ဘက်တီးရီးယား Endotoxins ၏ဆုံးဖြတ်ခြင်း (ဥရောပဆေးဆိုင် 2.6.14 ဘက်တီးရီးယား Endotoxins)

European Pharmacopoeia (ဥရောပဆေးပြား) သည် ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက် တစ်ခုတည်းသော ကိုးကားလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးများ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက် တရားဝင်နှင့် သိပ္ပံနည်းကျ အခြေခံအဖြစ် ထုတ်ပြန်ထားသည့် တရားဝင်စံနှုန်းများဖြစ်သည်။

European Pharmacopoeia 2.6.14 European Pharmacopoeia ၏ မူဘောင်တွင် တင်ပြထားသော ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုကို ဂရမ်-အနုတ်လက္ခဏာဘက်တီးရီးယား endotoxin ကို ရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ပမာဏရှာဖွေရန် အသုံးပြုပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုအတွက် နည်းလမ်းခြောက်ခုကို အသုံးပြုသည်-

• နည်းလမ်း A. Gel clot method- margin test
• Method B. Gel-clot method- semi-quantitative test
• Method C. Turbidimetric အရွေ့နည်းလမ်း
• Method D. Chromogenic အရွေ့နည်းလမ်း
• Method E. Chromogenic endpoint နည်းလမ်း
• နည်းလမ်း F. Turbidimetric အဆုံးမှတ်နည်းလမ်း

သံသယ သို့မဟုတ် အငြင်းပွားမှုရှိပါက နည်းလမ်း A အရ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို အခြားနည်းဖြင့် မဖော်ပြထားပါ။ စမ်းသပ်မှုသည် endotoxin ညစ်ညမ်းမှုကိုကာကွယ်သည့်နည်းလမ်းဖြင့်လုပ်ဆောင်သည်။

အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်ပေါ်ရှိ gram-negative ဘက်တီးရီးယားများ၏ ဆဲလ်နံရံရှိ အဆိပ်အတောက်ဖွဲ့စည်းပုံများကို သိရှိရန် ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုကို လုပ်ဆောင်သည်။ ဤကန့်သတ်ချက်ကို ခန္ဓာကိုယ်နှင့် ထိတွေ့ရာတွင်၊ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းနှင့် အထူးသဖြင့် dialysis ရေများတွင် တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင်ဆောင်ရွက်သော စမ်းသပ်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ တိုင်းတာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများတွင် နိုင်ငံတော်နှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ဥပဒေစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ဘက်မလိုက်သောရလဒ်များကို ရရှိပါသည်။ ဤလေ့လာမှုများသည် နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာပစ္စည်းများ၊ လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့် ခေတ်မီနည်းစနစ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ဤအခြေအနေတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော စမ်းသပ်မှုအများအပြားတွင် ဘက်တီးရီးယား endotoxin ပြဌာန်းခြင်း (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bacterial endotoxins) ဝန်ဆောင်မှုများလည်း ရှိပါသည်။