ISO 8124 Seguridad de los juguetes

La norma “ISO 8124 Seguridad de los juguetes”, publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de las siguientes subsecciones publicadas bajo el mismo título:

• La norma «ISO 8124-1 Parte 1: Aspectos de seguridad relacionados con las propiedades mecánicas y físicas» es un pilar fundamental de la serie ISO 8124 sobre seguridad de los juguetes, centrándose en sus propiedades mecánicas y físicas. Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayo para prevenir lesiones por peligros como asfixia, cortes, pellizcos o fallos estructurales durante el uso normal o un uso indebido previsible. Aplicable a juguetes diseñados para niños menores de 14 años, esta norma define generalmente un juguete como cualquier producto diseñado o destinado al juego, excluyendo artículos deportivos o coleccionables no destinados a niños.

Esta norma se aplica a todos los juguetes, independientemente del material, pero excluye ciertas categorías como las cometas o los kits de experimentos. Hace hincapié en un uso razonablemente predecible, teniendo en cuenta la curiosidad, la fuerza y ​​la tendencia de los niños a llevarse los objetos a la boca, lanzarlos o desmontarlos.

Los principios básicos son los siguientes:

• Clasificación por edad: Se aplican normas más estrictas a los niños más pequeños (por ejemplo, menores de 36 meses) debido a los mayores riesgos.
• Pruebas de durabilidad: Los juguetes deben resistir pruebas de caída, torsión, tensión e impacto sin producir piezas peligrosas.
• Identificación de peligros: Incluye piezas pequeñas, bordes/puntas afiladas, protuberancias y riesgos de ingestión.
• La norma ISO 8124-2 Parte 2: Inflamabilidad especifica las categorías de sustancias inflamables prohibidas en todos los juguetes y los requisitos relativos a la inflamabilidad de ciertos juguetes al exponerse a una pequeña fuente de ignición. Los métodos de ensayo descritos se utilizan para determinar la inflamabilidad de los juguetes en condiciones de ensayo específicas. Los resultados obtenidos de esta manera no pueden considerarse una indicación general del riesgo potencial de incendio cuando los juguetes o materiales se exponen a otras fuentes de ignición.

Esta norma abarca los sólidos, líquidos y gases inflamables presentes en los juguetes, pero no los alimentos, cosméticos ni instrumentos de escritura que no estén destinados principalmente al juego. La inflamabilidad se define según el comportamiento de la combustión bajo ignición controlada, teniendo en cuenta el uso indebido previsible, como la exposición a pequeñas llamas.

Los principios básicos son los siguientes:

• Clasificación de materiales: Los juguetes se clasifican según su composición (por ejemplo, textiles, plásticos, papel) y propiedades (por ejemplo, barbas, pelucas).
• Límites de velocidad de combustión: Propagación máxima de la superficie 30 mm/s, sin eliminación continua de la fuente de combustión después de la ignición.
• Excepciones: Materiales que no son combustibles, como los metales, o que arden lentamente si se ha demostrado que son seguros.
• Condiciones de la prueba: Ignición estándar a 20 grados Celsius y 50% de humedad (llama de 20 mm durante 3 segundos).
• La norma “ISO 8124-3 Parte 3: Migración de elementos específicos” describe los niveles máximos aceptables de migración de antimonio, arsénico, bario, cadmio, cromo (III), plomo, mercurio y selenio procedentes de materiales y piezas de juguetes, así como los métodos de muestreo, extracción y determinación.

Esta norma se centra en la migración de los ocho elementos mencionados anteriormente. La migración se refiere a la cantidad de un elemento que puede mezclarse con ácido estomacal simulado o contacto con la piel, imitando la exposición infantil.

Los principios básicos son los siguientes:

• Biodisponibilidad: Los límites se establecen para los elementos solubles (migratorios), no para el contenido total, ya que solo las cantidades lixiviadas representan un riesgo.
• Según la edad: Debido al comportamiento de llevarse los juguetes a la boca, los juguetes son más restrictivos para los niños menores de 36 meses.
• Cobertura de materiales: Se aplica a recubrimientos, sustratos y partes accesibles; excluye materiales secos y quebradizos como la tiza, a menos que sean ingeribles.
• Dificultad de la prueba: Utiliza una digestión simulada para imitar los peores escenarios de deglución.
• La norma ISO 8124-4 Parte 4, «Columpios, toboganes y juguetes de actividades similares para uso familiar en el hogar, tanto en interiores como en exteriores», describe los requisitos y los métodos de ensayo para juguetes de actividades destinados al uso familiar en el hogar, diseñados para que jueguen niños menores de 14 años. Los productos que abarca esta norma incluyen columpios, toboganes, balancines, carruseles, juguetes mecedores, estructuras para trepar, asientos de columpio infantiles totalmente cerrados y otros productos diseñados para soportar el peso de uno o más niños.

Los productos no cubiertos por esta norma incluyen:

• Equipamiento deportivo y de fitness, siempre y cuando no esté unido a un juguete de actividad.
• Equipamiento diseñado para su uso en escuelas, guarderías, jardines de infancia, parques infantiles públicos, restaurantes, centros comerciales y lugares públicos similares.
• Productos para el cuidado infantil, que incluyen, entre otros, columpios para bebés, parques infantiles/barreras de seguridad, mesas de picnic, mecedoras y productos diseñados específicamente para uso terapéutico.

Los juguetes inflables para actividades están cubiertos por esta norma. Sin embargo, un soplador motorizado utilizado para inflar continuamente el juguete se considera un electrodoméstico y, por lo tanto, no está cubierto por esta norma.

En resumen, esta norma abarca los juguetes de actividad destinados a trepar, columpiarse, deslizarse, balancearse o gatear, utilizados en interiores o exteriores, tanto en hogares como en espacios públicos (por ejemplo, guarderías). Se excluyen los productos no destinados al juego, como los trampolines o las atracciones de parques de diversiones.

Los principios básicos son los siguientes:

• Integridad estructural: Los juguetes deben ser resistentes al colapso bajo carga o estrés ambiental.
• Prevención de atrapamientos: No debe haber huecos ni aberturas que puedan provocar que la cabeza, las extremidades o los dedos queden atrapados.
• Estabilidad y estabilidad: Los diseños deben evitar el vuelco durante el uso dinámico.
• Adecuación a la edad: Los requisitos varían según la edad, y se aplican normas más estrictas a los niños menores de 36 meses.
• La norma ISO 8124-5 Parte 5: Determinación de las concentraciones totales de elementos específicos en juguetes describe los métodos de muestreo y digestión previos al análisis de las concentraciones totales de antimonio, arsénico, bario, cadmio, cromo, plomo, mercurio y selenio en los materiales y componentes de los juguetes. Otros elementos también pueden determinarse mediante este método, siempre que se demuestre un rendimiento analítico adecuado. Se recomienda a los fabricantes aplicar los métodos de ensayo ISO 8124-5 y los límites ISO 8124-3 a las materias primas utilizadas en la producción de juguetes para garantizar un cumplimiento más preciso de los requisitos de la norma ISO 8124-3.

Esta norma incluye métodos para medir la concentración total de ocho elementos (antimonio, arsénico, bario, cadmio, cromo, plomo, mercurio y selenio) en materiales de juguetes accesibles. A diferencia de la norma ISO 8124-3, que analiza las cantidades biodisponibles (que pueden filtrarse), esta norma ofrece un margen de seguridad más amplio para el cumplimiento normativo al evaluar la presencia total.

Los principios básicos son los siguientes:

• Orientado al contenido total: mide la totalidad de un elemento en un material, no solo aquellos que podrían migrar.
• Ámbito de aplicación: Se aplica a recubrimientos, sustratos y partes accesibles; excluye los materiales que no entran en contacto directo con el material.
• Cumplimiento de la normativa: Compatible con jurisdicciones donde el contenido total está regulado, como EE. UU. (los límites de la CPSIA establecen un total de 100 mg/kg).
• Pruebas de alta sensibilidad: Utilizan técnicas analíticas avanzadas para una detección precisa a niveles bajos.
• La norma “ISO 8124-6 Parte 6: Determinados ésteres de ftalato” describe un método para determinar ftalato de diisobutilo, ftalato de dibutilo, ftalato de bencilo-butilo, ftalato de bis-(2-etilhexilo), ftalato de di-n-octilo, ftalato de diisononilo y ftalato de diisodecilo en juguetes. Este método puede aplicarse a otros ésteres de ftalato si se proporciona la validación suficiente. Esta norma se aplica a juguetes fabricados con plásticos, textiles, recubrimientos y líquidos. Ha sido validada para plásticos de cloruro de polivinilo (PVC) y poliuretano (PU), así como para ciertos recubrimientos de pintura representativos. También puede aplicarse a otras categorías de productos.

La norma ISO 8124-6 especifica métodos de extracción y análisis para ftalatos con el fin de evaluar la seguridad de los materiales, haciendo hincapié en la concentración total en lugar de la migración. Respalda las regulaciones que limitan los ftalatos al 0,1 % (1.000 mg/kg) en las porciones accesibles.

Los principios básicos son los siguientes:

• Ftalatos objetivo: Se centra en siete ésteres vinculados a riesgos para la salud y excluye otros a menos que se confirme su relación con dichos riesgos.
• Aplicabilidad de los materiales: Verificado para PVC, PU y pinturas; puede extenderse a otros materiales según las evidencias.
• Apoyo normativo: Proporciona herramientas de cumplimiento, no barreras, y se ajusta a los límites nacionales.
• Sensibilidad: La cromatografía avanzada proporciona límites de detección bajos (por ejemplo, 50 mg/kg).
• La norma «ISO 8124-7 Parte 7: Requisitos y métodos de ensayo para pinturas de dedos» describe los requisitos para las sustancias y materiales utilizados en dichas pinturas. Esta norma se aplica únicamente a las pinturas de dedos y no a las destinadas al rostro o al cuerpo (por ejemplo, pinturas faciales). Se especifican requisitos adicionales para el marcado, el etiquetado y los envases. Esta norma incluye directrices sobre las impurezas en las pinturas de dedos, excluyendo las pinturas corporales o faciales, para proteger a los jóvenes artistas de sustancias nocivas.

La norma ISO 8124-7 aborda los riesgos derivados de las impurezas en los componentes de la pintura para dedos y hace hincapié en la formulación segura en lugar de en las propiedades físicas. Abarca pinturas húmedas y secas, pero no aquellas destinadas al marcado permanente o al uso industrial.

Los principios básicos son los siguientes:

• Control de impurezas: Restricciones sobre metales pesados, sustancias aromáticas y microorganismos en las materias primas y los productos finales.
• Orientado a los niños: Tiene en cuenta la ingestión (hasta 100 mg), el contacto con la piel y los ojos, y la estabilidad del pH.
• Barreras de protección: Estas barreras impiden el acceso a los biocidas para prevenir la sensibilización.
• Etiquetado: Requiere advertencias como "Mantener fuera del alcance de los niños" y códigos de lote.
• La norma ISO 8124-8 Parte 8: Determinación de la edad - Primera clase de edad para el juego apropiado con juguetes, indica la edad mínima a la que los niños pueden empezar a jugar con juguetes en subcategorías específicas. Está dirigida principalmente a fabricantes y organizaciones que evalúan la conformidad de los juguetes con las normas de seguridad.

Esta norma puede servir de referencia para determinar la idoneidad de los juguetes para las edades más tempranas por parte de distribuidores, instituciones y organizaciones relacionadas con el juego infantil, así como por instituciones pediátricas, maestros, otros profesionales que utilizan juguetes en sus actividades diarias y consumidores.

La edad a la que los niños desarrollan diferentes habilidades varía en cada caso. Esta norma indica los rangos de edad en los que un niño típico desarrolla habilidades específicas. Si bien la clasificación por edades tiene implicaciones para la seguridad, esta norma no pretende abordar requisitos de seguridad específicos. Los requisitos de seguridad específicos para juguetes (por ejemplo, restringir la presencia de piezas pequeñas y pelotas pequeñas en juguetes para ciertos grupos de edad debido al riesgo de asfixia) se abordan en otras secciones de esta norma.

La norma ISO 8124-8 se aplica a los juguetes para niños menores de 14 años y se centra en la edad mínima segura para cada subcategoría según sus capacidades físicas, cognitivas y conductuales. Si bien no incluye pruebas específicas de riesgos, sí proporciona información sobre prácticas como la normativa relativa a las piezas pequeñas para niños menores de 36 meses.

Los principios básicos son los siguientes:

• Etapas del desarrollo: Se basa en investigaciones pediátricas sobre habilidades motoras, cognición y asunción de riesgos.
• Enfoque de la subcategoría: Agrupa los juguetes según umbrales de edad (por ejemplo, pelotas, rompecabezas).
• Recomendación: No es obligatorio, pero se sugiere para las evaluaciones de riesgos y para respaldar advertencias como "No apto para niños menores de X años".
• Visión holística: Tiene en cuenta los abusos previsibles, como insultar o lanzar objetos, en diferentes culturas.

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