Durch die Entwicklung zuverlässiger chemischer/In-vitro-Tests können Hersteller und Produktentwickler nun ohne Tierversuche feststellen, ob ein Stoff hautreizend wirkt. Jeder der derzeitigen Tests erfasst einen Aspekt des Wirkungsmechanismus, der mit einer Hautsensibilisierungsreaktion beim Menschen einhergeht. Die Anwendung einer integrierten Teststrategie, die diese Ansätze zur Identifizierung des Hautsensibilisierungsrisikos gemäß dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung chemischer Stoffe (CHCCL) kombiniert, gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sowie die Sicherheit und Zufriedenheit der Verbraucher.
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Das OECD-Verfahren 442D umfasst zwei verschiedene Testmethoden zur Untersuchung der Keratinozytenaktivierung. Die Assay-Methoden verwenden Lumineszenzdetektion, um die Genexpression von Antioxidantien/elektrophilen Response-Elementen (ARE)-abhängigen Signalwegen zu messen. Die Methoden in diesem Testleitfaden sind:
Die ARE-Nrf2-Luciferase-Testmethode ist eine In-vitro-Testmethode, die das zweite wichtige Ereignis im unerwünschten Wirkungsweg der Hautsensibilisierung modelliert. Wenn die Haut wiederholt einem Hautsensibilisator ausgesetzt wird, bewirkt ein Sensibilisierungsmittel, dass Hautzellen (dh Keratinozyten) einen schützenden Genweg aktivieren, der mit einer Hautsensibilisierung verbunden ist. Je stärker die Keratinozytenantwort ist, desto größer ist das Sensibilisierungspotential der Substanz.
Der ARE-Nrf2-Test stuft Materialien als positiv für das Hautsensibilisierungsvermögen ein, wenn sie ein statistisch signifikantes Lumineszenzsignal hervorrufen, das einen definierten Schwellenwert überschreitet. Diese Testmethode eignet sich zum Testen von mehreren Bestandteilen und Mischungen und sagt mit größerer Wahrscheinlichkeit ein geringes bis mittleres Hautsensibilisierungspotenzial voraus als ein hohes Hautsensibilisierungspotenzial. Dieser Test sollte in Verbindung mit zusätzlichen Tests verwendet werden, um die Sicherheit und das Hautsensibilisierungspotential einer Substanz zuverlässig zu bestimmen.
Kurz gesagt, das OECD-Verfahren 442D befasst sich mit dem Endpunkt Hautsensibilisierung, die sich nach der Exposition gegenüber einer Prüfchemikalie nachteilig auf die menschliche Gesundheit auswirkt.
Unsere Organisation bietet unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, auch Dienstleistungen für die In-vitro-ARE-Nrf2-Luciferase-Testmethode (OECD 442D) mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung an.
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