
OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 428 သည် အရေပြားနမူနာ၏ မျက်နှာပြင်သို့ သက်ရောက်သည့် စမ်းသပ်ပစ္စည်းတစ်ခု၏ စုပ်ယူမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းဖြစ်ပြီး ပျံ့နှံ့သည့်ဆဲလ်၏အခန်းနှစ်ခန်း (အလှူရှင်အခန်းနှင့် လက်ခံသူအခန်း) ဖြစ်သည်။ static နှင့် flow diffusion cells နှစ်ခုလုံးကို လက်ခံသည်။ တစ်နည်းဆိုရသော်၊ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ဖယ်ထုတ်ထားသော အရေပြားသို့ သက်ရောက်သည့် စမ်းသပ်ပစ္စည်းတစ်ခု၏ စုပ်ယူမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်ကို ရရှိရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

အရေပြားစုပ်ယူမှုနှင့် အရေပြားကူးစက်မှုကို တိုင်းတာရန်အတွက် အုပ်စုနှစ်စုရှိသည်- ဗီဗိုနှင့် ဗီထရိုနည်းလမ်းများ။ vivo နည်းလမ်းများသည် တိရိစ္ဆာန်မျိုးစိတ်အမျိုးမျိုးတွင် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ကောင်းစွာတည်ဆောက်ထားပါသည်။ အရေပြားစုပ်ယူမှုကို တိုင်းတာရန်အတွက်လည်း အင်တီအောက်ဆီးဒင့်နည်းလမ်းများကို နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးပြုခဲ့ကြသည်။
အလုပ်ပတ်ဝန်းကျင် သို့မဟုတ် အခြားပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ဓာတုပစ္စည်းများသည် အရေပြားနှင့် ထိတွေ့နိုင်ပြီး စုပ်ယူနိုင်သည်။ အရေပြားစုပ်ယူမှုအတိုင်းအတာကို ဆုံးဖြတ်ခြင်းသည် ဤဓာတုအမျိုးအစား၏ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုတွင် အရေးကြီးသောအဆင့်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အကြောင်းရင်းများစွာသည် ထိတွေ့မှုအချိန်၊ ထုတ်ကုန်ဖော်မြူလာ၊ ဆေးပမာဏနှင့် ဓာတုဗေဒ၏အရေပြားကံကြမ္မာကဲ့သို့သော အရေပြားစုပ်ယူမှုအတိုင်းအတာကို ဆုံးဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည့် ကိန်းဂဏန်းတန်ဖိုးကို လွှမ်းမိုးနိုင်သည်။ အရေပြားစုပ်ယူမှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများကို ပိုးသတ်ဆေးများစွာအတွက် ရနိုင်သော်လည်း အဆိုပါလေ့လာမှုများသည် အခြားဓာတုဗေဒပစ္စည်းများအတွက် လုပ်ဆောင်ခြင်းမရှိသေးပေ။
လူ့အရေပြားကို အသုံးပြု၍ အရေပြားအတွင်း ထိုးဖောက်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကို အရေပြားပေါ်ရှိ ဒြပ်ပေါင်းများ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း အကဲဖြတ်ကာ စိုက်ပျိုးရေး၊ ဆေးဝါးနှင့် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများအတွက် ဆုံးဖြတ်ချက်နှင့် အတည်ပြုမှု ယန္တရားများကို အထောက်အကူပြုရန် အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ အဆင့်မြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် ဤလေ့လာမှုများကို OECD Test Guideline 428 အရ လုပ်ဆောင်သည်။ မွေးမြူရေးတိရစ္ဆာန်များ၊ ဓာတ်ခွဲခန်း သို့မဟုတ် အိမ်မွေးမျိုးစိတ်များအပါအဝင် တိရစ္ဆာန်ပုန်းများကို ဤနည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ အကဲဖြတ်ပါသည်။ ဤဒေတာများကို အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်း သို့မဟုတ် မျိုးစိတ်များ နှိုင်းယှဉ်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များအတွက် လူသားဒေတာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး အရေပြားလေ့လာမှုများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ရန် အသုံးပြုပါသည်။
တစ်ချိန်တည်းတွင်၊ in vitro permeability testing သည် ဖော်မြူလာရွေးချယ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် အရေပြားအလွှာအသီးသီးသို့ ဆေးဝါးများပေးပို့ခြင်းကို နားလည်ရန် အရေးကြီးသောကိရိယာတစ်ခုအဖြစ် ရှုမြင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာမှုများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများနှင့် အကဲဖြတ်မှုများစွာထဲမှ လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်သော ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ၄၂၈ အရ အရေပြားစုပ်ယူမှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် in vitro စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
