USP 1243 Wetting Properties of Pharmaceutical Systems

USP 1243 Wetting Properties of Pharmaceutical Systems

စိုစွတ်ခြင်းသည် ဆေးဝါးစနစ်ရှိ မျက်နှာပြင်များပေါ်တွင် အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ပျံ့နှံ့စေရန် ရေ သို့မဟုတ် ယေဘူယျအားဖြင့်၊ အပျော်အရည်များနှင့် ဖြေရှင်းနည်းများထက် ရေ၏စွမ်းရည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးစနစ်များတွင် ဆေးဝါးများ၊ ကုန်ကြမ်းများနှင့် အရောအနှောများ၊ ဖော်မြူလာများ၊ သောက်သုံးသောပုံစံများ၊ ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနှင့် ကိရိယာများကဲ့သို့သော ကြားခံပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။ စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများကို အကဲဖြတ်ခြင်း၏ တိုက်ရိုက်ပုံစံတွင်၊ စမ်းသပ်ပစ္စည်း၏ မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် အရည်တစ်စက် (အများအားဖြင့် အစိုင်အခဲ) ချထားကာ အစက်အပြောက်ပျံ့နှံ့မှုကို optically စောင့်ကြည့်သည်။ ဆေးဝါးစနစ်များ၏ စိုစွတ်သောဂုဏ်သတ္တိများသည် ထုတ်လုပ်မှု၊ သောက်သုံးသောပုံစံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် တည်ငြိမ်မှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။

USP 1243 Wetting Properties of Pharmaceutical Systems

American Pharmacopeia (USP) မှထုတ်ဝေသော "USP 1243 Wetting properties of ဆေးဝါးစနစ်များ" ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဆေးဝါးစနစ်များ၏ စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများအကြောင်း ယေဘူယျအချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရန်၊ ဆေးဝါးလက်တွေ့တွင် အသုံးပြုသည့် စမ်းသပ်နည်းပညာများကို ဖော်ပြရန်၊ တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ အခက်အခဲများကို ဖော်ထုတ်ရန်နှင့် စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများကို ကိုင်တွယ်ရန် အသုံးပြုသည့် နည်းလမ်းများကို ဆွေးနွေးရန်ဖြစ်သည်။

ဆေးဝါးစနစ်များ၏ စိုစွတ်ခြင်း ဂုဏ်သတ္တိများ တွင် ကုန်ကြမ်းများ၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ သောက်သုံးသောပုံစံ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် တည်ငြိမ်မှု၊ စက်ပစ္စည်းများနှင့် ထုပ်ပိုးမှုတို့ အပါအဝင် အကန့်အသတ်မရှိ အသုံးချမှုများစွာ ရှိသည်။

ကုန်ကြမ်း၏ စိုစွတ်သော ဂုဏ်သတ္တိများသည် ဖော်မြူလာနှင့် ထုတ်လုပ်ရေး လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် အရေးကြီးသောအခါ၊ ဤဂုဏ်သတ္တိများကို ပစ္စည်းများ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် တိုင်းတာနိုင်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ အစိုင်အခဲပုံစံများကို စူးစမ်းရှာဖွေရာတွင် အချို့အမှုန့်များသည် hydrophobic ဖြစ်ပြီး စိုစွတ်မှု ညံ့ဖျင်းသော ဂုဏ်သတ္တိများရှိကြောင်း တွေ့ရှိနိုင်သည်။ အမှုန့်များ စိုစွတ်မှု ညံ့ဖျင်းခြင်းမှာ ထင်ရှားသော ပုံဆောင်ခဲ မျက်နှာပြင်သည် hydrophobic ဖြစ်သည့်အတွက် ပုံဆောင်ခဲပုံသဏ္ဍာန်ကြောင့်လည်း တွေ့ရှိနိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်၊ စိုစွတ်မှုတိုးတက်စေရန်အတွက် ထင်ရှားသော hydrophilic မျက်နှာပြင်ဖြင့် အမှုန်အမွှားပုံသဏ္ဍာန်ကို ထုတ်ပေးသည့် ပုံဆောင်ခဲဖြစ်စဉ်ကို တီထွင်ရန် ဖြစ်နိုင်သည်။ ဖော်မြူလာတစ်ခုရှိ ဆေးဓာတ်၏ စိုစွတ်သော ဂုဏ်သတ္တိများသည် အထူးသဖြင့် အစိုင်အခဲ သောက်သုံးသောပုံစံများ (ဥပမာ၊ တက်ဘလက်) နှင့် ဆိုင်းထိန်းများတွင်လည်း အရေးကြီးပါသည်။ အလားတူ၊ ဖော်မြူလာများတွင်အသုံးပြုသည့် excipients များ၏ စိုစွတ်သောဂုဏ်သတ္တိများသည် သောက်သုံးသောပုံစံများ၏ လုပ်ဆောင်မှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်တို့နှင့် သက်ဆိုင်နိုင်ပါသည်။ ကုန်ကြမ်းများ၏ စိုစွတ်သော ဂုဏ်သတ္တိများ၏ အရေးပါမှုကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိပါသည်။ excipients များ၏ စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများသည် ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှု၊ စီမံဆောင်ရွက်မှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိခိုက်စေသည်ကို တွေ့မြင်နိုင်သည်။ စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများ အရေးကြီးသောအခါ၊ ရေစိုနေသော ဂုဏ်သတ္တိများကို အကဲဖြတ်ခြင်းသည် ပစ္စည်းများ သတ်မှတ်ချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ဖြစ်နိုင်သည်။

ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနှင့် ကိရိယာများ (ကွန်တိန်နာနံရံများ၊ အတားအဆီးများနှင့် ဆေးပြွန်စည်များကဲ့သို့) တွင် စိုစွတ်မှုပြဿနာများသည် ဆေးပမာဏမညီညွှတ်မှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ micronized ဆေးဝါး၏ တိုင်းတာထားသော ဆေးထိုးခြင်းအား ဆိုင်းငံ့လိုက်သောအခါ၊ ကြားခံမှ အမှုန်အမွှားများ လုံလောက်စွာ စိုစွတ်နေခြင်းသည် စက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် မူလထုပ်ပိုးထားသော အစိတ်အပိုင်းများပေါ်တွင် အမှုန်အမွှားများ ထွက်လာနိုင်ပြီး၊ စက်မှ လက်ခံနိုင်သော ဆေးပမာဏ ပေးပို့ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ စက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ စိုစွတ်နေသော ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် ယိုစိမ့်ခြင်းနှင့် ထုတ်ယူသည့်အရည်များကိုလည်း ထိခိုက်နိုင်သည်။

စိုစွတ်မှုကို တွက်ချက်ရန် စမ်းသပ်တိုင်းတာနိုင်သော အဓိက ကန့်သတ်ဘောင်မှာ ပုံတွင်ပြထားသည့် အဆက်အသွယ်ထောင့်ဖြစ်သည်။ ထိတွေ့ထောင့်သည် အရည်-လေ နှင့် အစိုင်အခဲ-အရည်ကြားခံများကြား ထောင့်သည် အဆင့်သုံးဆင့် အစိုင်အခဲ-အရည်-လေနယ်နိမိတ်ရှိ ထောင့်ဖြစ်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် ပြောရလျှင် ၉၀ ဒီဂရီ သို့မဟုတ် ထိုထက်နည်းသော အဆက်အသွယ်ထောင့်ကို စိုစွတ်နေသည်ဟု ယူဆရပြီး ၉၀ ဒီဂရီ သို့မဟုတ် ယင်းထက်နည်းသော အဆက်အသွယ်ထောင့်ကို စိုစွတ်ခြင်းမရှိဟု ယူဆပါသည်။ ဤထောင့်သည် 0 ဒီဂရီဖြစ်နေသောအခါ "ပြန့်ပွားခြင်း" ဟူသော အသုံးအနှုန်းကို စိုစွတ်မှုလွန်ကဲသည့်ကိစ္စအတွက် အသုံးပြုသည်။

Young ၏ ညီမျှခြင်းအရ အရည်များ၏ မျက်နှာပြင်တင်းအားသည် ရေစိုခြင်းကို ထိခိုက်စေသော အဓိကအချက်ဖြစ်သည်။ အရည်တစ်ခု၏ မျက်နှာပြင်တွင်၊ မော်လီကျူးများသည် လေထဲတွင်ထက် အတွင်းပိုင်းကို ပိုမိုအားကောင်းသော ဆွဲဆောင်မှုဖြင့် ဟန်ချက်မညီသော မော်လီကျူးများဆီသို့ သက်ရောက်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ မျက်နှာပြင်ရှိ မော်လီကျူးသိပ်သည်းဆသည် အမြောက်အများထက် နိမ့်နေသောကြောင့် ပျမ်းမျှခွဲထွက်ခြင်းအကွာအဝေးကို တိုးမြင့်စေကာ မျက်နှာပြင်ဧရိယာသည် ဆန့်ထုတ်ထားသော အမြှေးပါးကဲ့သို့ အနည်းဆုံးဖြစ်နိုင်သောတန်ဖိုးသို့ ကျုံ့သွားသဖြင့် မော်လီကျူးများကို တင်းမာမှုဖြစ်စေသည့် ပျမ်းမျှခွဲထွက်အကွာအဝေးကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ အရည်၏မျက်နှာပြင်သည် ကွန်တိန်နာ၏နံရံကဲ့သို့သော အခြားပစ္စည်းနှင့် ထိတွေ့သည့်လမ်းဆုံတစ်ခုတွင်၊ မျက်နှာပြင်သည် မျဉ်းကြောင်းတစ်လျှောက် သို့မဟုတ် မျဉ်းကြောင်းတစ်လျှောက်ရှိ အရာဝတ္တုအပေါ် တွန်းအားထုတ်ပေးသည်။ Surface tension သည် ပြင်းထန်သော ပိုင်ဆိုင်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် ယူနစ်တစ်ခုလျှင် တွန်းအားတစ်ခုဖြစ်ပြီး စုစုပေါင်းအင်အားမှာ ပတ်၀န်းကျင် သို့မဟုတ် စုစုပေါင်း ထိတွေ့မှုအရှည်ဖြစ်သည်။ မျက်နှာပြင်ရှိ ကျုံ့နိုင်အား ဖိအားကြောင့် အရည်တစ်ခု၏ မျက်နှာပြင်ဧရိယာကို တိုးမြှင့်ရန် ပြင်ပအလုပ် လိုအပ်သည်။

နည်းပညာအမျိုးမျိုးဖြင့် အရည်များ၏ မျက်နှာပြင်တင်းအားကို တိုက်ရိုက်တိုင်းတာနိုင်သည်။ အသုံးအများဆုံးနည်းလမ်းမှာ Wilhelmy plate method ဖြစ်သော်လည်း တုတ် သို့မဟုတ် လက်စွပ်ကိုလည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဤနည်းလမ်းအတွက် လိုအပ်သော ပစ္စည်းကိရိယာများကို အခြေခံဓာတ်ခွဲခန်း အစိတ်အပိုင်းများမှ တည်ဆောက်နိုင်ပါသည်။ နမူနာပမာဏများသည် မီလီလီတာအနည်းငယ်မှ (ဥပမာ၊ ပါးလွှာသောချောင်းကိုအသုံးပြုသည့်အခါ) မှ ဆယ်ဂဏန်း သို့မဟုတ် ရာချီ (သို့မဟုတ် ပိုကြီးသော) မီလီလီတာအထိ ရှိနိုင်သည်။ surfactant ကို မျက်နှာပြင်သို့ ပေါင်းထည့်သောအခါ မျက်နှာပြင်တင်းမာမှု ကျဆင်းခြင်းနှင့် ရောနှော၍မရသော အရည်နှစ်ခုကြားရှိ မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုကို တိုင်းတာရန်အတွက် ဤနည်းလမ်းသည် အထူးသင့်လျော်ပါသည်။

မည်သည့်နည်းပညာကိုအသုံးပြုသည်ဖြစ်စေ အရည်၏မျက်နှာပြင်တင်းအားသည် အပူချိန်ပေါ်တွင်မူတည်ပြီး ဤအပူချိန်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ထိန်းချုပ်ထားရန် သို့မဟုတ် အနည်းဆုံး မှတ်တမ်းတင်ထားသင့်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အခန်းအပူချိန်နှင့် နီးစပ်သော အပူချိန်တွင်၊ ရေ၏မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုသည် 0,152 mN/m တွင် 1 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် တိုးလာပါသည်။ နှိုင်းရစိုထိုင်းဆသည် ရေမျက်နှာပြင်တင်းမာမှုအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိကြောင်း ပြသထားသည်။ မျက်နှာပြင်တင်းအား တိုင်းတာမှုတွင် အရေးကြီးသောအချက်မှာ နမူနာပြင်ဆင်မှုတွင် အသုံးပြုသည့် ပစ္စည်းအားလုံးနှင့် ပစ္စည်းအားလုံး၏ သန့်ရှင်းခြင်း (ဥပမာ၊ ပိုက်တပ်များ၊ ဆေးထိုးအပ်များ၊ ဖန်ထည်များ) ဖြစ်သည်။ အထူးသဖြင့် အဆီပြန်သော ဓာတုပစ္စည်းဖြင့် ရေနမူနာ၏ သေးငယ်သောညစ်ညမ်းမှုသည်ပင် ဓာတုစုပ်ယူမှုနှင့် ၎င်း၏မြင့်မားသော မျက်နှာပြင်အာရုံစူးစိုက်မှုကြောင့် မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုကို သိသိသာသာ ပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။ အက်ဆစ်ဆေးကြောခြင်းဖြင့် ဖန်ထည်ပစ္စည်းများကို သန့်စင်အောင်ပြုလုပ်ပြီး သန့်ရှင်းသောရေဖြင့် သေချာစွာဆေးကြောခြင်းမှာ သာမာန်အလေ့အကျင့်ဖြစ်သည်။

ထိတွေ့ထောင့်ကို တိုင်းတာရန် အခြေခံနည်းလမ်း နှစ်ခုရှိသည်။

  • တက်ဘလက် သို့မဟုတ် ပြားချပ်ချပ်အမှုန့် (sitting drop) ၏ မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် အရည်တစ်စက်ဖြင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ထောင့်ကို တိုက်ရိုက်ကြည့်ရှုခြင်း
  • အရည်တစ်ခုသည် အမှုန့် သို့မဟုတ် တက်ဘလက်ကဲ့သို့ စိမ့်ဝင်နေသော အရာများ၏ သွေးကြောမျှင်ဖွဲ့စည်းပုံသို့ စိမ့်ဝင်သည့်နှုန်းကို တိုင်းတာသည်။

အဆက်အသွယ်ထောင့်ကို တိုင်းတာရာတွင် အသုံးပြုသည့်နည်းလမ်း မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ နမူနာပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ညီညွတ်မှုသည် အရေးကြီးသောအချက်ဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ၏ ဖော်ပြချက်မှ တွေ့မြင်နိုင်သကဲ့သို့ ချွေးပေါက်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် ခြုံငုံ porosity တို့သည် အဆက်အသွယ်ထောင့်ကို သက်ရောက်မှုရှိပြီး တသမတ်တည်းနမူနာပြင်ဆင်မှုအတွက် ထိန်းချုပ်မှု လိုအပ်ပါသည်။ အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ချုံ့ထားသောနမူနာများပေါ်တွင် အဆက်အသွယ်ထောင့်များကို တိုင်းတာနေသရွေ့ compression လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ထိန်းချုပ်ရပါမည်။ မျက်နှာပြင် ကြမ်းတမ်းမှုသည် အဆက်အသွယ်ထောင့်ကို ထိခိုက်စေသည့် အခြားအချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ မျက်နှာပြင် ကြမ်းတမ်းမှုသည် အစိုင်အခဲ မျက်နှာပြင်၏ အမှန်တကယ် ဧရိယာ အချိုးအစားကို ၎င်း၏ ထင်ရှားသော သို့မဟုတ် ပရောဂျက် ဧရိယာအဖြစ် သတ်မှတ်နိုင်သည်။

စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် USP 1243 "ဆေးဝါးစနစ်များ၏ Wetting Properties" စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။

WhatsApp ကို