ماده بیولوژیکی سازمان ملل متحد ۳۳۷۳، رده B

«ماده بیولوژیکی UN 3373، رده B» که توسط سازمان ملل متحد (UN) تدوین شده است، طبقه‌بندی‌ای است که برای حمل و نقل مواد بیولوژیکی که به عنوان مواد عفونی در نظر گرفته می‌شوند، ارائه شده است. این طبقه‌بندی بخشی از مقررات بین‌المللی است که با هدف به حداقل رساندن خطر برای حاملان، پرسنل حمل و نقل و محیط زیست و در عین حال حمل ایمن نمونه‌های بالقوه عفونی انجام می‌شود.

بند ۳۳۷۳ سازمان ملل متحد در مورد عوامل بیولوژیکی که باعث ایجاد بیماری‌های تهدیدکننده حیات در انسان نمی‌شوند، اما همچنان باید با احتیاط با آنها برخورد شود، اعمال می‌شود. نمونه‌های بارز عبارتند از:

• نمونه‌های خون یا سایر مایعات انسانی/حیوانی برای آزمایش‌های تشخیصی.
• سواب برای آزمایش آزمایشگاهی
• کشت‌های باکتریایی که به عنوان پاتوژن‌های پرخطر طبقه‌بندی نشده‌اند

این طبقه‌بندی با UN 2814 و UN 2900 متفاوت است، که عوامل عفونی دسته A را پوشش می‌دهند که می‌توانند باعث ناتوانی دائمی یا بیماری‌های تهدیدکننده زندگی شوند.

ماده بیولوژیکی UN 3373، رده B، به مواد عفونی مانند نمونه‌های انسانی یا حیوانی (خون، ادرار، بافت، مدفوع) که برای اهداف تشخیصی، تحقیقاتی یا بالینی منتقل می‌شوند، اشاره دارد.

برخلاف دسته A که عوامل بیماری‌زای تهدیدکننده زندگی را پوشش می‌دهد، مواد دسته B عوامل بیماری‌زای کم‌خطرتری محسوب می‌شوند که بعید است در صورت مواجهه با آنها، باعث ناتوانی دائمی یا بیماری کشنده در انسان یا حیوانات سالم شوند.

حمل و نقل مواد UN 3373 باید مطابق با الزامات سختگیرانه بسته بندی سه گانه، همانطور که در مقررات کالاهای خطرناک انجمن بین المللی حمل و نقل هوایی (IATA) و دستورالعمل های فنی سازمان بین المللی هواپیمایی کشوری تعریف شده است، باشد:

• ظرف اصلی: ظرفی ضد آب و نشتی که نمونه را در خود نگه می‌دارد (مثلاً یک بطری یا لوله آزمایش دربسته). برای اکثر وسایل حمل، معمولاً حداکثر ۱ لیتر مایع در هر ظرف اصلی. برای مایعات، ظرف اصلی یا بسته‌بندی ثانویه باید بتواند فشار داخلی ۹۵ کیلوپاسکال را بدون نشت تحمل کند. این امر تضمین می‌کند که ظرف به دلیل تغییرات فشار در محفظه بار هواپیما، نترکد.
• بسته‌بندی ثانویه: این یک بسته‌بندی بادوام و ضد نشت است که ظرف اصلی را احاطه کرده است. این لایه دیگری است که ضد نشت و مقاوم در برابر نشت است و حاوی مواد جاذب (مانند پنبه یا حوله کاغذی) است که می‌تواند در صورت شکستن ظرف اصلی، تمام محتویات را جذب کند.
• بسته‌بندی بیرونی: یک جعبه یا ظرف محکم و سفت که قادر به عبور از تست سقوط از ارتفاع ۱.۲ متری باشد. این یک بسته‌بندی محکم و بادوام با برچسب‌گذاری واضح است. علاوه بر این، در صورت نیاز به کنترل دما، می‌توان یک عنصر خنک‌کننده اضافه کرد، اما این نباید به یکپارچگی بسته‌بندی آسیب برساند.

الزامات برچسب‌گذاری و مستندسازی به شرح زیر است:

• علامت الماس: بسته‌بندی باید به وضوح یک علامت الماس‌شکل با نوشته‌ی «UN 3373» را نشان دهد. هر لبه‌ی الماس باید حداقل ۵۰ میلی‌متر طول داشته باشد.
• برچسب حمل و نقل مناسب: عبارت «ماده بیولوژیکی، دسته B» باید با حروفی با ارتفاع حداقل ۶ میلی‌متر در کنار لوزی نوشته شود.
• تماس اضطراری: شماره تلفن اضطراری باید روی بسته یا بارنامه هوایی ذکر شود.
• استثنائات: محموله‌های UN 3373 معمولاً برای حمل و نقل هوایی نیازی به اظهارنامه رسمی فرستنده کالاهای خطرناک ندارند، اما اطلاعات همچنان باید در بارنامه هوایی درج شود.

این مستندات باید محتوا، ویژگی‌ها و دستورالعمل‌های خاص استفاده از ماده بیولوژیکی را مشخص کند.

قطعنامه ۳۳۷۳ سازمان ملل به دلایل زیر مهم تلقی می‌شود:

• ایمنی: تضمین می‌کند که مواد بالقوه عفونی به گونه‌ای جابجا می‌شوند که از پرسنل حمل و نقل و عموم مردم محافظت شود.
• انطباق قانونی: بسیاری از کشورها، خطوط هوایی و شرکت‌های حمل و نقل، انطباق با استاندارد UN 3373 را برای نمونه‌های آزمایشگاهی یا بالینی الزامی می‌دانند.
• قابلیت ردیابی: برچسب‌گذاری و مستندسازی دقیق، امکان ردیابی و استفاده مسئولانه را در سراسر زنجیره تأمین فراهم می‌کند.

کاربردهای رایج UN 3373 عبارتند از:

• آزمایشگاه‌های تشخیصی که نمونه‌های خون یا بافت را به آزمایشگاه‌های مرجع ارسال می‌کنند.
• مراکز تحقیقاتی که نمونه‌های بالینی را برای مطالعه ارسال می‌کنند.
• کلینیک‌های دامپزشکی که نمونه‌های حیوانی را برای آزمایش حمل می‌کنند.

قطعنامه ۳۳۷۳ سازمان ملل به دلایل زیر مهم تلقی می‌شود:

• طبقه‌بندی مواد عفونی بر اساس ریسک: مواد عفونی تحت کلاس 6.2 (مواد خطرناک) طبقه‌بندی می‌شوند زیرا ممکن است حاوی عوامل بیماری‌زا (مانند باکتری‌ها و ویروس‌ها) باشند که می‌توانند در حین حمل و نقل خطر ایجاد کنند.
• دسته A (UN 2814 یا UN 2900): مواد پرخطری که در صورت مواجهه با انسان یا حیوانات سالم، می‌توانند باعث ناتوانی دائمی، بیماری‌های تهدیدکننده زندگی یا کشنده شوند.
• دسته B (UN 3373): عوامل عفونی کم‌خطر که معیارهای دسته A را ندارند. این‌ها معمولاً نمونه‌های تشخیصی یا بالینی معمول (مانند خون، ادرار، سواب، نمونه‌های بافتی) هستند که برای تشخیص، آزمایش، بررسی یا پایش جمع‌آوری می‌شوند.

این سیستم دو لایه تضمین می‌کند که مقررات با سطح خطر واقعی مطابقت داشته باشند. اکثر نمونه‌های پزشکی و آزمایشگاهی روزمره در دسته B قرار می‌گیرند، بنابراین نیازی به قوانین بسیار سختگیرانه (و پرهزینه) دسته A ندارند.

• جلوگیری از نشت و قرار گرفتن در معرض تصادفی: اگرچه مواد دسته B خطر ابتلا به بیماری‌های جدی کمتری دارند، اما در صورت نشت می‌توانند باعث عفونت یا آلودگی شوند. UN 3373، دستورالعمل بسته‌بندی P650 نیاز به بسته‌بندی سه‌گانه دارد:
• ظرف اولیه (لوله/بطری نمونه) ضد نشت.
• لایه آب بندی ثانویه.
• ماده جاذب (برای مایعات) و یک پوشش بیرونی قوی.

این طراحی، محافظت در برابر لرزش، تغییرات فشار، تغییرات دما، افت و برخورد خشن در حین حمل و نقل (مثلاً از طریق هوا، جاده یا دریا) را فراهم می‌کند. بسته‌بندی مناسب، احتمال قرار گرفتن در معرض حامل‌ها، پیک‌ها، مأموران گمرک یا محیط را به حداقل می‌رساند.

• حفاظت از مردم، حیوانات و محیط زیست: طبقه‌بندی و بسته‌بندی مناسب:
• این امر از کارگران حمل و نقل، پرسنل آزمایشگاه و عموم مردم در برابر عفونت‌های احتمالی محافظت می‌کند.
• از آلودگی متقابل یا انتشار به محیط زیست جلوگیری می‌کند.
• این تضمین می‌کند که نمونه‌ها سالم و قابل استفاده به دست شما برسند (که برای تشخیص یا تحقیقات پزشکی دقیق مهم است).

بدون این قوانین، حمل و نقل نامناسب می‌تواند منجر به ریختن مواد، تأخیر یا حوادث بهداشتی شود.

• انطباق قانونی و بین‌المللی: حمل و نقل مواد بیولوژیکی به شدت توسط موارد زیر تنظیم می‌شود:
• توصیه‌های سازمان ملل متحد در مورد حمل و نقل کالاهای خطرناک.
• یاتا (انجمن بین‌المللی حمل و نقل هوایی)، ایکائو (سازمان بین‌المللی هواپیمایی کشوری)، ADR (توافقنامه اروپایی مربوط به حمل و نقل بین‌المللی کالاهای خطرناک از طریق جاده)، IMDG (کالاهای خطرناک دریایی بین‌المللی) و مقررات ملی.

استفاده از شماره صحیح سازمان ملل (۳۳۷۳)، نام حمل و نقل مناسب (ماده بیولوژیکی، دسته B) و علامت لوزی شکل UN 3373 به همه طرف‌های ذیربط (شرکت‌های حمل و نقل، فرودگاه‌ها، گمرک) دقیقاً نحوه برخورد با بسته را نشان می‌دهد. این امر حمل و نقل جهانی ایمن، قانونی و کارآمد را تضمین می‌کند. عدم رعایت این موارد می‌تواند منجر به امتناع از حمل و نقل، جریمه یا مشکلات قانونی شود.

• ایجاد تعادل بین ایمنی و عملی بودن: UN 3373 یک چارچوب ساده اما مؤثر برای اکثریت قریب به اتفاق نمونه‌های بالینی و تشخیصی ارائه می‌دهد. این استاندارد از تنظیم بیش از حد اقلام کم‌خطر جلوگیری می‌کند و در عین حال ایمنی را تضمین می‌کند. برخی از نمونه‌های بسیار کم‌خطر ممکن است معاف باشند، اما هر چیزی که احتمال معقولی برای وجود عوامل بیماری‌زا داشته باشد، عموماً به UN 3373 نیاز دارد.

در پایان، UN 3373 یک چارچوب استاندارد برای حمل و نقل ایمن مواد بیولوژیکی عفونی اما کم خطر ارائه می‌دهد. با رعایت دستورالعمل‌های بسته‌بندی، برچسب‌گذاری و جابجایی، آزمایشگاه‌ها و ارائه دهندگان خدمات درمانی می‌توانند خطر را کاهش دهند، از قوانین بین‌المللی پیروی کنند و تحویل به موقع نمونه‌ها را برای آزمایش‌های حیاتی تضمین کنند.

سال‌هاست که سازمان ما با کادری مجرب و متخصص، نیازهای مشتریان خود را درک کرده، خدمات آزمایش پیشرفته مورد نیاز آنها را ارائه می‌دهد و در ایجاد، پیاده‌سازی و بهبود سیستم‌های مدیریتی به آنها کمک می‌کند. در این چارچوب، ما همچنین خدمات آزمایش مطابق با استانداردهای UN 3373 ارائه می‌دهیم.