NF S94 402-1 فحص التأثير التآكل لعامل التطهير أو التطهير أو التنظيف على الأدوات الطبية الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام - طرق الاختبار - الجزء 1: الفولاذ المقاوم للصدأ

في المعيار الفرنسي "NF S94 402-1 فحص التأثير التآكل لعامل التطهير أو التطهير أو التنظيف على الأدوات الطبية الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام - طرق الاختبار - الجزء 1: الفولاذ المقاوم للصدأ"، يُذكر أن المطهر المسبق والمنظف أو منتج مطهر يستخدم في البيئة الطبية. تم وصف طريقة الاختبار المستخدمة لتقييم التأثير التآكل المحتمل للفولاذ المقاوم للصدأ بالنسبة للأدوات المعدنية.

الغرض من هذه المواصفة هو تقييم، من خلال الاختبارات، التأثيرات التآكلية المحتملة للأدوات المعدنية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومنتجات التطهير المسبق، والمنظفات والمطهرات المستخدمة في البيئة الطبية. في المختبرات المتقدمة، يتم إجراء اختبارات التآكل على الأدوات الطبية الجراحية المعدنية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ والقابلة لإعادة الاستخدام في حالة جديدة ووفقًا للمعايير الحالية.

الأدوات الطبية الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام والتي تغطيها هذه المواصفة القياسية هي معدنية ومصنوعة من مادة معدنية واحدة أو أكثر.

يتم استبعاد ما يلي من نطاق هذا المعيار:

• المواد اللاصقة التجميعية ووصلات الغلق التي قد تكون على اتصال مع منتجات التطهير المسبق أو التنظيف أو التطهير
• العناصر التي لا تتلامس مع منتجات التطهير المسبق (مثل المحرك)

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• المنتجات هي الأنواع التالية من المنتجات المستخدمة لأغراض ما قبل التطهير والتنظيف والتطهير:
  • يشير منتج التطهير المسبق إلى المنتج المستخدم على أداة طبية جراحية ملوثة قبل التنظيف، وذلك لمنع تلوث مستخدمي هذه المعدات والدوائر التي تستخدمها. يجب أن يسهل هذا المنتج أيضًا عملية التنظيف.
  • يشير واقي الفم للتنظيف إلى المنتج أو مجموعة من المنتجات المتعددة المستخدمة بشكل متكرر على أداة طبية-جراحية تم تطهيرها مسبقًا للحصول على سطح خالٍ من الأوساخ والبقع وآثار المواد الكيميائية العضوية أو المعدنية.
  • تشير قطعة الفم المخصصة للتطهير إلى المنتج المستخدم في العملية النهائية على أداة جراحية طبية تم تطهيرها وتنظيفها مسبقًا عندما لا يمكن تعقيمها.
• أداة طبية جراحية معدنية قابلة لإعادة الاستخدام، أي أداة طبية جراحية، هي جهاز لإجراء إجراء تشخيصي أو علاجي. يجب أن يكون هذا الجهاز قابلاً لإعادة الاستخدام على مريض آخر دون أن يصبح ناقلاً للميكروبات المسببة للأمراض بعد مروره بإحدى الدورات الثلاث:
  • التطهير المسبق، التنظيف، التطهير الكيميائي
  • التطهير المسبق والتنظيف والتطهير والتعبئة والتعقيم
  • التطهير المسبق والتنظيف والتعبئة والتعقيم
• يشير تآكل المادة المعدنية إلى تلف هذه المادة. وهي ظاهرة معقدة تحدث نتيجة للعملية الكهروكيميائية بين سطح المادة والبيئة القريبة التي تحتوي على مواد كيميائية. ويمكن أن تتميز هذه البيئة، على وجه الخصوص، بالمياه والهواء وما تحتويه من منتجات ودرجة الحرارة والضوء وما شابه ذلك من الظروف. يصف معيار "ISO 10271 طب الأسنان - تحديد تشويه وتآكل المعادن والسبائك" الذي طورته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) التفاعل الفيزيائي الكيميائي بين المعدن أو السبائك وبيئته الذي يسبب تدميرًا جزئيًا أو كليًا للمادة أو تغير في خصائصه .

بمجرد اختبار الأدوات الطبية الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام وفقًا لطريقة اختبار التآكل الغمر البسيطة وفقًا لهذه المواصفة القياسية، يجب ألا يُظهر الجهاز علامات التآكل أو البقع أو الرواسب.

يعد رسم منحنى استقطاب الكثافة المحتملة الذي تم الحصول عليه من مادة معدنية مغمورة في محلول مائي لمنتج بتركيز معين ودرجة حرارة معينة طريقة مفضلة لتقييم وقياس التأثير التآكل لمثل هذا المنتج على المادة المعدنية. بشكل عام، يتكون اختبار الغمر من غمر العينات في حوض مملوء بمحلول كلوريد الصوديوم في درجة حرارة الغرفة.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تم إجراؤها للشركات في مختلف القطاعات، أنشأت منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، "NF S94 402-1 تطبيق التآكل لإزالة التلوث أو التطهير أو عامل تنظيف على الأدوات الطبية الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام". كما يوفر خدمات الاختبار المحددة في معيار "فحص التأثير - طرق الاختبار - الجزء 1: الفولاذ المقاوم للصدأ".