ISO 22196 Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoffen und anderen nicht porösen Oberflächen

ISO 22196 Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoffen und anderen nicht porösen Oberflächen

Antibakterielle Materialien und Produkte erfreuen sich bei Verbrauchern großer und schneller Akzeptanz, da sie eine relativ neue Funktion erfüllen, die sich vom herkömmlichen Materialschutz unterscheidet. Antibakterielle Produkte, die durch Zugabe eines antibakteriellen Wirkstoffs (Biozid) hergestellt werden, können das Bakterienwachstum auf Produktoberflächen unterdrücken, wenn die Bedingungen für Bakterienwachstum gegeben sind. Sie halten Oberflächen sauber und hygienisch und haben den zusätzlichen Vorteil, dass sie die Umweltbelastung minimieren, indem sie die Ausbreitung des Wirkstoffs minimieren.

ISO 22196 Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoffen und anderen nicht porösen Oberflächen

Diese Technologie ist für die Lebensqualität nicht nur in Industrieländern, sondern auch in Entwicklungsländern von entscheidender Bedeutung. Antibakterielle Produkte werden häufig in Kunststoffen, Beschichtungen, Keramik, Natur- und Kunstleder, Edelstahl und Gummi verwendet.

Die Produkte umfassten verschiedene Kategorien, darunter Elektrogeräte, persönliche Gegenstände, Haushaltswaren, Pflegeprodukte, Haustierzubehör und Flugzeuginnenausstattung. Der Anwendungsbereich der ersten Ausgabe dieser Norm war auf Kunststoffoberflächen beschränkt. Spätere Aktualisierungen haben den Anwendungsbereich jedoch auf Oberflächen aus anderen nicht porösen Materialien erweitert.

Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlichte Norm „ISO 22196 Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoffen und anderen nicht porösen Oberflächen“ beschreibt die Methode zur Bewertung der antibakteriellen Aktivität von antibakteriell behandelten Kunststoffen und anderen nicht porösen Produktoberflächen (einschließlich Zwischenprodukten).

Diese Norm ist nicht zur Bewertung der Auswirkungen und der Ausbreitung von Bakterien auf nicht porösen Oberflächen vorgesehen, die nicht mit antibakteriellen Mitteln behandelt wurden. ISO 846 beschreibt Tests zur Bewertung der Auswirkungen und der Ausbreitung von Bakterien auf nicht porösen Oberflächen, die von den in dieser Norm behandelten abweichen.

Darüber hinaus fallen Nebeneffekte antibakterieller Behandlungen, wie etwa die Verhinderung von biologischem Abbau und Geruch, nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm und sie ist nicht als Methode zur Dokumentation der biologischen Abbaubarkeit von beispielsweise Kunststoffmaterialien gedacht.

Bei Kunststoffen wird die biologische Abbaubarkeit in ISO 14851, ISO 14852 und ISO 14855 sowie ähnlichen Normen behandelt.

Diese Norm gilt nicht für folgende Produkte:

  • Baustoffe, sofern sie nicht wie verarbeitete Produkte verwendet werden
  • Antibakteriell ausgerüstete Textilprodukte, auch wenn deren Oberflächen beschichtet oder laminiert sind
  • Photokatalytische Materialien und Produkte

Die mit diesem Standard erzielten Ergebnisse weisen auf eine antibakterielle Aktivität unter den angegebenen Versuchsbedingungen hin und spiegeln nicht die Aktivität unter anderen Bedingungen wider, bei denen verschiedene Faktoren wie Temperatur, Feuchtigkeit, verschiedene Bakterienarten und Nährstoffbedingungen berücksichtigt werden müssen.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

  • Antibakteriell: Dieser Ausdruck beschreibt den Zustand, in dem das Bakterienwachstum auf Produktoberflächen unterdrückt wird, bzw. die Wirkung einer Substanz, die das Bakterienwachstum auf Produktoberflächen unterdrückt.
  • Antibakterielles Mittel: Eine Substanz, die als Oberflächenbehandlung oder zusammengesetzter Bestandteil verwendet wird und das Bakterienwachstum auf Produktoberflächen verhindert.
  • Antibakterielle Aktivität: Dies ist die Differenz zwischen dem Logarithmus der Anzahl lebensfähiger Zellen in einem antibakteriell behandelten Produkt und einem unbehandelten Produkt nach bakterieller Inokulation und Inkubation.
  • Antibakterielle Aktivität: Bezieht sich auf die Fähigkeit eines antibakteriellen Mittels, das Bakterienwachstum auf der Oberfläche von mit einem antibakteriellen Mittel behandelten Materialien zu hemmen und wird durch den antibakteriellen Aktivitätswert bestimmt.

Für die Tests sollten die beiden folgenden Bakterienstämme verwendet werden:

  • Staphylococcus aureus
  • Escherichia coli

Die zu verwendenden Bakterienstämme sind in der Tabelle der Norm aufgeführt. Werden Bakterienstämme aus anderen als den in der Tabelle aufgeführten Kultursammlungen verwendet, müssen diese von den entsprechenden internationalen Organisationen bezogen werden und mit den in der Tabelle aufgeführten Stämmen übereinstimmen. Stammkulturen dieser Arten sind gemäß den Anweisungen des Lieferanten herzustellen. Bei Bedarf können auch andere Stämme verwendet werden; in solchen Fällen sind Stamm und Verwendungsgrund im Prüfbericht anzugeben.

Die Norm ISO 22196 basiert auf der Norm JIS Z 2801 „Prüfung der antimikrobiellen Aktivität von Kunststoffen“ der japanischen Organisation für Industrienormen (JIS). Diese beiden Normen sind im Wesentlichen identisch. JIS Z 2801 enthält außerdem eine Methode zur Prüfung der antimikrobiellen Aktivität und Wirksamkeit von Oberflächen.

In hygienekritischen Umgebungen wie Krankenhäusern, Lebensmittelverarbeitungsbetrieben und der Konsumgüterproduktion ist es entscheidend zu verstehen, wie Oberflächen Bakterienwachstum hemmen. Die anerkannte Norm ISO 22196 spielt dabei eine entscheidende Rolle. Sie bietet eine standardisierte Methode zur Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoffen und anderen nicht porösen Oberflächen und unterstützt so die Industrie bei der Gewährleistung von Produktsicherheit und -leistung. Die Norm bewertet die Fähigkeit behandelter Oberflächen, Bakterienwachstum zu hemmen. Dies ist besonders wichtig für Materialien, die im Gesundheitswesen, bei Lebensmittelverpackungen und in der Unterhaltungselektronik eingesetzt werden, wo mikrobielle Kontaminationen ernsthafte Risiken bergen können.

Diese Norm gilt für:

  • Kunststoffe und andere nicht poröse Oberflächen, die mit antibakteriellen Mitteln behandelt wurden
  • Produkte, deren Oberflächen häufig mit menschlichen Händen oder Lebensmitteln in Berührung kommen
  • Umgebungen, die eine sorgfältige Reinigung erfordern

Diese Norm gilt jedoch nicht für Textilien gemäß ISO 20743, poröse Materialien oder Produkte, die antibakterielle Substanzen in die Umwelt abgeben.

Die beschriebene Testmethode umfasst:

  • Probenvorbereitung: Die Materialprobe wird gereinigt und sterilisiert.
  • Bakterielle Impfung: Eine bekannte Menge Bakterien (normalerweise Staphylococcus aureus und Escherichia coli) wird auf die Oberfläche aufgetragen.
  • Inkubation: Die Probe wird mit einer Folie abgedeckt und 24 Stunden bei 35 Grad und hoher Luftfeuchtigkeit inkubiert.
  • Messung der Bakterienreduktion: Die Anzahl lebensfähiger Bakterien wird gezählt und mit einer unbehandelten Kontrolloberfläche verglichen.
  • Das Ergebnis wird als logarithmischer Reduktionswert ausgedrückt: Eine logarithmische Reduktion von 2 bedeutet, dass 99 Prozent der Bakterien abgestorben sind, während eine logarithmische Reduktion von 3 bedeutet, dass 99,9 Prozent der Bakterien abgestorben sind.

Der ISO 22196-Standard wird aus folgenden Gründen als wichtig erachtet:

  • Gewährleistet Produktsicherheit: Durch die Messung der antibakteriellen Aktivität können Hersteller überprüfen, ob ihre Produkte den Hygieneerwartungen entsprechen, insbesondere in regulierten Sektoren.
  • Unterstützt Marketing und Compliance: Produkte mit zertifizierter antibakterieller Leistung gemäß diesem Standard können das Vertrauen der Verbraucher stärken, indem sie in der Werbung oder auf dem Etikett entsprechende Angaben machen.
  • Unterstützt Innovationen: Unternehmen können zu sichereren und saubereren Technologien beitragen, indem sie Beschichtungen oder Zusatzstoffe testen und entwickeln, die das mikrobielle Wachstum hemmen.

Unser Unternehmen unterstützt seit Jahren Unternehmen aller Branchen mit einem breiten Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Evaluierungsaktivitäten. Es verfügt über ein starkes Team von Mitarbeitern, die die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgen und sich ständig weiterentwickeln. In diesem Zusammenhang bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm ISO 22196 zur „Messung der antibakteriellen Aktivität auf Kunststoff- und anderen nichtporösen Oberflächen“ an.

WhatsApp