Validation စမ်းသပ်မှုသန့်ရှင်းရေး

သင့်ထုတ်လုပ်မှုစက်များမှ ယခင်ထုတ်လုပ်ထားသော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ မပါဝင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် သင့်လျော်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းပညာများကို ကျွန်ုပ်တို့အသုံးပြုပါသည်။ EUROLAB ဓာတ်ခွဲခန်းအရည်အသွေးအာမခံချက်ချဉ်းကပ်မှုသည် သင့်လျော်သောပရိုတိုကောပြင်ဆင်မှုမှ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များ၏ အရည်အသွေးအထိဖြစ်သည်။

သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်လေ့လာရေး

လက်ရှိ GMP နောက်ဆက်တွဲ ၁ အရ၊ EUROLAB ဓာတ်ခွဲခန်းသည် GMP ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများအတွက် Environmental Monitoring Services ပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် လေထုနှင့် မျက်နှာပြင်နမူနာများပါ၀င်သည့် Environmental Monitoring ပရိုဂရမ်များမှတစ်ဆင့် ထုတ်လုပ်မှုဆိုက် အရည်အချင်းကို ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်ရာတွင် အထူးပြုပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည် protocol စုဆောင်းခြင်း၊ နမူနာယူခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းတို့ကိုလုပ်ဆောင်သည်။ မော်လီကျူးဇီဝဗေဒဆိုင်ရာကိရိယာများ (DNA Microlab) ကိုအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်တိကျသော microorganism ဖော်ထုတ်ခြင်း၏အားသာချက်ကိုပေးသည်။ သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေး ၀ န်ဆောင်မှုများကိုအမျိုးအစားခွဲထားသော GMP နှင့်လိုက်လျောညီထွေရှိသည့်ထုတ်လုပ်မှုareasရိယာများတွင်ဆောင်ရွက်ခဲ့သည်။

သန့်ရှင်းရေး validation ကို

ဆေးကြောသန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းသည်သန့်ရှင်းရေးအတွက်အရေးကြီးသည်။ ကျနော်တို့နည်းလမ်းများလိုက်နာမှုမှတ်တမ်းတင်ရန်ဏုနည်းလမ်း validation ကို protocol ကိုတီထွင်ခြင်းနှင့်အကောင်အထည်ဖော်ခဲ့သည်။

သင်၏ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများပေါ်တွင်သင်ပုံမှန်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းသည်ယခင်ထုတ်လုပ်ထားသောကုန်ပစ္စည်း၏ကျန်ရှိနေသေးသောအရာများကိုဖယ်ရှားပေးရန်ကျွန်ုပ်တို့သည်စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်အရည် Chromatography (HPLC) ကိုအသုံးပြုသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် HPLC စစ်ဆေးခြင်းတွင် Linearity၊ အလယ်အလတ်ထိခိုက်လွယ်မှု၊ ပြန်လည်နာလန်ထူမှုနှင့်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုစစ်ဆေးသည်။ ကျွန်ုပ်တို့စမ်းသပ်ခဲ့သည့်ကိရိယာအချို့တွင် prep နှင့်သိုလှောင်ကန်များ၊

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ Validation စမ်းသပ်မှုသန့်ရှင်းရေး ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။