
美國材料與試驗協會 (ASTM) 制定的 ASTM E2197-17 標準評估了測試物質對堅硬、無孔環境表面和拉絲不銹鋼盤上的營養細菌、病毒、真菌、分枝桿菌和細菌孢子的滅活能力代表醫療器械的載體。一種測試方法此外,該標準旨在將倖存者與至少三個控制載波的平均值進行比較,以確定是否滿足性能標準。 為了對結果進行適當的統計評估,測試疫苗中活生物體的數量必須足夠高,以考慮到性能標準和結果的實驗變化。

該測試方法不涉及任何擦拭或擦洗。 此外,這些測試應由受過微生物學培訓的人員在設計和配備的設施中進行,以在適當的生物安全水平上處理傳染性病原體。 研究助理有責任確定是否需要良好實驗室規範 (GLP) 法規並酌情遵守這些法規。
使用這種測試方法,可以消除因洗滌而造成的任何活生物體損失,因此使用比簡單預測方法所需的測試載體少得多的測試載體可以獲得統計上有效的數據。
測試中的硬度是通過土壤負載、拉絲不銹鋼載體表面的微觀形貌以及較小的測試物質與表面積的比率來實現的,這對於許多消毒劑應用來說是典型的。
標準附件中列出了用於評估環境表面或醫療器材消毒劑殺菌活性的常用微生物。該附件還包括每種微生物的培養條件。
在本組織為各行各業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估中,我們還提供符合 ASTM E2197-17 標準的標準定量圓盤載體測試服務,利用訓練有素的專家人員和先進的技術設備,確定化學品的殺菌、殺病毒、殺真菌、殺分枝桿菌和殺孢子活性。
