ISO 22196 اندازه‌گیری فعالیت ضدباکتریایی روی پلاستیک‌ها و سایر سطوح غیر متخلخل

مواد و محصولات ضد باکتری به دلیل عملکرد نسبتاً جدیدی که متمایز از محافظت سنتی از مواد است، به طور گسترده و سریع مورد استقبال مصرف‌کنندگان قرار گرفته‌اند. محصولات ضد باکتری تولید شده با افزودن یک عامل ضد باکتری (بیوساید) می‌توانند رشد باکتری‌ها را روی سطوح محصول در صورت وجود شرایط برای رشد باکتری‌ها سرکوب کنند. آن‌ها می‌توانند سطوح را تمیز و بهداشتی نگه دارند و با به حداقل رساندن انتشار عامل، از مزیت اضافی به حداقل رساندن تأثیر زیست‌محیطی نیز برخوردارند.

این فناوری نه تنها در کشورهای توسعه‌یافته، بلکه در کشورهای در حال توسعه نیز برای کیفیت زندگی بسیار مهم است. محصولات ضدباکتری به طور گسترده در پلاستیک، پوشش‌ها، سرامیک، چرم طبیعی و مصنوعی، فولاد ضد زنگ و لاستیک استفاده می‌شوند.

این محصولات طیف وسیعی از دسته‌ها، از جمله لوازم برقی، وسایل شخصی، کالاهای خانگی، محصولات آرایشی و بهداشتی، لوازم جانبی حیوانات خانگی و فضای داخلی هواپیما را پوشش می‌دادند. دامنه کاربرد ویرایش اول این استاندارد به سطوح پلاستیکی محدود می‌شد. با این حال، به‌روزرسانی‌های بعدی دامنه کاربرد را گسترش داده و سطوح ساخته شده از سایر مواد غیر متخلخل را نیز شامل شده است.

استاندارد «ISO 22196 اندازه‌گیری فعالیت ضدباکتریایی روی پلاستیک‌ها و سایر سطوح غیرمتخلخل» که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده است، روشی را برای ارزیابی فعالیت ضدباکتریایی پلاستیک‌های تیمار شده با مواد ضدباکتریایی و سایر سطوح محصولات غیرمتخلخل (از جمله محصولات واسطه‌ای) شرح می‌دهد.

این استاندارد برای ارزیابی اثرات و گسترش باکتری‌ها روی سطوح غیر متخلخل که با عوامل ضد باکتری درمان نشده‌اند، در نظر گرفته نشده است. استاندارد ISO 846 آزمایش‌هایی را برای ارزیابی اثرات و گسترش باکتری‌ها روی سطوح غیر متخلخل شرح می‌دهد که با سطوح تحت پوشش این استاندارد متفاوت است.

علاوه بر این، اثرات ثانویه عملیات ضدباکتریایی، مانند جلوگیری از تجزیه بیولوژیکی و بو، خارج از محدوده این استاندارد است و قرار نیست به عنوان روشی برای مستندسازی تجزیه بیولوژیکی، به عنوان مثال، مواد پلاستیکی، استفاده شود.

در مورد پلاستیک‌ها، تجزیه زیستی در استانداردهای ISO 14851، ISO 14852 و ISO 14855 و استانداردهای مشابه مورد توجه قرار گرفته است.

این استاندارد محصولات زیر را پوشش نمی‌دهد:

• مصالح ساختمانی، مگر اینکه به همان روش محصولات فرآوری شده استفاده شوند
• محصولات نساجیِ عمل‌آوری‌شده با مواد ضدباکتری، حتی اگر سطوح آنها پوشش داده شده یا لمینت شده باشد
• مواد و محصولات فوتوکاتالیستی

نتایج به‌دست‌آمده با این استاندارد، فعالیت ضدباکتریایی را تحت شرایط آزمایشی ذکرشده نشان می‌دهد و فعالیت را در شرایط دیگر که عوامل مختلفی مانند دما، رطوبت، گونه‌های مختلف باکتریایی، شرایط مواد مغذی باید در نظر گرفته شوند، منعکس نمی‌کند.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• ضد باکتری: عبارتی است که وضعیتی را توصیف می‌کند که در آن رشد باکتری روی سطوح محصول سرکوب می‌شود یا اثر ماده‌ای را توصیف می‌کند که رشد باکتری را روی سطوح محصول سرکوب می‌کند.
• عامل ضد باکتری: ماده‌ای که به عنوان یک پوشش سطحی یا یک جزء ترکیبی استفاده می‌شود و از رشد باکتری روی سطوح محصول جلوگیری می‌کند.
• فعالیت ضد باکتریایی: این فعالیت، تفاوت بین لگاریتم تعداد سلول‌های زنده در یک محصول تیمار شده با آنتی‌باکتریال و یک محصول تیمار نشده پس از تلقیح و انکوباسیون باکتری است.
• فعالیت ضد باکتریایی: به توانایی یک عامل ضد باکتریایی در مهار رشد باکتری‌ها روی سطح موادی که با یک عامل ضد باکتریایی تیمار شده‌اند، اشاره دارد و با مقدار فعالیت ضد باکتریایی تعیین می‌شود.

هر دو سویه باکتریایی زیر باید در آزمایش‌های آنها استفاده شوند:

• استافیلوکوکوس اورئوس
• اشریشیا کولی

سویه‌های باکتریایی مورد استفاده در جدول ارائه شده در استاندارد فهرست شده‌اند. اگر از سویه‌های باکتریایی به‌دست‌آمده از مجموعه‌های کشت غیر از موارد نشان داده شده در جدول استفاده شود، باید از سازمان‌های بین‌المللی مربوطه تهیه شوند و باید همان سویه‌های نشان داده شده در جدول باشند. کشت‌های ذخیره این گونه‌ها باید مطابق دستورالعمل‌های تأمین‌کننده تهیه شوند. در صورت لزوم، می‌توان از سویه‌های دیگر نیز استفاده کرد. در چنین مواردی، سویه و دلیل استفاده باید در گزارش آزمایش ذکر شود.

استاندارد ISO 22196 بر اساس استاندارد JIS Z 2801 "آزمایش فعالیت ضد میکروبی پلاستیک‌ها" که توسط سازمان استاندارد صنعتی ژاپن (JIS) منتشر شده است، می‌باشد. این دو استاندارد اساساً یکسان هستند. JIS Z 2801 همچنین شامل یک روش سطحی ضد میکروبی برای آزمایش فعالیت و اثربخشی ضد میکروبی است.

در محیط‌هایی که بهداشت بسیار مهم است، مانند بیمارستان‌ها، مراکز فرآوری مواد غذایی و تولید کالاهای مصرفی، درک چگونگی مقاومت سطوح در برابر رشد باکتری‌ها بسیار مهم است. استاندارد ISO 22196 که به طور گسترده شناخته شده است، نقش مهمی در این امر ایفا می‌کند. این استاندارد با ارائه یک روش استاندارد برای اندازه‌گیری فعالیت ضد باکتریایی روی پلاستیک‌ها و سایر سطوح غیر متخلخل، به صنایع کمک می‌کند تا ایمنی و عملکرد محصول را تضمین کنند. این استاندارد توانایی سطوح تحت پوشش را در مهار رشد باکتری‌ها ارزیابی می‌کند. این امر به ویژه برای موادی که در زمینه‌هایی مانند مراقبت‌های بهداشتی، بسته‌بندی مواد غذایی و لوازم الکترونیکی مصرفی استفاده می‌شوند، اهمیت دارد، جایی که آلودگی میکروبی می‌تواند خطرات جدی ایجاد کند.

این استاندارد در موارد زیر کاربرد دارد:

• پلاستیک‌ها و سایر سطوح غیر متخلخل که با عوامل ضد باکتری پوشش داده شده‌اند
• محصولاتی که سطوح آنها مکرراً با دست انسان یا غذا در تماس است
• محیط‌هایی که نیاز به نظافت دقیق دارند

با این حال، این استاندارد در مورد منسوجات تحت پوشش ISO 20743، مواد متخلخل یا محصولاتی که برای آزاد کردن مواد ضد باکتری در محیط طراحی شده‌اند، اعمال نمی‌شود.

روش آزمایش شرح داده شده شامل موارد زیر است:

• آماده‌سازی نمونه: نمونه مواد تمیز و استریل می‌شود.
• تلقیح باکتریایی: مقدار مشخصی از باکتری (معمولاً استافیلوکوکوس اورئوس و اشریشیا کلی) روی سطح اعمال می‌شود.
• انکوباسیون: نمونه با یک فیلم پوشانده شده و به مدت 24 ساعت در دمای 35 درجه و رطوبت بالا انکوبه می‌شود.
• اندازه‌گیری کاهش باکتری: تعداد باکتری‌های زنده شمارش شده و با سطح کنترل بدون تیمار مقایسه می‌شود.
• نتیجه به صورت یک مقدار کاهش لگاریتمی بیان می‌شود: کاهش لگاریتمی ۲ به این معنی است که ۹۹ درصد از باکتری‌ها از بین رفته‌اند، در حالی که کاهش لگاریتمی ۳ به این معنی است که ۹۹.۹ درصد از باکتری‌ها از بین رفته‌اند.

استاندارد ISO 22196 به دلایل زیر مهم تلقی می‌شود:

• ایمنی محصول را تضمین می‌کند: با اندازه‌گیری فعالیت ضدباکتریایی، تولیدکنندگان می‌توانند تأیید کنند که محصولاتشان انتظارات بهداشتی را برآورده می‌کنند، به‌ویژه در بخش‌های تحت نظارت.
• کمک به بازاریابی و انطباق با استانداردها: محصولاتی که عملکرد ضدباکتریایی آنها تحت این استاندارد تأیید شده است، می‌توانند با ارائه ادعاهای مناسب در تبلیغات یا برچسب‌گذاری، اعتماد مصرف‌کننده را افزایش دهند.
• پشتیبانی از نوآوری: شرکت‌ها می‌توانند با آزمایش و توسعه پوشش‌ها یا افزودنی‌هایی که برای مهار رشد میکروبی طراحی شده‌اند، به فناوری‌های ایمن‌تر و پاک‌تر کمک کنند.

سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایشی را مطابق با استاندارد ISO 22196 برای "اندازه‌گیری فعالیت ضد باکتریایی روی پلاستیک و سایر سطوح غیر متخلخل" ارائه می‌دهیم.