تم اقتراح المعيار "OECD TG 442E In vitro skin sensitization – human cell line activation test (h-CLAT)"، المنشور بموجب إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن السلوك التجاري المسؤول للشركات المتعددة الجنسيات (إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية)، لمعالجة تنشيط الخلايا الشجيرية، وهو حدث رئيسي في مسار النتائج السلبية لتحسس الجلد.
يتناول هذا الدليل الإرشادي للاختبار تحسس الجلد الناتج عن التعرض لمادة كيميائية اختبارية، والذي قد يُشكل خطرًا على صحة الإنسان. ويشير تحسس الجلد إلى الاستجابة التحسسية التي تحدث بعد ملامسة الجلد للمادة الكيميائية الاختبارية، وفقًا لنظام الأمم المتحدة العالمي المنسق لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها.
يقدم هذا المعيار أربع طرق اختبار في المختبر تعالج نفس الحدث الرئيسي في مسار النتيجة السلبية:
تُستخدم جميع هذه الطرق للتمييز بين المواد المُحسِّسة للجلد وغير المُحسِّسة، وفقًا لنظام الأمم المتحدة العالمي المنسق لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها. تُحدِّد طرق الاختبار الموضحة في هذا الدليل التغيرات في التعبير الجيني لمجموعة من الجينات المرتبطة بعملية تنشيط الخلايا الوحيدة والخلايا الشجيرية (البصمة البيوكيميائية الجينومية) بعد التعرض لعلامات سطح الخلية أو المواد المُحسِّسة.
معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 442E هو اختبار مخبريّ دقيق لتحديد المواد الكيميائية المُحتملة المُسببة لحساسية الجلد، ويتميز بإمكانية تطبيق واسعة ودقة تنبؤ تتجاوز 90%. يوفر هذا الاختبار تنبؤًا ثنائيًا يُصنّف عينات الاختبار إلى مُسببة لحساسية الجلد أو غير مُسببة لها. يهدف هذا الدليل إلى تحديد ما إذا كانت المادة الكيميائية تُسبب تحسسًا جلديًا، أي التهاب الجلد التماسي التحسسي، من خلال تنشيط استجابات مناعية مُحددة دون إجراء اختبارات على الحيوانات.
اختبار تنشيط خط الخلايا البشرية (h-CLAT) هو اختبار يُجرى في المختبر (غير مُجرَّب على الحيوانات) لتقييم ما إذا كانت مادة كيميائية تُسبِّب تحسسًا جلديًا. تحسس الجلد هو رد فعل تحسسي ناتج عن رد فعل مُفرط من الجهاز المناعي تجاه مادة ما بعد ملامسته للجلد. صُمِّم اختبار h-CLAT لمحاكاة خطوة بيولوجية رئيسية في تطور تحسس الجلد: تنشيط الخلايا الشجيرية (نوع من الخلايا المناعية) بواسطة مادة كيميائية مُحسِّسة.
تُعد طريقة الاختبار هذه مهمةً لأنها تحل محل الاختبارات القديمة القائمة على الحيوانات. علاوةً على ذلك، يُقدَّر معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 442E لأنه يوفر أساليب موحدة، مُعتمدة علميًا، ومقبولة دوليًا لتقييم ما إذا كانت المواد الكيميائية تُسبب تحسسًا جلديًا، وهو نوع من ردود الفعل التحسسية الناتجة عن التعرض الجلدي المتكرر.
تُحدد طريقة h-CLAT التغيرات في التعبير عن علامات سطح الخلية المرتبطة بعملية تنشيط الخلايا الوحيدة والخلايا الشجيرية في سلالة خلايا سرطان الدم الوحيدة البشرية THP-1 بعد التعرض لمُحسِّسات الجلد. ثم تُستخدم مستويات التعبير المُقاسة لعلامات سطح خلايا الخلايا الشجيرية لدعم التمييز بين مُحسِّسات الجلد ومُزيلات التحسس.
هذه الطريقة عبارة عن اختبار مخبريّ يقيس التغيرات في التعبير عن علامات سطح الخلية في خلايا THP-1 من سلالة خلايا سرطان الدم الوحيدات البشرية بعد 24 ساعة من التعرض لمادة كيميائية اختبارية. تُعد جزيئات السطح هذه علامات نموذجية لتنشيط THP-1 في الخلايا الوحيدة، ويمكنها محاكاة تنشيط الخلايا الشجيرية، التي تلعب دورًا حاسمًا في تحضير الخلايا التائية. تُقاس التغيرات في التعبير عن علامات السطح باستخدام قياس التدفق الخلوي بعد تلوين الخلايا بأجسام مضادة مُلوَّنة بالفلوروكروم. يُجرى قياس السمية الخلوية بالتزامن لتقييم ما إذا كان التعبير عن علامات السطح يحدث عند تركيزات دون السامة للخلايا. تُحسب شدة الفلورسنت النسبية لعلامات السطح مقارنةً بعنصر التحكم في المذيب/الناقل، وتُستخدم في نموذج التنبؤ لدعم التمييز بين المواد المُحسِّسة وغير المُحسِّسة.
باختصار، تعد المبادئ التوجيهية لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية رقم 442 ضرورية لدعم الاختبارات الأخلاقية والموثوقة والمتسقة عالميًا للسلامة للمواد الكيميائية والمنتجات الاستهلاكية، وخاصة في ضوء اللوائح المتطورة والطلب العام على العلوم الخالية من القسوة.
مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 442E لاختبار حساسية الجلد في المختبر - اختبار تنشيط الخلايا البشرية (h-CLAT).
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
