Disposición de asientos para sillas de ruedas según la norma ISO 16840

La norma “ISO 16840 Disposición de asientos para sillas de ruedas”, publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de las siguientes subsecciones publicadas bajo el mismo título:

• La norma “ISO 16840-1 Parte 1: Vocabulario, regla del eje de referencia y dimensiones para segmentos corporales, postura y superficies de apoyo postural” se aplica a los asientos diseñados para proporcionar apoyo postural en sillas de ruedas. Esta norma incluye:
• Un sistema de coordenadas global que permite determinar y registrar la postura de una persona sentada en una silla de ruedas.
• Términos y definiciones estándar utilizados para describir tanto la postura como las características antropométricas de una persona en silla de ruedas.
• Términos y definiciones utilizados para describir las dimensiones, la ubicación y la orientación de las superficies de apoyo de los asientos que, en conjunto, forman el sistema de soporte corporal.

La norma ISO 16840-1 no especifica ningún método para medir la postura sentada de una persona ni define términos para movimientos fisiológicos dinámicos (como la flexión o la extensión).

• La norma “ISO 16840-2 Parte 2: Determinación de las propiedades físicas y mecánicas de los cojines de asiento diseñados para mantener la integridad de los tejidos” describe los aparatos, los métodos de ensayo y los requisitos para los cojines de sillas de ruedas diseñados para mantener la integridad de los tejidos y prevenir traumatismos tisulares.

Las condiciones de prueba simulan una anatomía y postura simétricas y no representan el rendimiento del cojín para usuarios individuales específicos. Las cargas están diseñadas para representar las cargas que se presentan debajo de la pelvis de un usuario de silla de ruedas del percentil 50 y no tienen como objetivo evaluar la capacidad de carga del cojín ni caracterizarlo bajo cargas bariátricas. Es posible que no todos los métodos de prueba sean aplicables a las tecnologías de cojines actuales y futuras. No incluye métodos ni requisitos de prueba para determinar la resistencia al fuego de los cojines.

La norma ISO 16840-2 describe los procedimientos para medir lo siguiente:

• Profundidad de contorno bajo carga y deflexión por sobrecarga: La profundidad con la que se deforma un colchón bajo el peso del usuario y su respuesta a las sobrecargas indican su capacidad de distribución de la presión.
• Propiedades de adaptación: La capacidad de la esterilla para adaptarse a la forma del cuerpo y reducir la presión máxima sobre las prominencias óseas.
• Distribución de la presión en la interfaz: Mapeo de los puntos de presión para evaluar el riesgo de daño tisular.
• Propiedades de recuperación: La rapidez con la que un cojín recupera su forma original después de retirar una carga es crucial para un uso dinámico.
• Histéresis: Pérdida de energía durante los ciclos de compresión, que refleja una variación en la durabilidad y la comodidad con el paso del tiempo.

Estas pruebas utilizan herramientas de carga estandarizadas, como hendiduras antropométricas que imitan las caderas humanas, para simular condiciones del mundo real.

• La norma «ISO 16840-3 Parte 3: Determinación de la resistencia a cargas estáticas, de impacto y repetitivas para dispositivos de soporte postural» describe los requisitos de resistencia a cargas estáticas, de impacto y repetitivas para dispositivos de soporte postural con sus herrajes de montaje asociados, diseñados para su uso con un sistema de asiento para silla de ruedas no especificado. Esta norma proporciona métodos de ensayo para determinar si un producto cumple con los requisitos mínimos de rendimiento antes de su comercialización.

Esta norma incluye conjuntos de pruebas para dispositivos de soporte postural específicos. Los métodos de prueba pueden utilizarse para verificar las afirmaciones del fabricante sobre el cumplimiento de los requisitos de esta norma por parte del producto. Esta norma no se aplica a dispositivos de soporte postural diseñados para fallar bajo ciertas cargas estáticas, dinámicas o repetitivas.

La norma ISO 16840-3 se centra en determinar la resistencia mecánica de los dispositivos de soporte postural bajo tres tipos de carga (estática, impacto y fatiga repetitiva). Si bien se aplica a componentes como cojines de asiento, respaldos, cinturones pélvicos y otros soportes diseñados para mantener la postura en sillas de ruedas, sus principios también pueden extenderse a otros sistemas de asientos.

Esta norma describe principalmente las siguientes pruebas:

• Prueba de carga estática
• Prueba de carga de impacto
• Prueba de carga repetitiva (fatiga)
• La norma «ISO 16840-4 Parte 4: Sistemas de asientos para vehículos de motor» describe el diseño y el rendimiento, las instrucciones y advertencias, y los métodos de ensayo y requisitos para el marcado y etiquetado de los sistemas de asientos diseñados para su uso como asientos orientados hacia adelante en un vehículo de motor, cuando se instalan en una silla de ruedas manual o motorizada. Esta norma evalúa la resistencia al impacto frontal de los sistemas de asientos completos utilizados por adultos o niños que pesen 22 kg o más.

Esta norma se aplica únicamente a sistemas completos de asientos para sillas de ruedas, incluidos los herrajes de fijación, diseñados para su uso con una base de silla de ruedas que cumpla con los requisitos de rendimiento de la norma ISO 7176-19 y que disponga de puntos de fijación para su uso con cierres de cuatro puntos tipo correa.

• Los métodos de prueba descritos en esta norma son:
• Prueba de choque dinámica: Simula colisiones frontales mediante una prueba de impacto que aplica fuerza a una silla de ruedas o sistema de asiento montado en un banco de pruebas. Las mediciones incluyen la integridad estructural y el desplazamiento del maniquí.
• Ensayo de carga estática: Evalúa la durabilidad de los puntos de conexión (por ejemplo, las conexiones entre el asiento y el bastidor) bajo cargas continuas.
• Prueba de compatibilidad: Garantiza que los dispositivos de soporte postural se integren con los sistemas de sujeción de sillas de ruedas y de protección del ocupante sin comprometer la función de sujeción.
• La norma ISO 16840-6 Parte 6: Simulación del uso de cojines de asiento y determinación de los cambios en sus propiedades describe el equipo, los métodos de ensayo y los requisitos para crear efectos de envejecimiento en un cojín de asiento que imiten los efectos del envejecimiento observados durante su uso. También proporciona métodos para determinar los cambios en las propiedades físicas y mecánicas de los cojines de asiento en función de su antigüedad y uso. Esta norma ofrece una gama de ensayos que simulan el desgaste, útiles para verificar las reclamaciones de garantía y proporcionar información sobre el producto, su vida útil y las limitaciones de rendimiento asociadas a su uso.

Los métodos de prueba descritos en esta norma son:

• Protocolos de envejecimiento: Ciclos estandarizados equivalentes a 1-3 años de uso (por ejemplo, 50.000 compresiones a 300-500 N), con exposición opcional a simuladores de sudor (según la norma ISO 16840-11).
• Evaluación de características: Las pruebas posteriores a la simulación, realizadas según la norma ISO 16840-2, miden los cambios en la profundidad del contorno, la histéresis y la presión interfacial.
• Medidas de durabilidad: Cuantifica la degradación, como por ejemplo una disminución del 15 % en el tamaño de la envoltura después de un envejecimiento simulado.
• La norma ISO 16840-9 Parte 9: Directrices para el mapeo de la presión de la interfaz clínica en asientos está diseñada para orientar a los usuarios en la realización de tareas que están directamente relacionadas con el uso clínico del mapeo de la presión de la interfaz o que son sinérgicas con su uso en una evaluación integral del asiento de la silla de ruedas.

Esta norma no abarca otros aspectos del proceso de evaluación clínica (por ejemplo, la recopilación del historial médico) ni el proceso de prescripción o tratamiento que pudiera derivarse de una evaluación.

Esta norma representa el estado más reciente de las experiencias de mapeo de presión de interfaz en una situación de sedestación. Muchos de los principios abordados pueden generalizarse, por ejemplo, a evaluaciones de todo el cuerpo (en la cama) o de los pies.

La norma ISO 16840-9 hace hincapié en la postura estática y los datos antropométricos, centrándose en las mediciones clínicas de los usuarios de sillas de ruedas mientras están sentados en sus dispositivos. Es especialmente relevante para personas con movilidad reducida (por ejemplo, con lesión medular) que requieren sistemas de asiento para el soporte postural.

• La norma ISO 16840-10 Parte 10: «Resistencia a la ignición de dispositivos de soporte postural: requisitos y método de ensayo» describe los requisitos y métodos de ensayo para evaluar la resistencia a la ignición de componentes integrados o no integrados de una silla de ruedas diseñada para mantener la integridad de los tejidos o proporcionar soporte postural, frente a una combustión equivalente a la de un cigarrillo. La fuente de ignición electrónica también simula otros posibles riesgos de ignición ambiental.

Las pruebas solo miden la resistencia a la ignición de las piezas analizadas, no la inflamabilidad de la silla de ruedas completa. Esto proporciona una indicación, pero no garantiza el comportamiento ante la ignición de los componentes ensamblados de la silla de ruedas.

• La norma ISO 16840-11 Parte 11: Determinación de las características de distribución de la transpiración sensible en cojines de asiento describe un método para determinar las características de distribución de la exposición simulada a la transpiración sensible en cojines de asiento de sillas de ruedas bajo condiciones de ensayo que simulan la carga corporal sobre superficies de apoyo con perfiles planos y contorneados. El método de ensayo es aplicable a una amplia variedad de materiales y estructuras de cojines de asiento utilizados en todo el mundo.

Este método de prueba tiene como objetivo determinar cómo el colchón soporta una carga líquida. No está diseñado para determinar cómo reacciona el colchón ante la liberación continua de líquido o vapor.

• La norma ISO 16840-12 Parte 12: Caracterización de la inmersión y el recubrimiento de cojines de asiento mediante huecos hemisféricos dobles describe el equipo, los métodos de ensayo y los requisitos para caracterizar las propiedades de inmersión y recubrimiento de los cojines de asiento de sillas de ruedas mediante huecos equipados con sensores de presión.

Esta norma amplía la caracterización de los productos destinados a mantener la integridad de los tejidos y proporciona una referencia para otras pruebas de asientos de sillas de ruedas. No ofrece información específica sobre el rendimiento del cojín para un usuario concreto, ni pretende caracterizar la deformación o el hundimiento bajo cargas elevadas, ni evaluar la capacidad de carga del cojín.

Durante muchos años, nuestra organización, con su personal competente y experimentado, ha comprendido las necesidades de sus clientes, brindándoles los servicios de pruebas avanzadas que requieren y ayudándolos en el establecimiento, la implementación y la mejora de sus sistemas de gestión. En este contexto, también ofrecemos servicios de pruebas a empresas conforme a la norma ISO 16840 sobre la disposición de asientos para sillas de ruedas.