Der von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelte Standard ASTM E1054-21 beschreibt Praktiken zur Bestimmung der Wirksamkeit methodischer Verfahren und Materialien zur Inaktivierung (Neutralisierung, Abschreckung) der mikrobiziden Eigenschaften antimikrobieller Wirkstoffe.
Diese Testverfahren dienen dazu:
Für diese Verfahren sind Kenntnisse mikrobiologischer und statistischer Methoden erforderlich. Diese Methoden eignen sich nicht zur Prüfung der viruziden Aktivität von Mikrobiziden. Hierzu ist die Norm ASTM E 1482 zu beachten.
Die Wirksamkeit antimikrobieller Wirkstoffe, die Desinfektionsmitteln und Antiseptika zugesetzt werden, wird an ihrer Fähigkeit gemessen, Mikroorganismen innerhalb einer bestimmten Einwirkzeit abzutöten. Daher erfordert eine genaue Bestimmung der antimikrobiellen Aktivität eine vollständige und schnelle Inaktivierung (Neutralisierung) des antimikrobiellen Wirkstoffs. Eine unzureichende oder unvollständige Neutralisierung führt dazu, dass die Abtötung oder Inaktivierung von Mikroorganismen über die experimentelle Expositionszeit hinaus andauert, was zu einer Überschätzung der antimikrobiellen Aktivität führt.
Bei der Beurteilung der Wirksamkeit antimikrobieller Mittel werden üblicherweise Neutralisierungsmethoden wie chemische Inaktivierung, Verdünnung und Filtration eingesetzt. Alle kritischen Parameter einer antimikrobiellen Wirksamkeitsbewertung, wie z. B. Umgebung, Ausrüstung, Mikroorganismen und Temperatur der Lösungen, sollten bei der Durchführung des gewählten Neutralisationsverfahrens berücksichtigt werden.
Es sollten mindestens drei Wiederholungen durchgeführt werden, bevor eine Analyse der Neutralisationsbewertung und der Daten zur mikrobiellen Erholung durchgeführt werden kann. Die Anzahl der bei der Bewertung verwendeten Wiederholungen hängt von der für die erwarteten Ergebnisse erforderlichen statistischen Signifikanz, der in den Daten festgestellten Variabilität und der relativen Wirksamkeit des Neutralisierungsverfahrens ab.
Idealerweise sollten Neutralisationstests an allen Mikroorganismen durchgeführt werden, die zur Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit verwendet werden. Es können jedoch repräsentative Organismen für Tests ausgewählt werden. Die Unfähigkeit, die neutralisierende Wirksamkeit und Toxizität für alle Mikroorganismen zu bestimmen, kann bei der Beurteilung der antimikrobiellen Wirksamkeit irreführend sein.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation mit geschulten und geschulten Mitarbeitern auch Testdienstleistungen für Standardanwendungen zur Bewertung von Inaktivatoren antimikrobieller Wirkstoffe im Rahmen der Norm ASTM E1054-21 an Fachpersonal und fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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