تصف إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن السلوك التجاري المسؤول للشركات متعددة الجنسيات (OECD TG 488 "اختبارات طفرات الجينات في الخلايا الجسدية والجنسية للقوارض المعدلة وراثيًا") طريقة اختبار حيوية تُستخدم للكشف عن المواد الكيميائية التي تُسبب طفرات جينية في الخلايا الجسدية والجنسية للقوارض المعدلة وراثيًا. يُعد هذا المعيار جزءًا من "إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن اختبار المواد الكيميائية، الجزء 4: الآثار الصحية"، ويعالج ثغرة كبيرة في اختبار السمية الجينية: وهي القياس المباشر للطفرات الجينية في الجسم الحي في مختلف الأنسجة.
بخلاف العديد من الاختبارات الحيوية التي تركز على تلف الكروموسومات أو انقطاعات الحمض النووي، يقيس معيار TG 488 تحديدًا الطفرات الجينية (الطفرات النقطية، والإضافات/الحذوفات الصغيرة، وانزياحات الإطار). يُعد هذا المعيار ذا قيمة خاصة لمتابعة نتائج اختبارات الطفرات الإيجابية في المختبر، ودراسة آليات التسرطن، أو تقييم المخاطر الوراثية الناجمة عن طفرات الخلايا الجنسية.
تتبع هذه الطريقة عموماً الخطوات التالية:
تكشف طريقة الاختبار هذه عن مجموعة واسعة من الطفرات وتأخذ في الاعتبار العوامل الموجودة في الجسم الحي مثل التمثيل الغذائي، والحركية الدوائية، وإصلاح الحمض النووي.
عناصر تصميم الدراسة هي كالتالي:
تتمثل نقاط قوة هذا المعيار فيما يلي:
تتمثل قيود هذا المعيار فيما يلي:
يُستخدم معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 488 في تقييمات السلامة الكيميائية (مثل نظام REACH ووكالة حماية البيئة الأمريكية في أوروبا) للمواد التي تُظهر قدرة على إحداث طفرات في المختبر أو التي تُثير مخاوف بشأن المخاطر الوراثية. ويُساعد هذا المعيار في اتباع مناهج الأدلة القائمة على الوزن لتصنيف المواد ووضع العلامات عليها (مثل المواد المُسببة للطفرات في الخلايا الجرثومية).
تشمل الأعمال الجارية تحسين أوقات أخذ العينات للخلايا الجرثومية، وتحسين الأساليب الإحصائية باستخدام الضوابط التاريخية، وزيادة التكامل مع الاختبارات الأخرى لتقليل استخدام الحيوانات.
يُعد هذا الدليل أداة قوية ومتسقة دوليًا للنهوض بعلم السموم الوراثية وحماية صحة الإنسان من المخاطر المسببة للطفرات.
باختصار، يتضمن معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 488 طريقة اختبار معترف بها دوليًا تُستخدم لتقييم ما إذا كانت مادة كيميائية تُسبب طفرات جينية في كائن حي (داخل الجسم الحي). يُستخدم هذا الاختبار على نطاق واسع في علم السموم الوراثية، وتقييم المخاطر التنظيمية، وعند الاقتضاء، في تقييم السلامة الكيميائية للمستحضرات الصيدلانية، والمواد الكيميائية الصناعية، والمبيدات الحشرية، والمضافات الغذائية، ومكونات مستحضرات التجميل.
يتمثل الغرض الأساسي من هذا المعيار في تحديد ما إذا كان التعرض لمادة ما يسبب ما يلي:
وهذا ما يجعله ذا قيمة كبيرة، خاصة عندما تكون نتائج التجارب المختبرية إيجابية أو غير حاسمة، ويحتاج المنظمون إلى التحقق من صحتها في نموذج حيوي ذي صلة بيولوجية.
تحتوي القوارض المعدلة وراثيًا المستخدمة في الاختبارات على جينات مُبلِّغة قابلة للعكس. تُدمج هذه الجينات في جينوم الحيوان. تقيس هذه الطريقة بشكل أساسي ما يلي:
تشير الزيادة ذات الدلالة الإحصائية في تردد الطفرات مقارنة بالضوابط إلى وجود نشاط مطفر.
تُسدّ لائحة منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية رقم 488 ثغرة تنظيمية هامة، إذ أن العديد من المواد المُطفرة تتصرف بشكل مختلف في الأنظمة الحية عنها في مزارع الخلايا. وفيما يلي الأسباب الرئيسية لضرورتها:
تستخدم الهيئات التنظيمية عادةً معيار TG 488 في الحالات التالية:
في الختام، يُعدّ معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 488 اختبارًا بالغ الأهمية للكشف عن الطفرات الجينية في الكائنات الحية، إذ يُتيح الكشف المباشر عن الطفرات الجينية في القوارض المعدلة وراثيًا. ويتميز هذا المعيار بتوافقه الحيوي العالي مقارنةً بالعديد من الطرق المختبرية، وهو مفيدٌ بشكلٍ خاص في عمليات صنع القرار التنظيمي عند تقييم السمية الجينية والقدرة على التسبب بالسرطان للمواد الكيميائية.
على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها المؤهلة وذات الخبرة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضاً خدمات اختبار متوافقة مع معيار منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية TG 488.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
