ISO 20127 Zahnmedizin – Fusionseigenschaften zuverlässiger Instrumente

Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelte Norm „ISO 20127 Zahnmedizin – Schmelzeigenschaften zuverlässiger Instrumente“ beschreibt die Anforderungen und Prüfmethoden für die physikalischen Eigenschaften elektrischer Zahnbürsten, um die Sicherheit dieser Produkte bei ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch zu erhöhen.

Elektrische Zahnbürsten verfügen über unterschiedliche Technologien. Gemeinsame Merkmale elektrischer Zahnbürsten, auf die sich diese Norm bezieht, sind:

• Eine Batterie
• Ein Motor
• Ein mechanisches oder magnetisches Antriebssystem
• Ein beweglicher Bürstenkopf mit büschelförmigen Filamenten

Elektrische Zahnbürsten können einen beweglichen Bürstenkopf mit unterschiedlichen Bewegungen, Frequenzen und Geschwindigkeiten haben (z. B. oszillierend-rotierend, seitwärts). Die in dieser Norm aufgeführten Anforderungen gelten für alle Arten von elektrischen Zahnbürsten. Es ist jedoch möglich, dass einige Anforderungen nicht für alle Arten gelten. Beispielsweise ist die Befestigung der Bürstenkopfplatte nur dann anwendbar, wenn die Bürste einen Kopfteil hat, der vom Bürstenschaft getrennt werden kann.

Diese Norm gilt nicht für andere motorbetriebene Mundhygienegeräte (wie etwa elektrische Interdentalbürsten) oder Handzahnbürsten.

Für die Zwecke dieser Norm gelten zusätzlich zu den in der Norm „ISO 1942 Zahnmedizin – Vokabular“ angegebenen Begriffen und Definitionen die folgenden Definitionen:

• Der Bürstenkopf ist das Arbeitsende einer elektrischen Zahnbürste, an dem die Filamente befestigt sind.
• Das Filament ist der einzelne Strang im Inneren des Bürstenkopfes.
• Eine elektrische Zahnbürste ist ein handgeführtes, elektrisch betriebenes Gerät, dessen Bürstenkopf Filamente trägt und vor allem zur Reinigung von Oberflächen im Mundraum dient.
• Die Kraft zum Entfernen des Bürstenkopfs ist die Kraft, die erforderlich ist, um die Bürstenbüschelplatte vom Zahnbürstenschaft zu entfernen.
• Eine Quaste ist eine Gruppe von Fasern, die zusammengeführt und am Bürstenkopf befestigt werden.
• Die Büschelentfernungskraft ist die Kraft, die erforderlich ist, um ein Büschel vom Bürstenkopf zu entfernen.

Bei der physischen Prüfung sollten die elektrische Zahnbürste, ihre Komponenten und sämtliches Zubehör bei der Untersuchung gemäß dieser Norm intakt und frei von sichtbarem Schmutz und scharfen oder rauen Oberflächen sein.

Aus Gründen der elektrischen Sicherheit müssen die elektrische Zahnbürste und das zugehörige Zubehör die in den Normen IEC 60335-1 und IEC 60335-2-52 beschriebenen Anforderungen erfüllen.

Bei der Prüfung gemäß dieser Norm darf die Kraft zum Halten der Quaste (Entfernen des Bündels) nicht weniger als 15 N betragen.

Hinsichtlich der mechanischen Festigkeit müssen die elektrische Zahnbürste und das zugehörige Zubehör die in den Normen IEC 60335-1 und IEC 60335-2-52 beschriebenen Anforderungen erfüllen. Die Haltekraft der Bürstenkopfplatte sollte bei jeder Probe nicht weniger als 50 N betragen.

Im Hinblick auf die Beständigkeit gegen chemischen Abbau wird der Bürstenkopf einem chemischen Abbautest gemäß dieser Norm unterzogen. Nach diesem Test muss der Bürstenkopf die Anforderungen des Federschlagtests gemäß den Normen IEC 60335-1 und IEC 60068-2-75 erfüllen und bei der Inspektion funktionsfähig und frei von scharfen oder rauen Oberflächen sein.

Getestet werden jeweils acht elektrische Zahnbürsten jedes Typs. Die für die Prüfung ausgewählten elektrischen Zahnbürsten müssen im Originalzustand sein und dürfen nur in der in dieser Norm angegebenen Weise verändert werden.

Die Kriterien für Bestehen und Nichtbestehen lauten wie folgt: Wenn keine der acht geprüften elektrischen Zahnbürsten durchfällt, ist die elektrische Zahnbürste bestanden. Erfüllt eine Zahnbürste die Mindestanforderungen nicht, werden acht weitere elektrische Zahnbürsten getestet. Wenn Zahnbürsten nicht mehr versagen, übernimmt die elektrische Zahnbürste. Wenn zwei oder mehr von insgesamt 16 elektrischen Zahnbürsten kaputt gehen, handelt es sich um einen Ausfall der elektrischen Zahnbürste.

Im Allgemeinen werden alle Tests mit trockenen Bürsten in einer Umgebung mit 23 Grad plus/minus 5 Grad Temperatur und 50 Prozent plus/minus 10 Prozent relativer Luftfeuchtigkeit durchgeführt.

Zu den in dieser Norm empfohlenen Prüfmethoden gehören:

• Sichtprüfung: Die Sichtprüfung der elektrischen Zahnbürste und des zugehörigen Zubehörs erfolgt mit normaler Sehschärfe ohne Vergrößerung.
• Taktile Prüfung: Es wird eine taktile Prüfung der elektrischen Zahnbürste und des dazugehörigen Zubehörs durchgeführt, um scharfe oder raue Oberflächen zu erkennen.
• Büschelretention: Bei diesem Test wird die elektrische Zahnbürste in die Halteeinheit eingesetzt und so arretiert, dass die Klammer das Büschel ohne Biegung entlang der Büschellängsachse zieht. Der Bürstenkopf sollte während und nach dem Einsetzen nicht zusammengedrückt werden. Die Klemme wird über den Filamentstapel gelegt. Alle Filamente werden nur in einem Büschel komprimiert, Filamente aus den umliegenden Büscheln nicht miteinbezogen. Die Filamente eines Büschels sollten etwa in der Mitte der Büschellänge fixiert werden. Mithilfe des Prüfgeräts wird die zum Entfernen des Büschels erforderliche Kraft aufgezeichnet. Es werden jeweils zwei Stränge jedes Strangtyps getestet. Quasten sollten nicht nebeneinander liegen.
• Bürstenkopfplattenhalterung: Durch Verstellen der Innensechskantschrauben an der Bürstenkopfhalterung wird die Vorrichtung geöffnet und der Bürstenkopf zwischen die obere und untere Schraubzwinge geschoben. Der Bürstenkopf wird zwischen dem oberen und unteren Schraubstock platziert, wobei zwischen dem Bürstenkopfhalter und der Griffplatte gerade genug Platz bleibt, um die Griffeinheit an der Griffplatte befestigen zu können. Sobald der Bürstenkopfhalter auf der flachen Tischoberfläche platziert ist, stellen Sie die Einstellschrauben an den Schwenkkopfgriffen für die oberen und unteren Schraubstöcke des Bürstenkopfhalters ein, bis die Bürstenkopfgriffplatte parallel zur Tischoberfläche ist.
• Beständigkeit gegen chemischen Abbau: Chemische Beständigkeit ist definiert als die Fähigkeit einer Substanz, sich über einen bestimmten Zeitraum hinweg gegen chemische Angriffe zu schützen. Daher besteht bei Materialien mit hoher chemischer Beständigkeit eine geringere Korrosionsgefahr.

Unsere Organisation verfügt über einen starken Mitarbeiterstamm, der die Entwicklungen im Bereich Wissenschaft und Technologie weltweit aufmerksam verfolgt und sich ständig verbessert. Zu den zahlreichen Prüf-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchgeführt werden, gehören auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm „ISO 20127 Zahnmedizin – Schmelzeigenschaften zuverlässiger Werkzeuge“.