ဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းများအညစ်အကြေးစမ်းသပ်မှု

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု (သို့) အခြားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုတွင်ရုတ်တရက်ပေါ်ပေါက်လာသည့်မမျှော်လင့်သောအရောအနှောများသည်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခု၏ဌာနအမျိုးမျိုးတွင်စိတ်ဖိစီးမှုနှင့်စိုးရိမ်မှုများများစွာဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

အများအားဖြင့်ဤမျှော်လင့်မထားသောအညစ်အကြေးများကိုပထမ ဦး ဆုံးအနေဖြင့်ဖော်ထုတ်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပါ - အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်၎င်းတို့သည် HPLC-UV Chromatography ကဲ့သို့သောယေဘုယျခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းများဖြင့်အစကန ဦး မဟုတ်သော detectors များကတွေ့ရှိခြင်းဖြစ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏ဘဝတစ်သက်တာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်ဤအညစ်အကြေးကိုတွေ့ရှိနိုင်သည်။

အညစ်အကြေးဟူသည်အဘယ်နည်း။

စည်းမျဉ်းဌာနနှင့်အရည်အသွေးဌာနသည်ဤအညစ်အကြေး၏မူးယစ်ဆေးဝါးအရည်အသွေးနှင့်လုံခြုံမှုအပေါ်သက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်ကြိုးစားသည့်အခါပေါ်ပေါက်လာသောပထမဆုံးမေးခွန်းမှာ "ဒါကဘာလဲ" အစပိုင်းတွင်ဤအရာသည်လွယ်ကူပြီးရှင်းလင်းသောမေးခွန်းတစ်ခုဖြစ်သော်လည်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဓာတုဗေဒဌာနအတွက်အိပ်မက်ဆိုးတစ်ခုဖြစ်လာနိုင်သည်။ သူတို့အတွက်ဆိုလိုသည်မှာ

• ထိန်းချုပ်မှုမရှိသော In-house အတည်ပြုလုပ်ငန်းစဉ်။
• ပြprioritiesနာ၏အရေးတကြီးလိုအပ်မှုကြောင့် ဦး စားပေးမှုများအပြည့်အစုံပြောင်းလဲခြင်း။
• ထိုကဲ့သို့သော LC-ToF သို့မဟုတ် GC-ToF သို့မဟုတ် NMR ကဲ့သို့သောအခြားနည်းစနစ်များကဲ့သို့တိကျသောအစုလိုက်အပြုံလိုက်တိုင်းတာမှုများအပါအ ၀ င်ဖွဲ့စည်းပုံ illumination ကိုခွင့်ပြုသည့်မြင့်မားသောအဆင့်မြင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းစနစ်များကိုကျယ်ပြန့်သောကျွမ်းကျင်မှုနှင့်လက်လှမ်းမီမှုလိုအပ်ခြင်း။
• ပုံမှန်အားဖြင့်ပုံမှန် QC ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (ဥပမာ - HPLC-UV ၏ထိန်းသိမ်းထားချိန်ကိုအတည်ပြုခြင်း) တွင်အညစ်အကြေး၏အမှတ်အသားကိုအတည်ပြုရန်သူတို့သည်စီးပွားဖြစ်မရရှိနိုင်ပါကခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုစံနှုန်းများကိုရယူရန်လိုအပ်သည်။

အညစ်အကြေးသည်အဘယ်မှလာသနည်း။

"ဒါဘာလဲ?" မေးခွန်းနှင့်အတူနောက်ထပ်မေးခွန်းတစ်ခုပေါ်လာလိမ့်မည် -“ မမျှော်လင့်ထားတဲ့ညစ်ညူးမှုကဘယ်ကနေပေါ်လာတာလဲ။ ” ဤမမျှော်လင့်သောညစ်ညူးမှုရှိနေခြင်းကိုရှောင်ရှားရန်အရေးကြီးသည့်မေးခွန်းဖြစ်ပါသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအညစ်အကြေးများအားအပြီးသတ်အကဲဖြတ်ရာတွင်မည်သည့်လမ်းညွှန်ချက်များ (နှင့်ဆက်စပ်ထိန်းချုပ်မှုကန့်သတ်ချက်များ) ကိုလိုက်နာသင့်သည်ကိုဒြပ်ပေါင်း၏မူလအစကလည်းဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။ သက်ဆိုင်သည့်လမ်းညွှန်ချက်များတွင် ICH Q3A (မူးယစ်ဆေးဝါးပစ္စည်းအသစ်များမှအညစ်အကြေးများ)၊ ICH Q3B (မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များမှအညစ်အကြေးများ), ICH Q3C (အညစ်အကြေးများ - အကြွင်းအကျန်အရည်အတွက်လမ်းညွှန်ချက်များ)၊ ICH M7 (ကင်ဆာရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေကိုတားဆီးရန်ဆေးဝါးများတွင် DNA ဓာတ်ပြုမှုအညစ်အကြေးများကိုအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်ထိန်းချုပ်ခြင်း)၊ PQRI-PODP နှင့် PQRI-OINDP ။

Ishikawa fishbone ကို အသုံးပြု၍ ရင်းမြစ်အကြောင်းအရင်းတွင်ရှင်းပြထားသည့်အတိုင်းအမျိုးမျိုးသောဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောလမ်းကြောင်းများမှတဆင့်အညစ်အကြေးများကိုမူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်ထဲသို့ထည့်နိုင်သည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းများအညစ်အကြေးစမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။