يصف معيار EN 14561 ، وهو معيار أوروبي ، متطلبات النشاط المبيد للفيروسات لمنتجات المطهرات الكيميائية التي ، عند تخفيفها بالماء العسر أو ، في حالة المنتجات الجاهزة للاستخدام ، تشكل تحضيرًا متجانسًا ومستقرًا فيزيائيًا بالماء ، ويحدد طريقة الاختبار.
المعيار المعني صالح للمنتجات المستخدمة لتطهير الأدوات عن طريق الانغماس في المجال الطبي ، على الرغم من أنها لا تغطيها توجيهات EEC / 93/42 للأجهزة الطبية. طريقة الاختبار هذه قابلة للتطبيق على المناطق والمواقف التي يُشار فيها إلى التطهير طبيًا. البيئات الأكثر شيوعًا هي:
تغطي طريقة الاختبار هذه أيضًا مناطق الخدمة مثل الغسيل والمطبخ الذي يوفر المنتجات مباشرة للمرضى.
ينتشر تعليق اختبار البكتيريا في محلول من المواد المتداخلة أثناء الاختبار على حامل زجاجي. بعد التجفيف ، يتم غمر المادة الحاملة في عينة المنتج المسلمة أو تخفيفها بالماء العسر ، للمنتجات الجاهزة للاستخدام. تم تعليق الحامل عند 60 درجة لمدة 20 دقيقة. في نهاية وقت التلامس هذا ، يتم نقل الحامل إلى معادل يحتوي على خرز زجاجي. يجب فصل البكتيريا عن السطح عن طريق الاهتزاز. يتم تحديد عدد البكتيريا الباقية في كل عينة وحساب الانخفاض. يتم إجراء الاختبار باستخدام Pseudomonas aeruginosa و Staphylococcus aureus و enterococcus hirae ككائنات اختبار. يتم تضمين أوقات الاتصال ودرجات الحرارة الاختيارية في المعيار.
عند الاقتضاء ، يتم تحديد نشاط إضافي محدد للجراثيم من خلال تطبيق أوقات التلامس الأخرى ودرجات الحرارة وكائنات الاختبار والمواد المسببة للتداخل لمراعاة شروط الاستخدام المحددة المقصودة. بالنسبة لهذه الشروط الإضافية ، قد يكون التركيز المحدد على أنه النتيجة أقل من التركيز الذي تم الحصول عليه مع شروط الاختبار الإلزامية.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار الناقل الكمي لتقييم فعالية مبيد الجراثيم للأدوات الطبية في نطاق معيار EN 14561 ، من خلال تدريبها وخبيرها الموظفين والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
