
၎င်းသည်သိသာသောအဆင့်များနှင့်အခြားသက်ဆိုင်ရာဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများ၌ဖော်ထုတ်ထားသောဒြပ်ပေါင်းများကို အသုံးပြု၍ လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အတူဖော်ထုတ်ထားသောအန္တရာယ်များကိုဟန်ချက်ညီစေသည်။ ၎င်းကို ISO 10993-17 နှင့်အညီရေးသားထားပြီးပုံမှန်အားဖြင့် ISO 10993-18 အရဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစစ်ဆေးခြင်းနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသည်။

၎င်းတွင် -
၎င်းသည်တွေ့ရှိရသောအန္တရာယ်များကိုလူနာ၏လက်တွေ့အကျိုးအတွက်ဟန်ချက်ညီစေသည်။ (စက်ပစ္စည်း၏ပစ္စည်းနှင့်လူနာ၏အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကယေဘုယျအန္တရာယ်ကိုဖြေရှင်းရန်ဇီဝနှင့်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများကိုနှိုင်းယှဉ်ကြည့်သည်။ )
လိပ်စာအတွက်ရနိုင်သည်
ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု အစီအစဉ် (BEP)၊ EUROLAB ၎င်းသည် ISO 10993-1၊ အပိုဒ် 4 "ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ကျင့်သုံးသည့် အထွေထွေမူများ" ၏ ရည်မှန်းချက်များကို ပြည့်မီစေရန် ရည်ရွယ်ပြီး ကနဦး စွန့်စားအကဲဖြတ်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ဤဆောင်းပါး၏ ပထမပိုင်း၌ "ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းကို တတ်ကျွမ်းနားလည်ပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ပညာရှင်များမှ စီစဉ်ရေးဆွဲ၊ အကောင်အထည်ဖေါ်ပြီး မှတ်တမ်းတင်သင့်သည်" ဟု အထူးဖော်ပြထားပါသည်။ BEP သည် စက်ပစ္စည်း၏ ပစ္စည်းများ၊ လုပ်ဆောင်မှုနှင့် သမိုင်းဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။ ထုတ်ကုန်သည် စက်ပစ္စည်းဘေးကင်းမှုကို သရုပ်ပြရန် လိုအပ်သော စမ်းသပ်မှုနှင့် အချက်အလက်များကို အကြံပြုသည့် လက်မှတ်ရေးထိုးထားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု အစီအစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်အစီရင်ခံစာ (BER), ISO 10993-1: 2018, အပိုဒ် ၇ -“ လိုအပ်သောဗဟုသုတနှင့်အတွေ့အကြုံရှိသောကျွမ်းကျင်သောမြေတိုင်းစစ်ဆေးသူများ:
တစ် ဦး သတ်သတ်မှတ်မှတ် device ကိုပြည်နယ်နှင့်ပတ်သက်။ ထင်မြင်ချက်ပေးထားသည်။ အင်တာဗျူးရှုပ်ထွေးသောသို့မဟုတ်ကျယ်ပြန့်အကောင်အထည်ဖော်ရန်မလိုအပ်သည့်အခါဤသည်အများဆုံးသင့်လျော်သည်။ များသောအားဖြင့်၎င်းသည်အတိုင်ပင်ခံတစ် ဦး မှလက်မှတ်ရေးထိုးထားသောစာမျက်နှာ ၁-၂ စာမျက်နှာဖြစ်သည်။ ဤအရာသည်လုပ်ဆောင်မှုကိုအဆင့်မြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဖြစ်ပြီးနောက်အဆင့်များ (စမ်းသပ်မှုများနှင့် / သို့မဟုတ်ထပ်မံစွန့်စားမှုဆန်းစစ်ခြင်း) အပေါ်အကြံပြုချက်များပေးသည်။
ယခင်စမ်းသပ်မှုများနှင့်အညီလက်ရှိစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများပြောင်းလဲခြင်းကိုအကဲဖြတ်ခြင်း။
ဤသည်များသောအားဖြင့်ပါဝင်သည်:
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ဝိသဗေဒအန္တရာယ်လေ့လာဆန်းစစ် ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
