
استاندارد ASTM E1052-20 که توسط سازمان تست و مواد آمریکا (ASTM) توسعه یافته است، برنامه ای را برای نشان دادن فعالیت ویروس کشی ویروس های معلق و مواد آزمایشی توصیف می کند. این مسئولیت دستیار پژوهشی است که تعیین کند آیا قوانین آزمایشگاهی خوب (GLP) مورد نیاز است یا خیر و در صورت لزوم از آنها پیروی کند. برای استانداردهای عملکرد فعالیت ویروس کشی، لازم است به آژانس نظارتی مربوطه اعمال شود.

به طور خلاصه، این برنامه برای تعیین اینکه آیا یک ماده آزمایشی می تواند ویروس ها را در حالت تعلیق غیرفعال کند یا خیر است. رگولاتورها ممکن است نیاز به آزمایش اضافی برای اهداف ثبت محصول با استفاده از آزمایشات حامل در شرایط آزمایشگاهی (استانداردهای ASTM E1053 و ASTM E2197) یا in vivo (استاندارد ASTM E1838) داشته باشند.
هدف این روش آزمایش نشان دادن فعالیت ویروس کشی مواد آزمایشی با ویروس در حالت تعلیق است. روش دیگر، هر یک از ویروس های زیر در این روش آزمایش استفاده می شود: آدنوویروس نوع 2 یا نوع 5، پاروویروس سگ، کلسی ویروس گربه، ویروس هپاتیت A، هرپس سیمپلکس، نوروویروس موشی، راینو ویروس، روتاویروس یا واکسینیا. محصول باید حداقل در سه غلظت، یکی در محدوده فعال و دیگری در محدوده غیر فعال آزمایش شود. کنترل های مشخص شده در استاندارد ASTM E1052-20 و استاندارد NF EN 14476 به منظور انجام آزمایش کامل و دقیق تر در آزمایشگاه های پیشرفته استفاده می شود.
دو روش تست ASTM برای آزمایش ضدعفونی کننده های سطوح سخت برای ویروس ها وجود دارد. از این میان، استاندارد ASTM-E1052 یک روش آزمایشی است که هدف آن نشان دادن فعالیت ویروس کشی در سوسپانسیون است. استاندارد دیگر ASTM-E1053 است و برای ارزیابی فعالیت ویروس کشی مواد شیمیایی بر روی سطوح محیطی بی جان و غیر متخلخل در نظر گرفته شده است. طیف گستردهای از ویروسها برای آزمایش پیشنهاد شدهاند، اما برای نشان دادن اینکه ماده آزمایشی فعالیت ویروسکشی گستردهای دارد، باید نشان داده شود که در برابر حداقل یک ویروس بدون پوشش مؤثر است (ویروسهایی که سلولها را از سلول خارج کرده و تکثیر میکنند نامیده میشوند. ویروس های بدون پوشش).
در کنار آزمایشها، اندازهگیریها، تحلیلها و ارزیابیهای متعددی که سازمان ما برای کسبوکارها در بخشهای مختلف ارائه میدهد، ما همچنین خدمات آزمایش استاندارد برای ارزیابی فعالیت میکروبکشها در سوسپانسیون علیه ویروسها تحت استاندارد ASTM E1052-20 را با استفاده از کادری آموزشدیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فناوری ارائه میدهیم.
