EN 12182 Hilfsmittel für Menschen mit Behinderungen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

EN 12182 Hilfsmittel für Menschen mit Behinderungen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

In der europäischen Norm EN 12182 werden allgemeine Anforderungen an von Menschen mit Behinderungen verwendete Hilfsmittel, die Medizinprodukte sind, erläutert und Prüfverfahren definiert, gemäß der Definition in der Medizinprodukterichtlinie Nr. 93/42 /EEC in Ländern der Europäischen Union veröffentlicht. Diese Norm gilt nicht für Hilfsstoffe, die ihren Zweck durch die Abgabe von Arzneimitteln an den Anwender erfüllen. Wo für bestimmte Arten von Hilfsprodukten andere europäische Normen existieren, gelten diese Normen als gültig.

EN 12182 Hilfsmittel für Menschen mit Behinderungen – Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren

Die in dieser Norm beschriebenen Geräte sind im Allgemeinen für Menschen mit eingeschränkter Beweglichkeit der unteren Extremitäten konzipiert. Diese Produkte sind für Patienten mit normalem Seh-, Greif- und Lesevermögen bestimmt. Bei Einschränkungen in einer oder mehreren dieser Fähigkeiten werden die Geräte mit Unterstützung einer Pflegeperson verwendet. Die Geräte sind entweder manuell oder batteriebetrieben erhältlich. Manuell betriebene Geräte erfordern die Fortbewegung durch Handräder. Beide Gerätetypen können sicher in Innenräumen (z. B. zu Hause, in der Schule oder in Einkaufszentren) und im Freien (z. B. auf Straßen, Gehwegen oder in Parks) verwendet werden. Die Verwendung auf unebenen, besonders weichen oder sandigen Oberflächen sowie an Steigungen von mehr als 6 % wird jedoch nicht empfohlen.

Die allgemeinen Anforderungen an Hilfsmittel für Menschen mit Behinderungen, wie sie in der Norm EN 12182 definiert sind, werden unter den folgenden Überschriften aufgeführt:

  • Materialien
  • Ausgestrahlter Ton und Vibration
  • Elektromagnetische Verträglichkeit
  • Elektrische Sicherheit
  • Überlauf, Verschütten, Lecken und Eindringen von Flüssigkeit
  • Oberflächentemperatur
  • Sterilität
  • Sicherheit beweglicher Teile
  • Vermeidung von Fallen für Teile des menschlichen Körpers
  • Klapp- und Verstellmechanismen
  • Tragegriffe
  • Zusatzprodukte, die Benutzer unterstützen oder sperren
  • Tragbare und mobile Hilfsprodukte
  • Flächen, Ecken, Kanten und hervorstehende Teile
  • Handgehaltene Hilfsprodukte
  • kleine Teile
  • Stabilität
  • Kräfte in den Weichteilen des menschlichen Körpers
  • ergonomische Prinzipien
  • Anforderungen an Herstellerangaben
  • Handhabung
  • Testbericht

Unser Unternehmen bietet neben zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien für Unternehmen verschiedener Branchen auch Prüfdienstleistungen für behindertengerechte Hilfsprodukte im Rahmen der Norm EN 12182 mit seinem geschulten und fachkundigen Personal an und fortschrittliche technologische Ausrüstung.

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