ISO 17516 化妝品 - 微生物學 - 微生物限度

由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 17516 標準適用於所有化妝品，並概述了相關方評估這些產品微生物品質的要求。被認為微生物風險低的產品無需進行微生物檢測。對於此類產品，可參考 ISO 29621 標準（ISO 29621 化妝品 - 微生物學 - 風險評估和微生物低風險產品識別指南）。

所有化妝品生產公司對其微生物安全和質量負責，以確保產品在衛生條件下生產。 化妝品不得含有過量的微生物或某些可能影響產品質量或消費者安全的微生物。 此外，一些被認為具有低微生物風險的化妝品可能不需要進行常規微生物檢測，如果製造商確信產品符合該標準，則無需進行檢測。

製造商必須遵循 ISO 22716 標準中描述的良好生產規範，並採取必要措施限制微生物從原材料、加工和包裝中進入。 必要時，可以執行 ISO 21148、ISO 21149、ISO 16212、ISO 18415、ISO 18416、ISO 21150、ISO 22717 和 ISO 22718 標準中定義的微生物測試。

ISO 17516 標準的目的是為化妝品成品製定可接受的定量和定性限值。

就 ISO 17516 標準而言，

• 表述產品是指在實驗室中提取用於檢測的已鑑定化妝品樣品。
• 好氧嗜溫微生物是指在 ISO 21149 和 ISO 16212 標準規定的條件下有氧生長的嗜溫細菌、酵母菌和黴菌。
• 特定微生物表述ism是指在化妝品中不受歡迎的需氧嗜溫細菌或酵母，因為它會引起皮膚或眼部感染或者是衛生失敗的跡象。

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