ဆေးဝါးထုတ်ယူနှင့်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု

ဆေးဝါးထုတ်ယူနှင့်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

  • EP
  • USP
  • ISO ကို
  • ich

ဝန်ဆောင်မှုအကျဉ်းချုပ်

EUROLABဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် Extractables နှင့် Seals စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ချဉ်းကပ်မှုကို ပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ချဉ်းကပ်မှုသည် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်မှုများ၊ ပေါ်လီမာအသိပညာနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုအပ်ချက်များကို နားလည်မှုတို့ကို ပေါင်းစပ်ထားပြီး၊ အားလုံးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက် အံဝင်ခွင်ကျချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုအဖြစ် ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ဆေးဝါးထုတ်ယူနှင့်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု

သရုပ်ခွဲကျွမ်းကျင်မှု

EUROLABကဲ့သို့သော နောက်ဆုံးပေါ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းပညာဖြင့် တပ်ဆင်ထားပါသည်။

  • အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ်တန်းထောက်လှမ်း (HS-GC / MS) နှင့်ဓာတ်ငွေ့ Chromatography နှင့်ချိတ်ဆက်ထားသည်။
  • အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ်တန်းထောက်လှမ်းနှင့်အတူဓာတ်ငွေ့ Chromatography (GC / MS)
  • အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ်တန်းထောက်လှမ်းနှင့်အတူ Programmable အပူချိန်အငွေ့ပျံဓာတ်ငွေ့ Chromatography (PTV-GC / MS)
  • အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ်တန်းထောက်လှမ်း (HPLC-UV / MS) နှင့်ပေါင်းစပ် diode ခင်းကျင်းပြသခြင်းနှင့်အတူအရည် Chromatography
  • Multi- အတန်းအစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ်တန်းထောက်လှမ်းနှင့်အတူအရည် Chromatography (LC / MS / MS)
  • optical ထုတ်လွှတ်မှုထောက်လှမ်းနှင့်အတူ induction coupled plasma (ICP-OES)
  • Ion Chromatography (IC)
  • ဖိုက်ဘာ - အနုမြူစုပ်ယူမှုရောင်စဉ်တန်း (GF-AAS)
  • Infrared spectrophotometry (FTIR)
  • ခရမ်းလွန် / VIS ကို - Spectrophotometry
  • စုစုပေါင်းအော်ဂဲနစ်ကာဗွန်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (TOC)

ကိရိယာတန်ဆာပလာများအားလုံးကိုဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက်ထုတ်ယူခြင်းနှင့်ယိုစိမ့်ခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းများပြုလုပ်ရန်ရည်ရွယ်သည်။ ၎င်းသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာကိရိယာများကိုအပြည့်အဝအရည်အချင်းပြည့်မှီရန်လိုအပ်သည် (IQ / OQ / PQ) - နှင့်နည်းလမ်းများအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။

စံချိန်မီဆေးဝါးထုတ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းများနှင့် Leak Test ပရိုဂရမ်များအပြင်၊ EUROLABGC-ToF-MS၊ LC/MS-Orbitrap၊ LC-ToF-MS၊ FT-MS ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် အရေးကြီးသောဒြပ်ပေါင်းများအတွက် ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာအချက်အလက်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်းဖော်ပြရန် ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

ထုတ်ယူနိုင်သော နှင့် ယိုစိမ့်သော လည်ပတ်မှုအတွင်း ပစ္စည်းအညစ်အကြေးများကို ထူးခြားစွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၏ အရေးပါမှု မြင့်မားသောကြောင့်၊ EUROLABပိုလီမာများနှင့် ရာဘာများတွင် ခြေရာခံညစ်ညမ်းမှုစမ်းသပ်ခြင်းအတွက် ရည်ညွှန်းစံနှုန်း 1.000 ကျော်ရှိသော “စာကြည့်တိုက်” ကို ဖန်တီးထားသည်။ ဤအကိုးအကားစံနှုန်းများကို ထုတ်ယူနိုင်သော/ပြန်ထုတ်နိုင်သော ဒြပ်ပေါင်းများ၏ ဝိသေသလက္ခဏာ (ထိန်းသိမ်းချိန် သို့မဟုတ် အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရောင်စဉ် အတည်ပြုခြင်း) ကို အတည်ပြုရန် အသုံးပြုသည်။

EUROLAB ယိုစိမ့်မှုများအတွက် တည်ငြိမ်မှုပရိုဂရမ်ကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် မတူညီသောသိုလှောင်မှုအခြေအနေအမျိုးမျိုးအတွက် ထိန်းချုပ်ထားသော အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆအောက်တွင် သိုလှောင်မှုပမာဏကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။ ရာသီဥတုဆိုင်ရာအခန်းများကို ဗဟိုဒေတာမှတ်တမ်းတင်စနစ်ဖြင့် အပြည့်အဝ အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကျွမ်းကျင်သောအဖွဲ့သည်ဆားရည်ပါဝင်သည့်ဆားရည်များ၊ ပိုမိုရှုပ်ထွေးသောဆေးဝါးဖော်မြူလာများ (ဥပမာ) နှင့်အလွန်ရှုပ်ထွေးသောမက်ထရစ်များ (ဥပမာအဆီပြန်သောအရာ၊ ရည်၊ အဆီ) နှင့်အတူအလုပ်လုပ်နိုင်သည်။

ပိုလီမာသတင်းအချက်အလက်နှင့်စည်းမျဉ်းလမ်းညွှန်ချက်များ

E&L-trace assay testing သည် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဖွဲ့အတွက် သိသာထင်ရှားသော စိန်ခေါ်မှုများကို မကြာခဏပြသလေ့ရှိပြီး ထို့ကြောင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုအဆင့် လိုအပ်သော်လည်း၊ ပိုလီမာနှင့် ရော်ဘာတို့ကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်နားလည်မှုသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များ၏ နက်ရှိုင်းသောအသိပညာနှင့်အတူ တန်းတူရည်တူအရေးကြီးပါသည်။ ဤပေါင်းစပ်ကျွမ်းကျင်မှုသည် သီးခြား E&L ပရောဂျက်အတွက် စမ်းသပ်မှုဗျူဟာတစ်ခု၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်တွင်သာမက ရရှိထားသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များကို နားလည်ခြင်းနှင့် ဘာသာပြန်ဆိုခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းရှုထောင့်မှ ဤဒေတာများကို အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ EUROLAB ထုပ်ပိုးမှုဖြေရှင်းချက်ဌာနသည် ထုတ်ကုန်မျိုးစုံ၊ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းပုံစံများကို အကျုံးဝင်သော အောင်မြင်သော တရားဝင်အတည်ပြုချက်များဖြင့် ဆေးနှင့် ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်းတွင် အတွေ့အကြုံရှိသည်။

က ISO 10993 ဇီဝသဟဇာတနှင့် E & L ကို

E&L ၀ န်ဆောင်မှုများသည် ISO 10993 ပြီးနောက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ဇီဝလိုက်ဖက်မှုစစ်ဆေးခြင်းအစီအစဉ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ ဤအစီအစဉ်တွင်စမ်းသပ်မှုများနှင့်အဆိပ်အတောက်ဆိုင်ရာအန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုများပါ ၀ င်သည်။

စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများ:

  • ကုန်ကြမ်းများအတွက်ပစ္စည်းစရိုက်လက္ခဏာတွေဖန်သားပြင်
  • ရူပဗေဒဓာတုပစ္စည်း USP ပလပ်စတစ်စမ်းသပ်မှုများ
  • API ရှိဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းများနှင့်အညစ်အကြေးများ
  • ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် E & L ကို
  • ပေါင်းစပ် Scan ဒေတာဘေ့စ
  • ထုပ်ပိုး - ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များ
  • ထုပ်ပိုး - လိမ်းဆေးသောက်ပုံစံများ
  • ထုပ်ပိုး - အရည်ခံတွင်းသောက်သုံးသောပုံစံများ
  • ထုပ်ပိုး - Label အကူးအပြောင်းလေ့လာရေး
  • ထုပ်ပိုး - Inhalabs OINDP
  • ထုပ်ပိုး - ထိုး & Parenterals
  • ထုပ်ပိုး - အထွေထွေထည့်သွင်းစဉ်းစား
  • ထုပ်ပိုး - မျက်စိအထူးကု

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ဆေးဝါးထုတ်ယူနှင့်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။

WhatsApp ကို