體內人體重複損傷補丁測試 (HRIPT)

體內人體重複損傷補丁測試 (HRIPT)

縮寫 HRIPT 代表人類重複損傷補丁測試。 這些測試是一種臨床測試方法,有時是對志願者(即人類受試者)進行的科學測試。 多年來,對皮膚致敏化學品對人類健康的風險評估一直保密。 一般以動物試驗結果為準。 另一方面,這種方法具有固有的不准確性和不確定性。 最近,採用了一種新方法,從而降低了風險評估中的不確定性。 該方法是在人體重複損傷斑貼測試 (HRIPT) 中確定皮膚致敏閾值。 以這種方式,在給定的暴露場景中獲得了單一敏化物質的可接受上限。 雖然這種方法通常不需要任何人體測試,但在風險評估中仍然存在不確定性的情況下,進行適當的檢測,包括皮膚滲透性研究或適當設計的 HRIPT,極大地有助於消除不確定性。

體內人體重複損傷補丁測試 (HRIPT)

在該測試方法中,通常約有100名志願者,每人接受9次24小時或48小時的暴露,持續3週。休息2週後,在誘導暴露部位和另一區域再次使用24/48小時貼片進行試驗性暴露。在接下來的幾天內對皮膚反應進行評分。該方案進行了一些細微的技術改進,包括貼片類型、是否使用封閉敷料、誘導暴露持續時間和評分方案的細節。

人體反复損傷斑貼試驗 (HRIPT) 已有 50 多年的歷史,但仍被許多國家用作皮膚致敏劑安全性評估的確認試驗。 批評主要針對此類測試的倫理方法和科學有效性。 因此,目前進行的許多體內人體反复損傷斑貼試驗 (HRIPT) 沒有科學依據,以提供有關皮膚致敏風險的保證。

在為各行各業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中,我們的組織還以其訓練有素的專家人員和先進的技術設備提供體內人體重複損傷貼片測試 (HRIPT) 服務。

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