Pruebas que deben realizarse en el ámbito de aplicación de la Directiva 84/500/CEE

La Directiva 84/500/CEE del Consejo tiene por objeto aproximar las legislaciones de los Estados miembros relativas a los productos cerámicos destinados a entrar en contacto con alimentos. El método de esta directiva permite determinar la migración específica de plomo y/o cadmio. En principio, la determinación de la migración específica de plomo y/o cadmio se realiza mediante espectrofotometría de absorción atómica.

Las normas básicas para determinar la migración de plomo y cadmio se establecen en el anexo de la Directiva como sigue (Anexo I):

• Líquido de prueba (simulante): ácido acético al 4 por ciento (v/v) en solución acuosa recién preparada.
• Condiciones de la prueba: La prueba se realiza a una temperatura de 22 °C ± 2 °C durante 24 horas ± 0,5 horas. Para determinar la migración de plomo, la muestra se cubre con un dispositivo de protección adecuado y se expone a las condiciones de iluminación habituales en el laboratorio. Para determinar la migración de cadmio o de plomo y cadmio, la muestra se cubre para asegurar que la superficie a analizar esté completamente oscura.
• Llenado: En el caso de muestras rellenables, la sustancia se llena con una solución de ácido acético al 4 % (v/v) hasta una distancia no mayor a 1 mm del punto de rebose, medida desde el borde superior de la muestra. Las muestras con bordes planos o ligeramente inclinados deben llenarse de modo que la distancia entre la superficie del líquido y el punto de rebose no supere los 6 mm, medida a lo largo del borde inclinado.

En el caso de muestras no rellenables, la superficie de la muestra que no esté destinada a entrar en contacto con alimentos se recubre primero con una capa protectora adecuada, capaz de resistir la acción de una solución de ácido acético al 4 % (v/v). A continuación, la muestra se sumerge en un recipiente con un volumen conocido de solución de ácido acético, de modo que la superficie destinada a entrar en contacto con alimentos quede completamente cubierta con el líquido de ensayo.

• Determinación del área superficial: El área superficial de las sustancias de la Categoría 1 es igual al área superficial del menisco formado por la superficie libre del líquido obtenido al cumplir los requisitos de llenado especificados anteriormente.

Los métodos de análisis para determinar la migración de plomo y cadmio se especifican a continuación (Anexo II):

• Finalidad y campo de aplicación: El método permite determinar la migración específica de plomo y/o cadmio.
• Principio: La determinación de la migración específica de plomo y/o cadmio se realiza mediante espectrofotometría de absorción atómica.
• Reactivos: Todos los reactivos deben ser de grado analítico, salvo que se indique lo contrario. Cuando se haga referencia al agua, se entenderá siempre agua destilada o agua de calidad equivalente.
  • Para obtener ácido acético al 4 por ciento (v/v) en solución acuosa, se añaden 40 ml de ácido acético glacial al agua y se completa hasta 1000 ml.
  • Para las soluciones madre, se preparan soluciones madre que contienen 1000 mg/litro de plomo y al menos 500 mg/litro de cadmio, respectivamente, en una solución de ácido acético al 4 por ciento.
• Instrumentos: El límite de detección del espectrofotómetro de absorción atómica para plomo y cadmio debe ser igual o inferior a:
  • 0,1 mg/litro de plomo
  • 0,01 mg/litro de cadmio

El límite de detección se define como la concentración del elemento en ácido acético al 4 por ciento que da una señal igual al doble del ruido de fondo del instrumento.

• Método:
  • Preparación de la muestra: La muestra debe estar limpia y libre de grasa u otras sustancias que puedan afectar la prueba. Se lava con una solución de detergente líquido doméstico a aproximadamente 40 °C. Se enjuaga primero con agua del grifo y luego con agua destilada o agua de calidad equivalente. Se escurre y se seca para evitar manchas. Una vez limpia la superficie a analizar, no se debe manipular la muestra.
  • Determinación de plomo y/o cadmio: La muestra así preparada se analiza en las condiciones especificadas en el Anexo I de la Directiva. Antes de tomar la solución de ensayo para la determinación de plomo y/o cadmio, se homogeneiza el contenido de la muestra mediante un método adecuado que evita la pérdida de solución o la corrosión de la superficie analizada. Se realiza una prueba en blanco con el reactivo utilizado para cada serie de determinaciones. La determinación de plomo y/o cadmio se realiza en condiciones adecuadas mediante espectrofotometría de absorción atómica.

Los principales objetivos de la Directiva 84/500/CEE son garantizar que los materiales cerámicos en contacto con alimentos no liberen niveles nocivos de plomo y cadmio en los alimentos, proteger la salud de los consumidores y proporcionar un marco jurídico armonizado en todos los estados miembros de la Unión Europea.

La presente directiva se aplica a los siguientes productos cerámicos:

• Destinado a entrar en contacto con alimentos.
• Ya en contacto con alimentos
• Que razonablemente se puede esperar que entre en contacto con alimentos en condiciones normales o previsibles de uso.

Según esta directiva, se deben utilizar métodos de prueba estandarizados para determinar el cumplimiento de los límites de migración. El simulante utilizado en el método de prueba de migración es una solución de ácido acético al 4 % (v/v). Esta simula alimentos ácidos y condiciones de contacto típicas.

Las técnicas analíticas permitidas para la determinación de plomo y cadmio son:

• Espectrometría de absorción atómica (AAS)
• Espectrometría de emisión óptica de plasma acoplado inductivamente (ICP-OES)
• Espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS)

También se pueden utilizar otros métodos validados siempre que cumplan la sensibilidad y precisión requeridas.

La directiva en cuestión se considera importante por las razones siguientes:

• Ayuda a proteger la salud del consumidor al limitar la exposición a metales pesados ​​tóxicos.
• Promueve la libre circulación de mercancías dentro de la Unión Europea mediante la armonización de normas.
• Proporciona un marco legal para los fabricantes e importadores de envases cerámicos para alimentos.

La cantidad de plomo y cadmio liberada en comparación con los límites de migración específicos definidos en la Directiva para diferentes categorías de productos cerámicos se determinó de la siguiente manera:

• Categoría 1 Cubiertos (por ejemplo, platos): Límite de plomo 0,8 mg/l, límite de cadmio 0,07 mg/l
• Categoría 2 Recipientes huecos (por ejemplo, tazas, cuencos): Límite de plomo 4,0 mg/l, límite de cadmio 0,3 mg/l
• Categoría 3 Envases pequeños (p. ej. vasos): Límite de plomo 1,5 mg/l, límite de cadmio 0,1 mg/l

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