Der von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelte Standard ASTM E1052-20 beschreibt eine Anwendung zum Nachweis der viruziden Aktivität von Testsubstanzen mit Viren in Suspension. Es liegt in der Verantwortung des Forschungsassistenten, festzustellen, ob die Vorschriften der Guten Laborpraxis (GLP) erforderlich sind, und diese gegebenenfalls einzuhalten. Um Leistungsstandards für die viruzide Aktivität zu erhalten, sollten Sie einen Antrag bei der zuständigen Aufsichtsbehörde stellen.
Kurz gesagt soll mit dieser Anwendung festgestellt werden, ob eine Testsubstanz Viren in Suspension inaktivieren kann. Aufsichtsbehörden können für die Produktregistrierung zusätzliche Tests mithilfe von In-vitro-Ersatztests (ASTM E1053- und ASTM E2197-Standards) oder In-vivo-Ersatztests (ASTM E1838-Standard) verlangen.
Ziel dieser Testmethode ist es, die viruzide Aktivität von Testsubstanzen in Gegenwart von Viren in Suspension nachzuweisen. Alternativ werden bei dieser Testmethode folgende Viren verwendet: Adenovirus Typ 2 oder Typ 5, Canines Parvovirus, Felines Calcivirus, Hepatitis-A-Virus, Herpes simplex, Murines Norovirus, Rhinovirus, Rotavirus oder Vaccinia. Das Produkt sollte in mindestens drei Konzentrationen getestet werden, eine im aktiven Bereich und eine im inaktiven Bereich. Um einen umfassenderen und strengeren Test in fortgeschrittenen Labors durchführen zu können, werden die in der Norm ASTM E1052-20 und der Norm NF EN 14476 festgelegten Kontrollen verwendet.
Es gibt zwei ASTM-Testmethoden zum Testen von Desinfektionsmitteln für harte Oberflächen auf Viren. Der ASTM-E1052-Standard ist eine Testmethode, deren Ziel der Nachweis der viruziden Aktivität in Suspension ist. Der andere ist der ASTM-E1053-Standard, der zur Bewertung der viruziden Aktivität von Chemikalien auf unbelebten, nicht porösen Oberflächen in der Umwelt dient. Für die Prüfung wird eine große Bandbreite an Viren empfohlen. Um jedoch nachzuweisen, dass die Testsubstanz eine breite viruzide Wirkung besitzt, muss ihre Wirksamkeit gegen mindestens ein unbehülltes Virus nachgewiesen werden (Viren, die aufplatzen und sich außerhalb der Zelle vermehren, werden als unbehüllte Viren bezeichnet).
Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bieten wir dank unserer geschulten und erfahrenen Mitarbeiter und unserer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Standardtestdienstleistungen zur Beurteilung der Aktivität von Mikrobiziden in Suspension gegen Viren nach dem ASTM-Standard E1052-20 an.
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