En el estándar "OCDE 492B Epitelio similar a la córnea humana reconstruido (RhCE) método de prueba para la identificación de riesgos oculares" publicado en el marco de las directrices de la OCDE sobre conducta empresarial responsable para empresas multinacionales (directrices de la OCDE), se afirma que no existe ninguna clasificación. De acuerdo con las categorías de peligro ocular del SGA de la ONU (Cat no Cat), se describe un procedimiento in vitro que permite la autoidentificación de productos químicos (sustancias y mezclas) que requieren clasificación para irritación ocular (Cat 2) y aquellos que requieren clasificación para. Lesiones oculares graves (Cat 1).
-test-yontemi.jpg "Método de prueba del epitelio similar a la córnea humana reconstruida (RhCE) OCDE 492B para la identificación de riesgos oculares")
Este procedimiento utiliza epitelio similar a la córnea humana (RhCE) reconstruido, que imita estrechamente las propiedades histológicas, morfológicas, bioquímicas y fisiológicas del epitelio corneal humano. La prueba evalúa la capacidad de una sustancia problema para inducir citotoxicidad en una estructura de tejido epitelial similar a la córnea humana (RhCE), medida mediante el ensayo MTT. La prueba MTT es un método de ensayo colorimétrico para evaluar la actividad metabólica celular.
La viabilidad del tejido epitelial similar a la córnea (RhCE) humana después de la exposición a una sustancia problema se mide mediante la conversión enzimática del colorante vital MTT por parte de las células vivas de los tejidos en una sal azul de formazán de MTT, que se mide cuantitativamente después de su extracción de los tejidos. . La citotoxicidad se mide en diferentes momentos de exposición.
La viabilidad del tejido epitelial similar a la córnea humana (RhCE) se determina comparándolo con tejidos tratados con una sustancia de control negativo (porcentaje de viabilidad) y luego se utiliza para estimar el riesgo potencial para los ojos del producto problema. Los productos químicos que no requieren clasificación y etiquetado según el SGA de la ONU se definen como productos químicos que no reducen la viabilidad del tejido por debajo de un cierto umbral (es decir, la viabilidad del tejido es al menos el 2 por ciento para el SGA de la ONU sin categorizar).
El método de prueba descrito en la norma 492B de la OCDE es el primer método de prueba de irritación ocular no animal que se utiliza para distinguir entre las categorías 1 y 2 del GHS y las sustancias y mezclas no categorizadas. Hasta hace poco, la resolución de los irritantes oculares de Categoría 2 del GHS se basaba en un enfoque de ponderación de la evidencia debido a la incapacidad de una sola prueba in vitro para distinguir entre los materiales de prueba de Categoría 1, Categoría 2 y no categorizados. Con la aprobación de la guía de pruebas OCDE 492B, ahora es posible determinar estas clasificaciones.
Las sustancias de prueba están clasificadas según el riesgo de irritación ocular según el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos de las Naciones Unidas (SGA de las Naciones Unidas) en las siguientes categorías:
Actualmente, los tejidos epiteliales de la córnea humana se tratan con sustancias de prueba según un protocolo de tiempo hasta la toxicidad. Debido a que el daño de las células corneales y la pérdida de viabilidad están altamente asociados con efectos adversos sobre la función corneal y la agudeza visual, la viabilidad de los tejidos HCE se mide después de la exposición a la sustancia de prueba utilizando el criterio de valoración de viabilidad de reducción de MTT.
El modelo de predicción para la categorización del GHS de la ONU es el siguiente:
Muchos fabricantes utilizan la norma OCDE TG 492B con fines de identificación y etiquetado de peligros para cumplir con una serie de regulaciones legales.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que nuestra organización proporciona a empresas de diversos sectores, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, nuestra empresa, tal como se define en la norma "OCDE 492B Epitelio similar a la córnea humana reconstruida ( RhCE) método de prueba para la identificación de riesgos oculares" También proporciona servicios de prueba.
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