La “Especificación estándar ASTM D6324-11 para condones masculinos hechos de poliuretano” desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM) describe los requisitos mínimos para condones masculinos empaquetados individualmente hechos de poliuretano. Esta norma también describe los niveles mínimos de inspección y calidad que se utilizarán en las pruebas de árbitro. Sin embargo, esta norma no pretende ser una especificación de control de calidad de rutina para las operaciones de producción de condones de poliuretano.
Esta norma tiene como objetivo ayudar a los compradores a obtener condones masculinos de poliuretano de calidad constante. El uso seguro y correcto de los condones masculinos de poliuretano está más allá del alcance de estos métodos de prueba.
Los apéndices de estos métodos de prueba contienen información importante, como equipos o materiales que son una parte obligatoria de estos métodos de prueba, pero que son demasiado detallados para incluirlos en el texto principal. Estos apéndices contienen información destinada a proporcionar orientación.
Las propiedades de tracción determinadas por este método de prueba son valiosas para la identificación y caracterización de materiales con fines de control y especificación.
Se están desarrollando nuevos materiales poliméricos para condones masculinos. Esta norma tiene como objetivo definir métodos de prueba cuyos resultados describirán adecuadamente el diseño y la calidad de los condones fabricados con material de poliuretano. Estos métodos de prueba no pretenden tener un diseño restrictivo. El diseño del condón debe verificarse antes de su uso.
Los condones masculinos fabricados en poliuretano son especialmente adecuados para personas alérgicas al látex. Los condones de poliuretano ayudan a reducir el riesgo de contraer VIH y ETS durante las relaciones sexuales.
Hechos de una forma duradera de plástico, los condones de poliuretano son una buena alternativa a los condones de látex. Este tipo de condones son más fuertes que el látex y son ideales para personas con alergias al látex.
La norma ASTM D6324-11 tiene como objetivo proporcionar especificaciones para describir adecuadamente el diseño y la calidad de los condones fabricados con material de poliuretano. Esta norma no pretende ser restrictiva en diseño. El diseño del condón debe verificarse antes de su uso.
Esta norma proporciona métodos de prueba para verificar el material de construcción de un condón de poliuretano y luego verifica que el material sea adecuado para el condón masculino mediante pruebas de rendimiento en uso. Se considera que los productos existentes en el comercio en el momento de publicación de esta norma cumplen con esta norma. Aún es necesario realizar la validación de un material de condón de poliuretano para la expansión de la línea o, alternativamente, es necesario realizar estudios de rendimiento individuales de los usuarios.
Los condones están hechos de materiales de poliuretano. La biocompatibilidad del producto terminado, incluido cualquier material de apósito, se evalúa según la norma ISO 10993 o equivalente.
Las muestras para las pruebas se seleccionarán al azar del lote identificado. El plan de muestreo debe cumplir con los requisitos enumerados en la tabla dentro de la norma. Para evitar daños inadvertidos, los operadores deben usar guantes, protectores para los dedos u otras protecciones apropiadas para las manos y los dedos y tener un cuidado razonable al manipular el paquete o el condón de poliuretano para minimizar la posibilidad de daños durante el procedimiento de prueba. Los fabricantes pueden utilizar pruebas de control de procesos para determinar las propiedades de los condones de poliuretano. Los condones de poliuretano terminados se utilizan para pruebas de competencia y de árbitro.
Lote se refiere a una colección de condones del mismo diseño, color, forma, tamaño y fórmula, producidos de manera continua y sustancialmente simultánea mediante el mismo proceso, materias primas o las mismas especificaciones, utilizando equipos comunes y empaquetados en el mismo tipo de contenedor individual. con el mismo lubricante y otros aditivos o aderezos. El tamaño máximo de lote es de 500 mil condones.
Esta norma especifica un método para medir la longitud de un condón de poliuretano. El nivel de inspección se da en la tabla dentro de esta norma. La longitud del condón se mide con una precisión de 1 mm utilizando el método de prueba descrito en el anexo estándar (Apéndice A1). La precisión y la desviación para medir la longitud están incluidas en la norma ASTM D3492-16.
Esta norma especifica un método para medir el ancho de un condón de poliuretano. El nivel de control se da en la tabla dentro de esta norma. Utilizando el método de prueba descrito en el apéndice estándar, mida el ancho del condón colocado plano a menos de 30 mm del extremo abierto con una precisión de 0,5 mm (Apéndice A4). La precisión y la desviación para medir el ancho están incluidas en la norma ASTM D3492-16.
El grosor de los condones se mide después de haberlos secado a temperatura ambiente durante al menos 16 horas. Cualquier material del apósito (lubricante) debe retirarse cuidadosamente con papel absorbente. El espesor de la pared se mide en tres puntos: 30 más/menos 5 mm, 90 más/menos 5 mm y 150 más/menos 5 mm desde el extremo cerrado del condón, excluyendo la punta del depósito. El dispositivo de medición de espesores debe cumplir con lo especificado en la norma ASTM D3767-03. Se utiliza el método de prueba que figura en el anexo de la norma (Anexo A6). Cuando un condón tiene textura, se mide su grosor en el área sin textura. Las medidas se informan al 0,01 mm más cercano. La precisión y el sesgo para medir el espesor están incluidos en la norma ASTM D3492-16.
Los condones de poliuretano que revientan durante la prueba o muestran signos de fuga en el lugar de la prueba, incluidas fugas, microgotas, chorros, etc., se consideran fallidos, excepto en el caso de fugas de 25 mm o menos desde el extremo abierto.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "ASTM D6324-11 Especificación estándar para condones masculinos fabricados en poliuretano", con un personal capacitado y experto. y equipamiento tecnológico avanzado.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
