မည်သည့်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးရေးလုပ်ငန်းစဉ်မဆိုလုံခြုံစိတ်ချရသော၊ ထိရောက်သောထုတ်ကုန်တစ်ခုထုတ်လုပ်ရန်၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ပြည့်မီရန်၊ အဆင့်သတ်မှတ်ချက်များအတိုင်းသွားရမည်၊ ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း၊ ထုတ်ကုန်လက္ခဏာ၊ ပုံသွင်းခြင်း၊ ဖြန့်ဖြူးခြင်းနှင့်ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ဆေးဝါးနှင့်ဓာတ်ခွဲခြင်း၊ preclinical toxicology စမ်းသပ်ခြင်း၊ bioanalytical စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်လက်တွေ့ စမ်းသပ်မှုတွေ။
ကင်းထောက်ခြင်းသည်အများအားဖြင့်ပစ်မှတ်ဖော်ထုတ်ခြင်းဖြင့်စတင်သည်။ ၎င်းသည်ရောဂါတစ်ခုတွင်ပါဝင်သောဇီဝဓာတုယန္တရားတစ်ခုကိုရွေးချယ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးနှင့်ဇီဝနည်းပညာသုတေသနဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်ရှာဖွေတွေ့ရှိသောမူးယစ်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်လောင်းများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးပစ်မှတ်နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုအတွက်စမ်းသပ်ခံရသည်။ အလားအလာရှိသောမူးယစ်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်တိုင်းအတွက်မော်လီကျူး ၁၀၀၀၀ အထိအလုပ်လုပ်နိုင်သောမျိုးရိုးဗီဇနှင့်အခြားစိစစ်နည်းများပါ ၀ င်သောအသေးစိတ်စိစစ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုခံရသည်။ သိပ္ပံပညာရှင်များသည်မူးယစ်ဆေးဝါးပစ်မှတ်နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုကိုအတည်ပြုပြီးနောက်၎င်းတို့သည်ဤဆေးကိုထုတ်လုပ်နေသောရောဂါအခြေအနေကိုဆန့်ကျင်သောအားဖြင့်ဤပစ်မှတ်ကိုအတည်ပြုလေ့ရှိသည်။
ကုန်ပစ္စည်းလက္ခဏာအဆင့်တွင်ကိုယ်စားလှယ်လောင်းမော်လီကျူးကကုထုံးကိုကတိပေးသည်ကိုပြသောအခါမော်လီကျူး၏အရွယ်အစား၊ ပုံသဏ္န်၊ အားသာချက်များနှင့်အားနည်းချက်များ၊ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုထိန်းသိမ်းရန်၊ အဆိပ်သင့်မှု၊ ဇီဝသက်ဝင်လှုပ်ရှားနိုင်မှုနှင့်ဇီ ၀ ရရှိနိုင်မှုကို ဦး စားပေးဆုံးဖြတ်သင့်သည်။ အက္ခရာများလေ့လာခြင်းသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အတည်ပြုခြင်းအားဖြင့်သွားသည်။
ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည်သင့်လျော်သောဆေးဝါးဖြန့်ဖြူးပေးသည့်ပုံစံများကိုရေးဆွဲသင့်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဖြစ်စဉ်၏ဤအဆင့်တွင်အလားအလာရှိသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစတင်ရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။ ဤအဆင့်တွင်ဆေး၏တည်ငြိမ်မှုကိုသူ့ဟာသူရေးဆွဲခြင်းနှင့်အပူချိန်၊ အလင်းရောင်နှင့်အချိန်တို့ကဲ့သို့သိုလှောင်ရုံများနှင့်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတို့နှင့်သက်ဆိုင်သောသတ်မှတ်ချက်များအတွက်ဆုံးဖြတ်သည်။ ဖော်မြူလာသည်အစွမ်းထက်၊ ပိုးမွှားကင်းပြီးဘေးကင်းသည် (အဆိပ်မရှိ) ဖြစ်ရမည်။
preclinical စမ်းသပ်မှုများတွင်ဖော်စပ်ထားသောဆေးထုတ်ကုန်၏ bioactivity၊ လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည်မူးယစ်ဆေးဝါး၏နောက်ဆုံးအောင်မြင်မှုအတွက်အလွန်အရေးကြီးပြီးစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအေဂျင်စီများစွာကစိစစ်သည်။ preclinical toxicology စမ်းသပ်ခြင်း၏အဓိကအဆင့်များမှာစူးရှသောလေ့လာမှုများ၊ ထပ်ခါထပ်ခါဆေးထိုးခြင်း၊ မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှုလေ့လာခြင်း၊ မျိုးပွားမှုအဆိပ်သင့်မှုလေ့လာခြင်း၊ ကင်ဆာရောဂါဖြစ်ပွားစေသောလေ့လာမှုများနှင့် toxicokinetic လေ့လာမှုများ။
Bioanalytical ဓာတ်ခွဲခန်းအလုပ်နှင့် bioanalytical နည်းလမ်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးရေးလုပ်ငန်းစဉ်၌အခြားလုပ်ဆောင်ချက်များစွာကိုပံ့ပိုးပေးသည်။ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလေ့လာမှုများသည်မော်လီကျူး၏သင့်လျော်သောလက္ခဏာ၊ သွင်ပြင်ဖွံ့ဖြိုးမှု၊ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု (သို့) အချဉ်ဖောက်ခြင်းအတွက်အကောင်းဆုံးနည်းလမ်းများဖွံ့ဖြိုးရန်၊ လုပ်ငန်းစဉ်အထွက်နှုန်းကိုဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးအတွက်အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကိုပံ့ပိုးပေးရန်တို့ဖြစ်သည်။
ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများကို Phase I Human pharmacology) အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့်ပြီးစီးသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည်ကဏ္ various အသီးသီးရှိစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက်အလွန်ကွဲပြားသောစမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့်အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကိုဆောင်ရွက်သည်။ ဤလေ့လာမှုများတွင်၎င်းသည်ပြည်တွင်း၊ ပြည်ပစံများနှင့်သက်ဆိုင်သောဥပဒေစည်းမျဉ်းများကိုအမြဲလိုက်နာသည်။ လေ့ကျင့်ထားသောအတွေ့အကြုံရှိ ၀ န်ထမ်းများနှင့်အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများပါ ၀ င်သောကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည်၎င်းအားတောင်းဆိုသောကုမ္ပဏီများအားဆေးပညာစမ်းသပ်စစ်ဆေးခြင်း ၀ န်ဆောင်မှုပေးသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
