EN ISO 8317 Requisitos y procedimientos de prueba para envases resellables a prueba de niños

La norma EN ISO 8317, Envases a prueba de niños: Requisitos y procedimientos de ensayo para envases resellables, que se basa en una norma europea y fue publicada posteriormente por la Organización Internacional de Normalización (ISO) , describe los requisitos de rendimiento y los métodos de ensayo para los envases resellables que se consideran resistentes a la apertura por parte de niños.

Esta norma incluye criterios de aceptación cuando los envases se prueban mediante métodos específicos. Estos métodos no solo miden la eficacia del envase para restringir el acceso de los niños, sino que también abarcan el acceso de los adultos al contenido. Esta norma se aplica a los envases resellables de cualquier producto que se vaya a extraer del envase o a exponerlo al mismo durante su uso normal. Sin embargo, esta norma está destinada a la homologación de tipo y no a fines de control de calidad.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

• Un contenedor es un recipiente hecho de vidrio, metal, plástico o una combinación de materiales diseñado para proporcionar un embalaje adecuado para un producto y que tiene un acabado de cuello adecuado para el ajuste correcto de un cierre.
• Un cierre es una tapa o dispositivo de fijación hecho de metal, plástico o una combinación de materiales, diseñado para adaptarse a un recipiente adecuado y proporcionar un sello seguro contra los desafíos ambientales.
• Un embalaje a prueba de niños es un embalaje que consta de un recipiente y un cierre adecuado, que resulta difícil de abrir o de acceder al contenido para los niños menores de 52 meses, pero que no resulta difícil de utilizar correctamente para los adultos.
• Un embalaje recerrable es un embalaje que puede volver a sellarse con un grado de seguridad similar después de ser abierto por primera vez y utilizado un número suficiente de veces para dispensar el contenido total sin pérdida de seguridad.
• Un producto sustituto es un sustituto inerte similar al producto al que sustituye. Los sustitutos sólidos para envases a prueba de niños suelen consistir en polvo, gránulos o unidades de forma y tamaño similares (entre 5 mm y 30 mm, preferiblemente de color neutro y no perjudiciales). Un sustituto líquido siempre es agua sin color.
• La prueba mecánica es un método de prueba documentado y repetible destinado a medir la resistencia de las características relevantes de un sistema de embalaje a prueba de niños.
• Los datos de pruebas mecánicas se generan mediante ensayos mecánicos. Estos datos permiten verificar la equivalencia de un sistema de embalaje a prueba de niños con un embalaje homologado.
• Un revestimiento es el medio utilizado para crear un sello entre una tapa y un recipiente.
• Las características esenciales son aquellos elementos, características o atributos del sistema contenedor/cierre que son fundamentales para mantener la funcionalidad a prueba de niños.
• Los cambios menores son aquellos que no tienen un impacto potencialmente significativo en la funcionalidad a prueba de niños.

Solo se deben enviar envases nuevos para su prueba. El contenedor y el sistema de cierre probados deben ser representativos de los utilizados normalmente e incluir cualquier tampón o revestimiento si forman parte integral del sistema de cierre. Los envases pueden probarse individualmente o como parte de una serie de envases similares enviados simultáneamente. Al probar una serie de envases similares, se deben aplicar los requisitos descritos en la sección "Evaluación de una serie de envases similares". Al especificar una serie de envases similares, se deben considerar las siguientes características clave (esta lista no pretende ser exhaustiva):

• Sistema CR
  • Presione hacia abajo y gire
  • Aprieta y gira
• Kap
  • Dimensiones críticas
  • Material: vidrio, metal, diferentes polímeros, etc.
  • Forma: redonda, cuadrada, rectangular, ovalada, etc.
  • Uso: posición del mango, diseño del mango, etc.
  • Diente: forma, posición
  • Cuello: ubicación, orientación, diseño, etc.
  • dureza
• cierre
  • Dimensiones críticas
  • Material: metal, diferentes polímeros, etc.
  • Forma: redonda, cuadrada, rectangular, ovalada, etc.
  • Uso: función de agarre externo
  • Diente: forma, posición
  • Característica de sellado: tapón, etc.

Las pruebas las realiza un panel de dos personas:

• Una prueba con niños pequeños de 42 a 51 meses inclusive
• Una prueba con adultos de entre 50 y 70 años (inclusive)

La norma EN ISO 8317 es necesaria porque define los requisitos y métodos de prueba para envases a prueba de niños, especialmente envases resellables (como botellas o frascos con cierres de seguridad) que contienen sustancias potencialmente peligrosas como medicamentos, productos de limpieza o productos químicos.

Esta norma se considera necesaria por las siguientes razones:

• Seguridad infantil: Los niños, especialmente los menores de 5 años, son curiosos por naturaleza y podrían intentar abrir los envases. Esta norma reduce el riesgo de intoxicación o lesiones accidentales al garantizar que los envases sean lo suficientemente difíciles de abrir para los niños.
• Facilidad de uso para el consumidor: Si bien el embalaje puede ser difícil para los niños, también debe ser accesible para los adultos, incluidos los adultos mayores con destreza o fuerza limitadas. Esta norma equilibra la seguridad con la facilidad de uso.
• Cumplimiento legal: Muchos países exigen por ley que los fabricantes cumplan con esta norma para ciertos productos. Esta norma ayuda a las empresas a cumplir con las normativas de seguridad al ofrecer un enfoque armonizado, especialmente en la Unión Europea y a nivel internacional.
• Protección de responsabilidad: el cumplimiento de esta norma ayuda a los fabricantes a demostrar la debida diligencia en la seguridad del producto, lo que reduce los riesgos legales en caso de accidente o demanda.
• Garantía de calidad: esta norma incluye métodos de prueba rigurosos que garantizan un desempeño de seguridad consistente y repetible en todos los lotes de productos.

Si un paquete pasa las pruebas para niños y adultos, está certificado de acuerdo con esta norma y puede comercializarse como embalaje a prueba de niños.

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