ဤစံနှုန်းသည် လက်ခံနိုင်သော အခြားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတွက် စံသတ်မှတ်ချက်များကိုလည်း သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤနေရာတွင်ဖော်ပြထားသောအတည်ပြုချက်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသောအခြားနည်းလမ်းများကိုလိုအပ်ပါကအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်နေ့တွင် သက်ဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ စနစ်စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ညီညွတ်မှုအကဲဖြတ်ခြင်းကို ပြုလုပ်သင့်သည်။
ပလာစမာ-အက်တမ် (အလင်းပြန်) ထုတ်လွှတ်မှု spectroscopy (ICP-AES သို့မဟုတ် ICP-OES) ဖြင့် ထောက်လှမ်းရန် ယေဘုယျအားဖြင့် သင့်လျော်သော ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများအတွက် လုပ်ငန်းစဉ် 1 ကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 2 ကို ICP-MS မှ ထောက်လှမ်းရန် ယေဘုယျအားဖြင့် သင့်လျော်သော ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ပထမအသုံးမပြုမီ၊ အစားထိုးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များ (လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတည်ပြုခြင်း) ကိုတွေ့ဆုံခြင်းဖြင့်အသုံးပြုသည့်တူရိယာနှင့်နမူနာအတွက်သင့်လျော်ကြောင်းအတည်ပြုရပါမည်။
နမူနာပြင်ဆင်မှုပုံစံများ ပါဝင်သည်-
သင့်လျော်သောနမူနာပြင်ဆင်မှုရွေးချယ်မှုသည် စမ်းသပ်စစ်ဆေးသည့်ပစ္စည်းပေါ်တွင်မူတည်ပြီး လေ့လာသူ၏တာဝန်ဖြစ်သည်။ နမူနာပြင်ဆင်မှုကို monograph တွင်မဖော်ပြထားသောအခါ၊ လေ့လာသူသည် သင့်လျော်သောပြင်ဆင်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ ပုံမှန်ဖြေရှင်းချက်များတွင် ပစ်မှတ်ဒြပ်စင်တစ်ခုထက်ပို၍ ပါဝင်နိုင်သည်။ အရည်နမူနာအားလုံးကို ချိန်တွယ်ရပါမည်။
USP 233 သည် ဆေးဝါးပစ္စည်းများ၊ ထုတ်ကုန်များနှင့် ပါဝင်ပစ္စည်းများရှိ ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများကို ရှာဖွေခြင်းနှင့် တိုင်းတာခြင်းအတွက် စံစမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ၎င်းသည် USP 232 ကိုဖြည့်တင်းပေးသည်၊ ၎င်းသည် အမျိုးမျိုးသော အဆိပ်ရှိသောဒြပ်စင်များနှင့် နေ့စဉ်ထိတွေ့မှုကို ကန့်သတ်ထားသည်။ ဤစံနှုန်းနှစ်ခုသည် ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးလမ်းညွှန်နှင့် ကိုက်ညီပြီး ဘေးကင်းရေးအကဲဖြတ်မှုတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် သေချာစေသည်။
USP 233 စံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ-
ဤစံနှုန်းသည် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ၊ ဆေးဝါးပစ္စည်းများနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများရှိ ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများကို တိုင်းတာခြင်းအတွက် အတည်ပြုထားသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် လက်ခံမှုစံနှုန်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ၎င်းသည် ကျန်းမာရေးအတွက် အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည့် အာဆင်းနစ်၊ ကက်မီယမ်၊ ခဲ၊ ပြဒါးနှင့် အခြားသတ္တုများကို ဖုံးအုပ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည်-
ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည် ၎င်းတို့၏ အဆိပ်သင့်မှုနှင့် ဖြစ်ပွားနိုင်ခြေအပေါ် အခြေခံ၍ အတန်းသုံးမျိုး (အတန်း 1၊ 2၊ နှင့် 3) ခွဲခြားထားသည့် ဒြပ်စင်များကို ရှာဖွေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
USP 233 စံနှုန်းသည် အဆင့်မြင့် ကိရိယာတန်ဆာပလာ နည်းလမ်းနှစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
ဤနည်းပညာများကို ၎င်းတို့၏ တိကျမှု၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် ဒြပ်စင်များစွာကို တစ်ပြိုင်နက် သိရှိနိုင်မှုအတွက် ရွေးချယ်ထားသည်။
USP 233 စံနှုန်းသည် နမူနာပြင်ဆင်မှုတွင် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်-
ပန်းတိုင်သည် ညစ်ညမ်းခြင်း သို့မဟုတ် ဆုံးရှုံးခြင်းမရှိဘဲ ပစ်မှတ်အရာအားလုံးကို ဖြေရှင်းချက်သို့ ထိရောက်စွာနှင့် မျိုးပွားအောင်ပြုလုပ်ရန်ဖြစ်သည်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာတည်ငြိမ်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ် ထောက်လှမ်းမှုနည်းလမ်းနှင့် ကိုက်ညီသော တစ်သားတည်းကျသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို ပြင်ဆင်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
ပုံမှန်စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများသည် အဆိုပါနည်းလမ်းကို အတည်ပြုရမည်ဖြစ်သည်။ USP 233 စံနှုန်းသည် အောက်ပါတရားဝင်စံနှုန်းများ (စနစ်သင့်လျော်မှု) လိုအပ်သည်-
တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ စက်ကိရိယာအဆင်သင့်ရှိစေရန်အတွက် စနစ်ကိုက်ညီမှုစမ်းသပ်မှုကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်။
ရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို သေချာစေရန်-
USP 233 စံနှုန်း၏ အဓိကအားသာချက်များမှာ-
USP 233 သည် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို သတ်မှတ်သည့်အခါ ဒြပ်စင်ဆိုင်ရာညစ်ညမ်းမှုတစ်ခုစီအတွက် ကန့်သတ်ချက်များအတွက် USP 232 ကို ရည်ညွှန်းသည်။ ပမာဏကန့်သတ်ချက်အထက် အစိတ်အပိုင်းများအတွက် ယေဘုယျအားဖြင့် အစီရင်ခံရန် လိုအပ်သည်။ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားနှင့် နေ့စဉ်ပမာဏပေါ်မူတည်၍ နောက်ဆုံးရလဒ်များကို μg/g၊ μg/day သို့မဟုတ် ရာခိုင်နှုန်းအဖြစ် ဖော်ပြသင့်သည်။
USP 233 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်-
USP 233 စံနှုန်းကို လိုက်နာခြင်းသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ USP စံနှုန်းများနှင့်အညီ တံဆိပ်တပ်ထားသော မူးယစ်ဆေးဝါး ထုတ်ကုန်အားလုံးအတွက် မဖြစ်မနေ လိုအပ်ပါသည်။
အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ စမ်းသပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ပတ်သက်၍ USP 232 သည် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းများကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ ယင်းအစား၊ ၎င်းသည် ကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်သည်။ အမှန်တကယ်စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို USP 233 တွင်ဖော်ပြထားပါသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ USP 232 သည်လုပ်ဆောင်ရမည့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုတိုက်ရိုက်ဖော်ပြခြင်းမရှိသော်လည်း ဖြည့်စွက် USP 233 စံနှုန်းကိုရည်ညွှန်းပါသည်။
USP 233 စံနှုန်းသည် ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများကို ရှာဖွေခြင်းအတွက် ခေတ်မီ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို မိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် ဆေးဝါးစမ်းသပ်မှုတွင် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုကို အမှတ်အသားပြုပါသည်။
စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် "USP 233 Elemental Impurities - Procedures" စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
