
OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 492 သည် မျက်လုံးယားယံခြင်း သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သောမျက်လုံးပျက်စီးမှုအတွက် အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်တပ်ခြင်းမလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများ (ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဒြပ်ပေါင်းများ) ကို ဖော်ထုတ်ခွင့်ပြုသည့် in vitro လုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤနည်းလမ်းသည် လူ့မျက်ကြည်လွှာ epithelium ၏ histological, morphological, biochemical နှင့် physiological properties တို့ကို အနီးကပ်တုပထားသည့် reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) ကိုအသုံးပြုသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် RhCE တစ်ရှူးတည်ဆောက်မှုတွင် cytotoxicity ကိုဖြစ်စေရန် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခု၏စွမ်းရည်ကို အကဲဖြတ်သည်။ ရောင်စုံဓာတုပစ္စည်းများကိုလည်း စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် ခရိုမာတိုဂရမ်အရည် (HPLC) လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်သည်။

စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် RhCE တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို တစ်ရှူးများမှထုတ်ယူပြီးနောက် တိုင်းတာသည့် အရေးကြီးသောဆိုးဆေးကို အပြာရောင်ဖော်မာဇန်ဆားအဖြစ် အင်ဇိုင်းအသွင်ပြောင်းခြင်းဖြင့် တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်သောဆဲလ်များဖြင့် တိုင်းတာသည်။ RhCE တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်ပစ္စည်းဖြင့် ကုသထားသော တစ်ရှူးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ဆုံးဖြတ်ပြီးနောက် စမ်းသပ်ဓာတုဗေဒ၏ မျက်လုံးကို ထိခိုက်စေနိုင်ချေကို ခန့်မှန်းရန် အသုံးပြုသည်။ အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်း မလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများကို သတ်မှတ်ထားသော အတိုင်းအတာတစ်ခုအောက် တစ်သျှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို လျော့နည်းစေခြင်း မရှိသော ဓာတုပစ္စည်းများ (ဆိုလိုသည်မှာ တစ်ရှူးရှင်သန်နိုင်စွမ်း 60 ရာခိုင်နှုန်း) ဟု သတ်မှတ်သည်။
စီးပွားဖြစ်ရနိုင်သောလူ့မျက်ကြည်လွှာကဲ့သို့သော epithelium (RhCE) မော်ဒယ်များကို အသုံးပြု၍ တရားဝင်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းလေးခုကို ဤ OECT လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 492 တွင် ထည့်သွင်းထားပါသည်။
ကုန်ကြမ်းများနှင့် ဖော်မြူလာအမျိုးမျိုးသည် မျက်လုံးနှင့်ထိတွေ့လေ့ရှိသောကြောင့် ဤထိန်းညှိပေးသော in vitro မျက်လုံးယားယံမှုစမ်းသပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်သူများစွာသည် ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို အန္တရာယ်ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းရည်ရွယ်ချက်များအတွက် အသုံးပြုကြပြီး အထူးသဖြင့် REACH စည်းမျဉ်းများစွာနှင့်ကိုက်ညီစေရန် အသုံးပြုကြသည်။ ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို မျက်လုံးယားယံခြင်း သို့မဟုတ် မျက်လုံးပြင်းထန်စွာပျက်စီးခြင်းအတွက် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းမလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများအတွက် အတည်ပြုထားသည်။
OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 492 ၏ နယ်ပယ်အတွင်း OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း XNUMX ၏ နယ်ပယ်အတွင်း မျက်လုံးယားယံခြင်း သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော မျက်လုံးပျက်စီးမှုအတွက် အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် အညွှန်းတပ်ရန်မလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန်အတွက် ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းထားပါသည်။ ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပေးအပ်ထားသော အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများ ၊၎င်းသည် လူ့မျက်ကြည်လွှာကဲ့သို့ epithelium (RhCE) စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
