠靈活地測試硬水、蛋白質、血液、血清、各種化學物質和其他污染物的影響。

透過比較測試樣本與同時運行的對照結果來確定表面抗菌活性。

此測試方法可能不適用於所有抗菌處理材料或抗菌劑。應根據抗菌劑的作用方式和最終用途預期確定合適的測試方法。所有抗菌劑的中和效果應使用 ASTM E1054 標準測試方法進行驗證。

此測試方法只能由接受過微生物技術訓練的人員執行。

在正常使用條件下，與基材結合的抗菌劑通常不會自由擴散到環境中。本測試方法透過在整個測試過程中持續攪拌測試樣品，確保細菌與處理過的纖維、織物或其他基材之間保持良好的接觸。

攻擊菌株的代謝狀態可直接影響特定抗菌劑或抗菌劑濃度的有效性測量。菌株對特定殺菌劑的敏感性可能因其生命階段（週期）而異。在緩衝液中接觸一小時可使菌株群達到代謝停滯狀態。此測試方法標準化了攻擊菌株的生長條件和底物接觸時間，以減少與微生物生長階段相關的差異。

抗菌劑的浸出取決於所使用的測試條件和產品的最終用途。可能需要進行額外的測試，以確定化合物是否在所有條件下或在產品最終使用過程中與基質結合。

本測試方法無法確定化合物是否已滲入溶液或固定在基質上。本測試方法僅用於測定後續章節中所述的活性。在有足夠對照的情況下，本測試適用於評估受脅迫或改質的樣本。

壓力可能包括洗衣、磨損、輻射和蒸汽消毒、紫外線照射、溶劑操作、溫度敏感性或類似的物理或化學操作。

ASTM E2149旨在評估經抗菌劑處理或含有抗菌劑的材料的抗菌活性。此標準專門針對非浸出性或表面結合型抗菌材料，評估其在動態環境中抑制微生物生長的能力。

此標準的主要目的是確定抗菌處理表面在持續運動或攪拌條件下抑製或殺死細菌的效果。這一點至關重要，因為醫療器材、紡織品、塑膠或食品接觸表面等實際應用通常會經歷動態條件。與其他靜態方法（例如 ASTM E2180 或 AATCC 100）不同，ASTM E2149 能夠確保樣品的整個表面在持續攪拌下均勻地暴露於測試菌，從而更好地模擬實際使用情況。

一般來說，測試流程如下：

• 細菌懸浮液的製備：在無營養的鹽溶液中製備已知濃度的細菌（通常是大腸桿菌或金黃色葡萄球菌），以防止測試過程中的細胞生長。
• 樣品浸泡：將經過抗菌處理的樣品（例如塑膠薄膜、塗層織物）放入細菌懸浮液中。
• 動態孵育：將混合物放在搖床上（一般37度），搖晃1小時。
• 孵育後取樣：孵育期後，取溶液樣本並進行鍍層以確定活菌數量（菌落形成單位或 CFU）。
• 結果計算：為了測量抗菌活性，計算與未經處理的對照組相比細菌數量的減少百分比。

ASTM E2149 標準廣泛應用於紡織、塑膠、塗料、醫療和消費品產業，以驗證以下方面的有效性：

• 抗菌塗層
• 醫院寢具和製服
• 食品加工表面
• 水過濾材料
• 抗菌聚合物或樹脂

ASTM E2149 標準之所以被認為重要，原因如下：

• 動態測試：與靜態方法不同，它可以更好地模擬發生移動和接觸的真實世界使用條件。
• 非浸出材料的評估：非常適合測試活性成分不會浸出到環境中的抗菌表面。
• 監管基礎和行銷支援：展示監管備案或消費者安全聲明的產品效能。
• 比較分析：提供標準化測量來比較不同材料或配方的抗菌特性。

因此，ASTM E2149 是評估真實動態條件下抗菌表面性能的重要測試方法。它為製造商、研究人員和監管機構提供了一種統一的方法來評估和比較密封膠中抗菌劑的性能。隨著各行各業對衛生和抗菌產品的需求不斷增長，ASTM E2149 在確保產品有效性和消費者安全方面發揮著至關重要的作用。

我們的機構多年來一直透過廣泛的測試、測量、分析和評估活動為各行各業的企業提供支持，擁有一支強大的團隊，他們密切關注全球科技發展，並不斷提升自我。此外，我們也提供符合 ASTM E2149 標準測試方法的測試服務，該方法用於測定動態接觸條件下抗菌劑的抗菌活性。