يصف معيار "OECD TG 431 تهيج الجلد في المختبر: طريقة اختبار البشرة البشرية المُعاد بناؤها (RHE)"، المنشور بموجب إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن السلوك التجاري المسؤول للشركات متعددة الجنسيات، طريقة اختبار تسمح بتحديد المواد الكيميائية والمخاليط المسببة للتآكل، وعند دعمها بترجيح الأدلة باستخدام المعلومات المتاحة الأخرى، تُمكّن من تحديد المواد والمخاليط غير المسببة للتآكل. كما يُبيّن بروتوكول الاختبار هذا التمييز بين المواد المسببة للتآكل الشديد والأقل شدة للجلد. ولا تتطلب طريقة الاختبار هذه استخدام حيوانات حية أو أنسجة حيوانية لتقييم مدى تآكل الجلد.
-test-yontemi.jpg "OECD TG 431 تهيج الجلد في المختبر: طريقة اختبار البشرة البشرية المعاد بناؤها (RhE)")
يشير تآكل الجلد إلى تلف الجلد الذي لا يمكن إصلاحه والذي يظهر على شكل نخر مرئي من البشرة إلى الأدمة بعد تطبيق مادة كيميائية اختبارية. يوفر معيار OECD TG 431 إجراءً في المختبر يسمح بتحديد المواد والمخاليط غير المسببة للتآكل والمسببة للتآكل وفقًا للنظام المنسق عالميًا لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها. كما يسمح أيضًا بتصنيف فرعي جزئي للمواد الكاشطة.
غالبًا ما يتضمن تقييم قدرة المواد الكيميائية على تآكل الجلد استخدام حيوانات المختبر. ومع ذلك، بالإضافة إلى معيار OECD TG 431، تم أيضًا التحقق من صحة معايير OECD TG 430 وOECD TG 435 وقبولها لاختبار إمكانية تآكل المواد الكيميائية. علاوة على ذلك، تم تطوير معيار OECD TG 439 في المختبر لاختبار احتمالية تهيج الجلد. وثيقة بشأن مناهج الاختبار والتقييم المتكاملة لتآكل الجلد وتهيجه، والتي تجمع مصادر المعلومات وأدوات التحليل وتقدم إرشادات حول كيفية دمج واستخدام بيانات الاختبار وغير الاختبار الموجودة لتقييم تهيج الجلد وإمكانية تآكل الجلد للمواد الكيميائية، و عند الحاجة إلى مزيد من الاختبارات، فهو يصف عدة وحدات تقترح نهجًا ما.
تتناول هذه المواصفة القياسية تآكل الجلد عند نقطة النهاية الخاصة بصحة الإنسان. ويستخدم البشرة البشرية المعاد بناؤها (RhE) (المشتقة من الخلايا الكيراتينية غير المتحولة من أصل بشري) والتي تحاكي بشكل وثيق الخصائص النسيجية والمورفولوجية والكيميائية الحيوية والفسيولوجية للأجزاء العلوية من جلد الإنسان، أي البشرة.
يشتمل معيار OECD TG 431 على خمس طرق اختبار تم التحقق من صحتها باستخدام نماذج RhE المتاحة تجاريًا.
عند إجراء هذا الاختبار، يتم تطبيق مادة الاختبار الكيميائية موضعيًا على نموذج ثلاثي الأبعاد لـ RhE يتكون من خلايا كيراتينية جلدية مستنبتة وغير متحولة ومشتقة من الإنسان لإنشاء نموذج متعدد الطبقات ومتباين للغاية للبشرة البشرية. وهو يتألف من طبقات قاعدية وشوكية وحبيبية منتظمة وطبقة قرنية متعددة الطبقات تحتوي على طبقات دهنية صفائحية بين الخلايا تمثل فئات الدهون الرئيسية المشابهة لتلك الموجودة في الجسم الحي.
يتم استخدام نسختين من الأنسجة لكل علاج (زمن التعرض) وعناصر التحكم. يتم تعريف المواد المسببة للتآكل وفقًا لقدرتها على إحداث انخفاض في قدرة الخلية على البقاء إلى ما دون مستويات العتبة المحددة في أوقات التعرض المحددة. يمكن أيضًا اختبار المواد الكيميائية الملونة باستخدام إجراء HPLC (التحليل اللوني السائل عالي الأداء). يعتمد مبدأ طريقة اختبار نموذج الجلد البشري على افتراض أن المواد الكيميائية المسببة للتآكل يمكن أن تخترق الطبقة القرنية من خلال الانتشار أو التآكل وتكون سامة للخلايا لطبقات الخلايا الأساسية. يتم قياس بقاء الخلية عن طريق التحويل الأنزيمي للصبغة الحيوية MTT إلى ملح الفورمازان الأزرق، والذي يتم قياسه كميًا بعد إزالته من الأنسجة. لقد ثبت أن طرق اختبار تهيج الجلد المعتمدة على عامل RhE تكشف عن تأثيرات تهيج الجلد في الجسم الحي والتي تم تقييمها في الأرانب وفقًا لمعيار OECD TG 404.
قبل الاستخدام الروتيني لأي من طرق اختبار RhE الخمسة التي تم التحقق منها والتي تتوافق مع هذا المعيار، يجب على المختبرات إثبات كفاءتها من خلال تصنيف عناصر الكفاءة المقترحة بشكل صحيح بما يتوافق مع هذا المعيار. إذا تم استخدام طريقة للتصنيف الفرعي، فيجب أيضًا إظهار التصنيف الفرعي الصحيح. عندما تكون المادة المدرجة غير متوفرة أو لها ما يبررها، يجوز استخدام مادة أخرى تتوافر عنها بيانات مرجعية كافية في الجسم الحي وفي المختبر.
طرق الاختبار الموضحة في هذا المعيار هي:
توفر منظمتنا، من بين الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم العديدة التي تجريها للشركات في مختلف القطاعات، من خلال طاقمها المدرب والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، خدمات الاختبار أيضًا.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
