Pruebas de dispositivos médicos

Pruebas de dispositivos médicos

EUROLABtiene una amplia experiencia en pruebas de muchos tipos de equipos médicos. Nuestras pruebas forman la base de su certificación CB y expedientes técnicos para aprobaciones nacionales en todo el mundo.

Pruebas de dispositivos médicos

Pruebas de seguridad

Podemos ayudarlo con los requisitos del producto y las pruebas de seguridad para asegurarnos de que su producto sea seguro tanto para el paciente como para el operador.

Nuestros laboratorios de prueba tienen equipos de prueba avanzados que pueden medir y estresar su producto para asegurarse de que cumpla con todos los requisitos de cumplimiento para sus mercados planificados.

Normas aplicables a los dispositivos médicos:

  • EN / IEC 60601-1 (Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento básico)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Normas colaterales)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Normas específicas)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (estándares específicos)

EUROLABle ayuda a garantizar el cumplimiento del producto con más de cincuenta estándares específicos, incluidos seguridad, gestión de riesgos, usabilidad, software, EMC y medio ambiente (impacto tanto en el producto como en el medio ambiente).

EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de dispositivos médicos Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.

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