ခေါင်းစဉ်သောက်သုံးသောပုံစံများကိုစမ်းသပ်

လိမ်းဆေးသောက်ခြင်းပုံစံဆိုသည်မှာရောဂါကိုကုသရန်အတွက်ကိုယ်ခန္ဓာသို့မဟုတ်ကိုယ်ခန္ဓာရှိနေရာဒေသတစ်ခုဖြစ်သောအရေပြားသို့မဟုတ်ချွဲအမြှေးပါးကဲ့သို့သောကိုယ်ခန္ဓာမျက်နှာပြင်များပေါ်တွင်အသုံးပြုသောဆေးဖြစ်သည်။ ခေါင်းစဉ်များကဲ့သို့အမျိုးမျိုးသောဆေးဝါးထုတ်ကုန်များပါဝင်သည်:

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းသတ်မှတ်သူများသည်အစိုင်အခဲနှင့်ခံတွင်းဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအကြားခွဲခြားခြင်းအားဖြင့်အလားတူလိမ်းဆေးနှင့်ခံတွင်းသောက်သုံးသောပုံစံများကိုအလားတူကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းကြသည်။ FDA ၏ ၁၉၉၉ Container Closure လမ်းညွှန်၏ဇယား ၁ သည်ပါးစပ်တက်ဘလက်များနှင့်ဆေးတောင့်များကဲ့သို့သောအတန်းအစားတွင်ရှိသောအမှုန့်များကိုသတ်မှတ်ပေးပြီးစိုးရိမ်မှုအဆင့်နိမ့်သည်ဟုနိဂုံးချုပ်ထားသည်။ ထုပ်ပိုးမှုအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများအတွက်၎င်းသည်ထုပ်ပိုးမှု - သောက်သုံးသောပုံစံအပြန်အလှန်ဖြစ်ပေါ်မှုနှင့်အုပ်ချုပ်ရေးလမ်းကြောင်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအနည်းဆုံးပူပန်မှုအပေါ်အခြေခံသည်။

USP <1664> တွင်ဤအနိမ့်အမြင့်အဆင့်သတ်မှတ်ချက်ကိုစုဆောင်းခဲ့သည်၊ လိမ်း (နှင့်ပါးစပ်) အမှုန့်များသည်အစုတစ်ခုနှင့်သောက်သုံးသောပုံစံအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုဖြစ်နိုင်ခြေကိုခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုကြောင့်စွန့်စားမှုအားဖြင့် "တစ်ထစ်ချ" ကိုရွှေ့သည်။ ဤအမျိုးအစားခွဲခြားထားခြင်းကြောင့် FDA လမ်းညွှန်ချက်ဇယား ၂ သည်အနည်းဆုံးဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသို့မဟုတ်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ရန်လိုအပ်ပြီးသွယ်ဝိုက်အစားအစာနှင့်ပတ်သက်သောစည်းမျဉ်းများနှင့်အညီရည်ညွှန်းချက်သည်လုံလောက်ပါသည်။ အလားတူပင်ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီ၏ (EMEA) လက်ငင်းထုပ်ပိုးမှုလမ်းညွှန်ချက်များအရအစိုင်အခဲလိမ်းဆေး (နှင့်ပါးစပ်) သောက်သုံးသောပုံစံများ (နှင့်၎င်းတို့၏ဆောက်လုပ်ရေးပစ္စည်းများ) အတွက်ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ်များသည် (အထုပ်အပိုးစနစ်အားအပြည့်အဝသတ်မှတ်ထားကြောင်းသေချာစေရန် (အထွေထွေသတင်းအချက်အလက်များ) နှင့်၎င်းတို့ကိုအနည်းဆုံးစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည် လုံခြုံစိတ်ချရသောအသုံးပြုရန်။ ၎င်းသည်သက်ဆိုင်ရာမဖြစ်မနေသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန်သေချာစေရန်လိုအပ်သည်။

အရည်လိမ်းခြင်းများ၊ အထူးသဖြင့်ဖြေရှင်းချက်များနှင့်ဆိုင်းငံ့ခြင်းများကိုအထုပ် - အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများဖြစ်ပေါ်ခြင်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေးလမ်းကြောင်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအနည်းဆုံးပူပန်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ အထုပ်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများအတွက်အလယ်အလတ်စိုးရိမ်ပူပန်မှုရှိသည်ဟုခွဲခြားထားသည်။ ဤအမျိုးအစားခွဲခြားထားခြင်းကြောင့် FDA လမ်းညွှန်ချက်များဇယား ၂ တွင်အနည်းဆုံးဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသို့မဟုတ်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစစ်ဆေးမှုများလိုအပ်ကြောင်းနှင့်အရည်လိမ်းရည်အရည်သည်ရေကိုအခြေခံသည်ဆိုပါကသွယ်ဝိုက်အစားအစာထည့်သွင်းမှုဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများကိုရည်ညွှန်းခြင်းသည်ပုံမှန်အားဖြင့်လုံလောက်မှုရှိကြောင်းဖော်ပြသည်။ သို့သော် အကယ်၍ မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်တွင်တွဲဖက်သောအရည်များပါ ၀ င်ပါက (သို့မဟုတ်ရေထဲမှအရာဝတ္ထုများကိုပိုမိုထုတ်ယူနိုင်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်) ရှိလျှင်နောက်ထပ်ထုတ်ယူနိုင်သောသတင်းအချက်အလက်များလိုအပ်နိုင်သည်။

ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီ၏ (EMEA) အရေးပေါ်ထုပ်ပိုးမှုလမ်းညွှန်များကအရည်များသောပစ္စည်းများ (နှင့်သူတို့၏ဆောက်လုပ်ရေးပစ္စည်းများ) အတွက်ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ်များသည်ထုတ်ယူခြင်းလေ့လာခြင်း၊ ရွှေ့ပြောင်းလေ့လာခြင်းနှင့်အဆိပ်အတောက်ဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်းများအပါအ ၀ င်ကျယ်ပြန့်သောစမ်းသပ်မှုများလိုအပ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။

နောက်ဆုံးအနေဖြင့်ထုပ်ပိုးသည့်ပစ္စည်းများနှင့်စနစ်များကိုရွေးချယ်ခြင်းနှင့်အရည်အချင်းပြည့်မှီခြင်းအတွက်သင့်လျော်သောစစ်ဆေးခြင်းများကို USP အခန်းကြီး ၆၆၆ (ဖန်ခွက်၊ <၆၆၁.၁> နှင့် <၆၆၁.၂> (ပိုလီမာ) နှင့် <၃၈၁} တွင်ဖော်ပြထားသည်။ > (elastomers) ။

အခြားအစိုင်အခဲသောက်သုံးသောပုံစံများအတွက်မှတ်သားထားသည့်အတိုင်းအစိုင်အခဲလိမ်းဆေးများသည်ပုံမှန်အားဖြင့်စုပ်ယူခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်မှ (ဆင်းသက်လာသောဆေးကြောထုတ်ကုန်အတွက်ဖြစ်ပေါ်သောတက်ကြွသောယိုစိမ့်မှုအား) ထုပ်ပိုးရာမှဆင်းသက်လာသော exudates (နှင့်ပတ် ၀ န်းကျင်အညစ်အကြေးများ) အတွက်သင့်လျော်သော“ နစ်မြုပ်” အဖြစ်ဆောင်ရွက်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်အစိုင်အခဲလိမ်းဆေးဝါးထုတ်ကုန်များယိုစိမ့်မှုသည်လုံခြုံမှုအကဲဖြတ်ခြင်း၏အရေးကြီးသောအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။

အားပြိုင်မှုအားဖြင့်အလားတူခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော်လည်းအရည်လိမ်းဆေးနှင့်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သုံးသောဆေးပုံစံများသည်ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်များစွာကွာခြားနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်ဖြုတ်။ လွယ်သောရှုထောင့်မှကွဲပြားသောစိန်ခေါ်မှုများကိုတင်ပြနိုင်သည်။ ဖွဲ့စည်းမှုအပေါ်အခြေခံပြီးသူကအဓိကလိမ်းအဆင့် (လိမ်းဆေးများ, ဆီမွှေးများနှင့် lotion) ပိုကြီးတဲ့အရည်ပါးစပ်အဆင့် (ဖြေရှင်းချက်, ဆိုင်းငံ့ထား, emulsions) ထက်ပိုမိုကြီးမား "ယိုစိမ့်စွမ်းအင်" ရှိလိမ့်မည်ဟုသူကခန့်မှန်း; ထို့ကြောင့်ယေဘူယျအားဖြင့်၎င်းနှင့်အခြား variable များအားလုံးသည်တူညီသောအခါအရည်လိမ်းပစ္စည်းများသည်ပါးစပ်အရည်ထက်အရည်တွင်ပိုမိုမြင့်မားသောစွန့်ပစ်ရည်ပါဝင်လိမ့်မည်။

ပို၍ အသေးစိတ်ကျစွာပြောရလျှင်၊ အရည်လိမ်းဆေးများသည်အရည်ပါးစပ်များထက် ပို၍ ကြီးမားသောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုကိုတင်ပြလိမ့်မည်။ အထူးသဖြင့်အီးစီအီးကဲ့သို့သောသက်ဆိုင်ရာအစီရင်ခံချက်များအရမူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအားယိုစိမ့်မှုအတွက်စစ်ဆေးနိုင်စွမ်းနှင့် ပတ်သက်၍ ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်, ကယေဘုယျအားဖြင့်ထုတ်ယူလေ့လာမှုများနှင့်အထူးသဖြင့်ခြင်း simulation လေ့လာမှုများအရည်ခေါင်းစဉ်များအတွက်သင့်လျော်သော simulating အရည်ကိုဖန်တီးခြင်းနှင့်တရားမျှတအတွက်မိမိတို့ကိုယ်ပိုင်အခက်အခဲဖြစ်စေသောအရည်ပါးစပ်နှိုင်းယှဉ်အရည် topicals မှသာ။ ကြီးမြတ်သက်ဆိုင်လိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်နိုင်ပါတယ်။

၎င်းတို့သည်လိမ်းဆေးသောက်သည့်ပုံစံများအတွက်အောင်မြင်စွာနှင့်လက်တွေ့ကျကျထုတ်ယူနိုင်ပြီး၊ ဥပမာအားဖြင့်၊ ထုတ်ယူခြင်းသို့မဟုတ်စွန့်ပစ်ခြင်းဆိုင်ရာလေ့လာမှုများကိုမှန်ကန်စွာအသုံးပြုခြင်းသေချာစေရန်၊ ဥပမာဒီဇိုင်း (သင့်လျော်သောပုံရိပ်ဖော်ခြင်းအားတည်ဆောက်ခြင်းနှင့်တရားမျှတခြင်း) တို့တွင်မဟာဗျူဟာစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းတွင်ထူးချွန်မှုလိုအပ်သည်။ အထူးသဖြင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းတွင်လေ့လာမှုပြုလုပ်ရာတွင်အတွေ့အကြုံများစွာသည်ထုတ်ယူနိုင်သောနှင့်ယိုစိမ့်နိုင်သောပစ္စည်းကိုနက်နက်နဲနဲနားလည်ရန်လိုအပ်သည်။

EUROLABခေတ်မီဆန်းသစ်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းပညာများ၊ လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသော သိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် တတ်ကျွမ်းနားလည်သော လေ့လာမှုဒါရိုက်တာများကို အသုံးပြုသည့် ဓာတုစမ်းသပ်မှုပရိုဂရမ်များကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်ရာတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ကျွမ်းကျင်မှု ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ EUROLAB၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များအတွက် စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းအတည်ပြုချက်ကို ထိထိရောက်ရောက်နှင့် ထိထိရောက်ရောက် လုံခြုံစေရန်အတွက် လိမ်းဆေးပုံစံများကို အသုံးပြုသည့် ထုတ်လုပ်သူနှင့် ရောင်းချသူများနှင့် ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများနှင့် ထုပ်ပိုးမှုတွင် အောင်မြင်စွာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်နိုင်သည့် ရှည်လျားသောသမိုင်းကြောင်းရှိသည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ခေါင်းစဉ်သောက်သုံးသောပုံစံများကိုစမ်းသပ် ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။