အရေပြားအောက် တုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်မှု (ယားယံခြင်း)၊

ယားယံခြင်းသည် ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် အခြားနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ယားယံခြင်းကို ပုံစံအမျိုးမျိုးဖြင့် အကဲဖြတ်နိုင်ပြီး အကဲဖြတ်မှုရွေးချယ်မှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ဇီဝရုပ်ကြွင်းအသုံးပြုမှုအပေါ် အခြေခံသင့်သည်။

ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း၍ အသုံးများဆုံးစမ်းသပ်နည်းမှာ ISO 10993 နှင့် USP စံနှုန်းနှစ်ခုလုံးတွင် သတ်မှတ်ထားသော အရေပြားအတွင်းတုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ISO 10993 စံနှုန်းကို လိုက်နာရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာအားလုံးအတွက် ဤအကဲဖြတ်မှု လိုအပ်ပါသည်။

နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းအဖွဲ့ (ISO) မှထုတ်ဝေသော "ISO 10993-1 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 1- အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခြင်း" တွင် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများအဖွဲ့ (ISO) မှ ထုတ်ဝေသည့် စံသတ်မှတ်ချက်တွင် ပါဝင်သည်။

• အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုအတွင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်းကို အုပ်ချုပ်သည့် အထွေထွေအခြေခံမူများ
• ခန္ဓာကိုယ်နှင့် ထိတွေ့မှု၏ သဘောသဘာဝနှင့် ကြာချိန်အလိုက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို အထွေထွေ အမျိုးအစား ခွဲခြားထားသည်။
• အရင်းအမြစ်အားလုံးမှ ရရှိနိုင်သော သက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို အကဲဖြတ်ခြင်း။
• အန္တရာယ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအပေါ် အခြေခံ၍ လက်ရှိဒေတာအတွဲရှိ ကွာဟချက်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ ဇီဝလုံခြုံမှုကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန် လိုအပ်သော နောက်ထပ်ဒေတာအတွဲများကို ဖော်ထုတ်ခြင်း။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာ၏ဇီဝလုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်း

ဤစံနှုန်းသည် တိုက်ရိုက် သို့မဟုတ် သွယ်ဝိုက်သောအားဖြင့် ထိတွေ့နိုင်ဖွယ်ရှိသော ပစ္စည်းများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် အကျုံးဝင်သည်-

• ရည်ရွယ်ထားအသုံးပြုစဉ်အတွင်းလူနာရဲ့ခန္ဓာကိုယ်
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသည် အကာအကွယ်အတွက်ဖြစ်ပါက အသုံးပြုသူ၏ခန္ဓာကိုယ် (ဥပမာ၊ ခွဲစိတ်လက်အိတ်၊ မျက်နှာဖုံးများနှင့် အခြားအရာများ)

ဤစံနှုန်းသည် တက်ကြွသော၊ မလှုပ်ရှားနိုင်သော၊ စိုက်လို့မရသော နှင့် စိုက်လို့မရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအပါအဝင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အမျိုးအစားအားလုံး၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဖြစ်ပေါ်လာသည့် ဇီဝအန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်များကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးသည်-

• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဘေးကင်းမှုဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတွင် ပြောင်းလဲမှုကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များ
• ခန္ဓာကိုယ်တစ်သျှူးအသစ် သို့မဟုတ် ပစ္စည်းအသစ်များကို ထုတ်လွှတ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအစိတ်အပိုင်း၏ ကျိုးသွားခြင်း။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ အခြားအစိတ်အပိုင်းများသည် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများနှင့် ဆက်စပ်စစ်ဆေးမှုများ၏ အချို့သောကဏ္ဍများကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ စက်ပစ္စည်း သီးသန့် သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်စံနှုန်းများသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်းကို ကိုင်တွယ်သည်။

Biocompatibility သည် သီးခြားအပလီကေးရှင်းတစ်ခုတွင် လုပ်ဆောင်ရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ပစ္စည်းတစ်ခု၏စွမ်းရည်ဖြစ်သည်။ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအန္တရာယ်ဆိုသည်မှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ပစ္စည်းဆိုင်ရာ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများကြောင့် ကျန်းမာရေးကို ထိခိုက်နိုင်သည့်အခြေအနေတစ်ခုဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် နယ်ပယ်အသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် အရေပြားအောက်ခံတုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (ယားယံခြင်း) ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။