ISO 13688 Ropa de protección - Requisitos generales

La norma ISO 13688 «Ropa de protección: Requisitos generales», desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los requisitos generales de rendimiento para la ropa de protección en cuanto a ergonomía, seguridad, tallaje, envejecimiento, compatibilidad y etiquetado, así como la información que el fabricante debe proporcionar con la prenda. Esta norma está diseñada para utilizarse únicamente junto con otras normas que contengan requisitos específicos de rendimiento de protección y no puede utilizarse de forma aislada.

Esta norma es de referencia y debe utilizarse cuando otras normas lo requieran. No está diseñada para usarse sola, sino únicamente junto con otra norma que contenga requisitos relacionados con el rendimiento específico del producto que proporciona la protección.

La ropa de protección no debe afectar negativamente la salud ni la higiene del usuario. Los materiales no deben liberar sustancias que se sabe que son tóxicas, cancerígenas, mutagénicas, alergénicas, tóxicas para la reproducción o perjudiciales de cualquier otro modo en condiciones normales de uso.

En el diagrama de flujo incluido en el anexo de la norma se proporciona orientación sobre cómo evaluar la aceptabilidad de los materiales en la ropa de protección.

Esta lista de documentos tiene fines meramente informativos y es un ejemplo de los documentos que deben revisarse:

• La información proporcionada por el fabricante puede incluir datos basados ​​en evidencia que confirmen que el producto no contiene sustancias en niveles conocidos o sospechosos de afectar negativamente la higiene o la salud del usuario.
• Propiedades materiales.
• Fichas de datos de seguridad para materiales.
• Información sobre la idoneidad de los materiales para su uso en alimentos, dispositivos médicos u otras aplicaciones relacionadas.
• Información relativa a los estudios toxicológicos, alergénicos, carcinogénicos, de toxicidad para la reproducción o mutagénicos realizados sobre los materiales.
• Información sobre estudios ecotoxicológicos y otros estudios ambientales realizados sobre los materiales.

Los materiales deben seleccionarse de manera que se minimice el impacto ambiental de la producción y eliminación de la ropa de protección.

La inspección determina si se justifica la afirmación de que los materiales son aptos para su uso en ropa o equipos de protección. Se presta especial atención a la presencia de plastificantes, componentes sin reaccionar, metales pesados, impurezas y la composición química de pigmentos y colorantes.

Cada capa de material de la prenda protectora debe cumplir los siguientes requisitos:

• Según la norma ISO 17075, el contenido de cromo VI en las prendas de cuero no debe superar los 3 mg/kg.
• Todos los materiales metálicos que puedan estar en contacto prolongado con la piel (por ejemplo, broches, cierres) deben tener una emisión de níquel inferior a 0,5 µg/cm² por semana. El método de ensayo debe ajustarse a la norma EN 1811.
• El valor de pH de los materiales de la ropa de protección debe ser superior a 3,5 e inferior a 9,5. El método de ensayo para la piel debe ajustarse a la norma ISO 4045, y para los materiales textiles, a la norma ISO 3071.
• Los colorantes azoicos, que liberan aminas cancerígenas enumeradas en la norma EN 14362-1, no pueden detectarse mediante los métodos especificados en dicha norma.

En resumen, la norma ISO 13688 define los requisitos básicos e iniciales aplicables a casi todos los tipos de ropa de protección (equipos de protección individual dentro de la categoría de vestimenta). No especifica la protección contra un peligro en particular (por ejemplo, calor, productos químicos, riesgos mecánicos, requisitos de alta visibilidad). En cambio, actúa como una norma general que debe utilizarse junto con normas específicas que aborden riesgos concretos.

La norma ISO 13688 especifica los requisitos mínimos generales de rendimiento en las siguientes áreas:

• Ergonomía: La ropa debe diseñarse para permitir la libertad de movimiento, ajustarse correctamente durante su uso y no restringir ni causar molestias al usuario durante sus actividades laborales normales.
• Inocuidad (seguridad de los materiales): Los materiales y componentes no deben afectar negativamente la salud o la higiene del usuario (por ejemplo, no deben contener sustancias nocivas en cantidades que puedan causar irritación cutánea, alergias u otros efectos adversos en condiciones de uso previsibles).
• Tallas: Tallas estandarizadas basadas en las medidas corporales (conforme a la norma EN 13402), con las tallas claramente indicadas en la prenda.
• Envejecimiento: Resistencia al deterioro previsible con el tiempo debido al almacenamiento, lavado, limpieza, desinfección o uso normal (el rendimiento no debe caer por debajo de los niveles aceptables después del envejecimiento simulado).
• Compatibilidad: La prenda protectora debe ser compatible con otros elementos de equipo de protección personal que el usuario pueda usar simultáneamente (por ejemplo, no debe haber interacción entre la chaqueta y la máscara respiratoria, los guantes, el casco, etc.).
• Etiquetado: Las etiquetas claras y duraderas deben incluir: nombre o identificación del fabricante, designación del tipo/modelo, dimensiones, pictogramas que indiquen las normas de protección específicas que cumple, instrucciones de cuidado (como lavado y secado) y cualquier advertencia o restricción de uso pertinente.
• Información proporcionada por el fabricante: Instrucciones detalladas para el uso, almacenamiento, mantenimiento, inspección y eliminación, así como advertencias sobre las limitaciones de almacenamiento.

En Europa, el cumplimiento de la norma ISO 13688 es obligatorio para casi todas las prendas de protección comercializadas, de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual. Fabricantes, importadores y organismos notificados se remiten sistemáticamente a esta norma al ensayar, certificar y etiquetar los equipos de protección individual.

Esta norma garantiza un nivel mínimo uniforme de calidad, comodidad, durabilidad y conocimiento por parte del usuario en todas las categorías de ropa de protección, desde chalecos de alta visibilidad y monos de protección química hasta trajes resistentes al calor y trajes de protección contra arco eléctrico.

Para las organizaciones que diseñan, fabrican, compran o certifican ropa de protección, la norma ISO 13688 proporciona una base fundamental sobre la que se construyen todas las demás normas de protección especializadas.

Esta norma es necesaria porque la ropa de protección constituye un equipo de protección personal fundamental en entornos de trabajo peligrosos, y sin un conjunto unificado de requisitos esenciales, la seguridad, la disponibilidad y la fiabilidad de dicha ropa pueden variar ampliamente entre fabricantes, países y tipos de productos, lo que podría poner en riesgo a los trabajadores o crear obstáculos para un comercio internacional justo.

Esta norma se considera importante por las siguientes razones:

• Establece una base de calidad mínima uniforme para toda la ropa de protección.
• Actúa como un estándar general que complementa los estándares (específicos).
• Facilita el cumplimiento de las normativas legales y el acceso al mercado.
• Protege a los trabajadores promoviendo el uso de equipos de protección personal prácticos y fáciles de usar.

Durante muchos años, nuestra organización, con su personal competente y experimentado, ha comprendido las necesidades de sus clientes, brindándoles los servicios de pruebas avanzadas que requieren y asistiéndolos en el establecimiento, implementación y mejora de sistemas de gestión. En este marco, también ofrecemos servicios de pruebas que cumplen con la norma ISO 13688.