Nitrosamines သည် nitroso functional group ပါ၀င်သော မည်သည့် မော်လီကျူးကိုမဆို ရည်ညွှန်းသည်။ နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများသည် လူ၏ ကင်ဆာရောဂါ ဖြစ်နိုင်သောကြောင့် ဤမော်လီကျူးများသည် စိုးရိမ်စရာဖြစ်သည်။ Nitrosamine အညစ်အကြေးများကို အချို့သောအစားအစာများနှင့် သောက်ရေအရင်းအမြစ်များတွင်လည်း တွေ့ရှိနိုင်သော်လည်း ဆေးဝါးများတွင် ယင်းတို့ပါဝင်နေခြင်းကို လက်မခံနိုင်ပါ။
ဆေးဝါးများ ထောက်ပံ့မှု ဘေးကင်းစေရန်အတွက် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ မူးယစ်ဆေးဝါးများတွင် နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများကို ထိန်းချုပ်ရန် စည်းမျဉ်းကို ထုတ်ပြန်ထားသည်။ ဤစည်းမျဉ်း၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှ တားမြစ်နိုင်သော နိုက်ထရိုဆမင်း အညစ်အကြေးများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်နှင့် တားဆီးရန် လုပ်ဆောင်ရမည့် အဆင့်များကို ဖော်ထုတ်ရန်ဖြစ်သည်။ ဤစည်းမျဉ်းတွင် နိုက်ထရိုစမင်း အညစ်အကြေးများ ၏ အရင်းခံ အကြောင်းတရားများလည်း ပါဝင်သည်။
ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် နိုက်ထရိုစမင်း မသန့်စင်မှုများ ရှိနေခြင်းကို ကာကွယ်ရန် သို့မဟုတ် ကန့်သတ်ရန်နှင့် လိုအပ်သည့်နေရာတွင် ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန် သင့်လျော်သော ထိန်းချုပ်ရေးဗျူဟာများရှိရမည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် နိုက်ထရိုစမင်းဖွဲ့စည်းမှု၏ အလားအလာရှိသော အရင်းအမြစ်များကို နားလည်ပြီး ဤကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်သော မသန့်စင်မှုများ ဖွဲ့စည်းနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် သင့်လျော်သော အစီအမံများ ချမှတ်ရမည် ။ အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် နောက်ဆုံးဆေးဝါးပစ္စည်း၏ အရည်အသွေးကို အာမခံရန်အတွက် ဓာတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် ပျော်ရည်များ၏ အရည်အသွေးသည် အရေးကြီးကြောင်း နားလည်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
European Medicines Agency ၏ တောင်းဆိုချက်အရ၊ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ကိုင်ဆောင်သူများသည် nitrosamine အညစ်အကြေးများပါဝင်သော ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသောတက်ကြွသောအညစ်အကြေးများပါဝင်သော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ၏ ဖြစ်နိုင်ချေအန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုစမ်းသပ်ခြင်းများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ စည်းကမ်းထိန်းသူများသည် နေ့စဥ် အများဆုံး စားသုံးမှုအပေါ် အခြေခံ၍ အလယ်အလတ် ကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် nitrosamine အညစ်အကြေးများ လုံးဝနီးပါးမရှိခြင်းကို အာမခံနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ခြင်းဖြင့် အနာဂတ်တွင် ကန့်သတ်ချက်များကို လျှော့ချမည်ဖြစ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ sartan ဖြင့် နှစ်နှစ်အကူးအပြောင်းကာလပြီးနောက်၊ ကန့်သတ်ချက်များကို 0,03 ppm တွင် သတ်မှတ်ခဲ့သည်။
Nitrosamines သည် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန် အလွန်ခက်ခဲသည်။ ဤအညစ်အကြေးများ၏ အလွန်နိမ့်သောအဆင့်ကို အမျိုးမျိုးသော ရှုပ်ထွေးသောမက်ထရစ်များဖြင့် တိုင်းတာသည်။ ထို့နောက် ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်မှု အလေ့အကျင့် သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန် တီထွင်ထားသော နည်းလမ်းများကို အတည်ပြုရပါမည်။ အဆင့်မြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် LC MSMS နှင့် GC MSMS စနစ်များအပါအဝင် အဆိုပါကန့်သတ်ချက်များကို ပြည့်မီရန် လိုအပ်သောကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုအတွက် အဆိပ်အတောက်နှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုနှစ်ခုလုံးကို ပံ့ပိုးပေးထားသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံး စက်ကိရိယာများဖြင့် nitrosamine အညစ်အကြေးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
