La norma ASTM F2096-11, publicada por la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM), describe un método de prueba (prueba de burbujas) para detectar fugas importantes en envases. Este método tiene una sensibilidad de hasta 250 μm con una probabilidad del 81 %. No se ha evaluado la sensibilidad de este método para su uso con materiales porosos distintos de las poliolefinas no tejidas ni con envases no porosos. Este método puede utilizarse para envases tipo bolsa. Sin embargo, es un método destructivo, ya que requiere la penetración en el envase para determinar la presión interna del aire.
.jpg "Método de prueba estándar ASTM F2096-11 para la detección de fugas brutas en envases mediante presurización interna (prueba de burbujas)")
La norma en cuestión no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, de su uso. Por lo tanto, es responsabilidad de quienes implementan esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias antes de su uso.
La prueba de fuga de burbujas descrita en esta norma se basa en la inspección visual de los flujos de burbujas que resultan de un defecto en el empaque o sistema de barrera estéril. Esta prueba se realiza sumergiendo la muestra en agua y aplicando una ligera presión. Este método de prueba destructivo es un método práctico para examinar los paquetes en busca de grandes fugas que podrían dejar el producto no esterilizado. Este método de prueba se aplica a paquetes muy grandes o largos que no encajan en ningún otro aparato de método de prueba de integridad de paquetes.
La intensidad de la presión interna del paquete se determina introduciendo un defecto de control creado en una ubicación conocida del paquete. Durante la prueba, la presión aumenta gradualmente hasta que comienza a mostrar un flujo constante de burbujas, lo que indica un área de falla.
Generalmente, este método de prueba se aplica para detectar fugas importantes en envases médicos. La sensibilidad de este método se ha reducido a 250 μm. La prueba de fugas de burbujas es un método de prueba comúnmente utilizado para evaluar la integridad de la barrera estéril en bolsas o bandejas termoformadas.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba estándar para la detección de fugas graves en empaques con presurización interna, dentro del alcance de la norma ASTM F2096-11, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
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