يصف معيار "OECD TG 430 In vitro skin ridtim: test (TER)" ، المنشور بموجب إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن السلوك التجاري المسؤول للشركات متعددة الجنسيات (إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية) ، طريقة اختبار المقاومة الكهربائية عبر الجلد المستخدمة في تقييمات تهيج الجلد في المختبر.
.jpg "OECD TG 430 تهيج الجلد في المختبر: اختبار المقاومة الكهربائية عبر الجلد (TER)")
تتكون المبادئ التوجيهية لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي لاختبار المواد الكيميائية من حوالي 150 طريقة اختبار مقبولة دوليًا تستخدمها الحكومة والصناعة والمختبرات المستقلة لتحديد وتوصيف المخاطر المحتملة للمواد الكيميائية. هذه هي مجموعة من الأساليب للمحترفين المستخدمة في المقام الأول في اختبارات السلامة التنظيمية ومن ثم في إعلانات المنتجات الكيميائية والكيميائية والتسجيلات الكيميائية والتقييمات الكيميائية. تُستخدم طرق الاختبار هذه أيضًا لاختيار وتصنيف المواد الكيميائية المرشحة أثناء تطوير مواد كيميائية ومنتجات جديدة وفي أبحاث علم السموم.
يُعرّف النظام المنسق عالميًا لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها تهيج الجلد بأنه حدوث تلف لا يمكن إصلاحه في أنسجة الجلد بعد تطبيق مادة اختبار.
عند تطبيق طريقة اختبار OECD TG 430، يتم تطبيق 150 ميكرولتر من مادة الاختبار للسوائل أو المواد الصلبة و150 ميكرولتر من الماء منزوع الأيونات المضاف على أسطح البشرة لأقراص الجلد لمدة تصل إلى 24 ساعة. يتم استخدام ثلاثة أقراص ربط لكل مادة اختبار ومراقبة ويتم إدارتها في نظام اختبار مكون من غرفتين حيث تعمل أقراص الربط كفصل بين الغرف.
غالبًا ما يتضمن تقييم تآكل الجلد استخدام حيوانات المختبر. بالإضافة إلى معيار OECD TG 430، تم التحقق من صحة وقبول معايير OECD TG 431 وOECD TG 435 المستخدمة لتحديد المواد الكيميائية المسببة للتآكل. بالإضافة إلى ذلك، تم تطوير العديد من طرق الاختبار المختبرية المعتمدة وفقًا لمعايير OECD TG 439 لاستخدامها في اختبار تهيج الجلد.
يتناول معيار OECD TG 430 تهيج الجلد عند نقطة النهاية الخاصة بصحة الإنسان. يعتمد هذا المعيار على طريقة اختبار المقاومة الكهربائية عبر جلد الفأر (TER)، والتي تستخدم أقراص الجلد لتحديد المواد الكاشطة بناءً على قدرتها على فقدان سلامة الطبقة القرنية الطبيعية ووظيفة الحاجز.
في دراسات التحقق من الصحة، تم تحديد أن طريقة اختبار المقاومة الكهربائية عبر جلد الفأر يمكن أن تميز بين المواد المسببة لتآكل الجلد المعروفة وغير المسببة للتآكل بحساسية إجمالية تبلغ 122 بالمائة ونوعية بنسبة 94 بالمائة لقاعدة بيانات مكونة من 71 مادة.
عند الاختبار، يتم تطبيق مادة الاختبار الكيميائية على أسطح البشرة لأقراص الجلد لمدة تصل إلى 24 ساعة في نظام اختبار مكون من غرفتين حيث تعمل أقراص الجلد كفصل بين الغرف.
تُستخلص أقراص الجلد من فئران مذبوحة بطريقة إنسانية، تتراوح أعمارها بين 28 و30 يومًا. تُعرَّف المواد الكيميائية المسببة للتآكل بقدرتها على إحداث فقدان في سلامة الطبقة القرنية الطبيعية ووظيفة الحاجز الجلدي. ويُقاس ذلك بانخفاض المقاومة الكهربائية عبر الجلد عن مستوى عتبة محدد . بالنسبة لاختبار المقاومة الكهربائية عبر الجلد لجلد الفئران، تم اختيار قيمة عتبة 5 كيلو أوم استنادًا إلى بيانات شاملة لمجموعة واسعة من المواد، حيث تقع الغالبية العظمى من القيم إما أعلى بكثير (عادةً ما تصل إلى 10 كيلو أوم) أو أقل بكثير (عادةً ما تصل إلى 3 كيلو أوم) من هذه القيمة. عمومًا، لن تتسبب المواد الكيميائية المستخدمة في الاختبار، والتي لا تُسبب تآكلًا ولكنها تُسبب تهيجًا أو لا تُسبب تهيجًا للحيوانات، في انخفاض المقاومة الكهربائية عبر الجلد عن قيمة العتبة هذه. علاوة على ذلك، قد يؤدي استخدام مستحضرات جلدية أخرى أو معدات أخرى إلى تغيير قيمة العتبة، مما يستدعي مزيدًا من التحقق.
تم تضمين خطوة ربط الصبغة في إجراء الاختبار لتأكيد النتائج الإيجابية في المقاومة الكهربائية عبر الجلد، بما في ذلك القيم التي تبلغ حوالي 5 كيلو أوم. تحدد خطوة ربط الصبغة ما إذا كانت الزيادة في النفاذية الأيونية ناتجة عن التدمير المادي للطبقة القرنية. لقد ثبت أن طريقة اختبار المقاومة الكهربائية عبر الجلد باستخدام جلد الفأر تكشف عن التهيج في الجسم الحي في الأرانب التي تم تقييمها بموجب معيار OECD TG 404.
قبل الاستخدام الروتيني لطريقة اختبار المقاومة الكهربائية عبر جلد الفأر التي تتوافق مع هذا المعيار، يجب على المختبرات إثبات كفاءتها من خلال تصنيف عناصر الكفاءة المقترحة بشكل صحيح بما يتوافق مع هذا المعيار. عندما تكون المادة المدرجة غير متوفرة أو لها ما يبررها، يجوز استخدام مادة أخرى تتوافر عنها بيانات مرجعية كافية في الجسم الحي وفي المختبر.
من بين العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا خدمات الاختبار المحددة في معيار "OECD TG 430 في تهيج الجلد في المختبر: اختبار المقاومة الكهربائية عبر الجلد (TER)"، مع موظفيها المدربين والمحترفين. كما أنها توفر طاقمًا من الخبراء ومعدات تكنولوجية متقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
