Der von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelte Standard ASTM E2197-17 bewertet die Fähigkeit von Testsubstanzen, vegetative Bakterien, Viren, Pilze, Mykobakterien und Bakteriensporen auf harten, nicht porösen Umgebungsoberflächen und gebürsteten Edelstahlscheiben zu inaktivieren Träger, die Medizinprodukte darstellen. Eine Testmethode wird beschrieben. Darüber hinaus ist dieser Standard darauf ausgelegt, Überlebende mit dem Durchschnitt von mindestens drei Kontrollträgern zu vergleichen, um festzustellen, ob der Leistungsstandard erfüllt ist. Für eine angemessene statistische Auswertung der Ergebnisse muss die Anzahl lebensfähiger Organismen im Testimpfstoff hoch genug sein, um sowohl dem Leistungsstandard als auch experimentellen Ergebnisschwankungen Rechnung zu tragen.
Bei dieser Testmethode ist kein Wischen oder Schrubben erforderlich. Darüber hinaus sollten diese Tests von in Mikrobiologie geschulten Personen in Einrichtungen durchgeführt werden, die für den Umgang mit Infektionserregern auf dem entsprechenden Biosicherheitsniveau konzipiert und ausgestattet sind. Es liegt in der Verantwortung des wissenschaftlichen Mitarbeiters, festzustellen, ob Vorschriften zur Guten Laborpraxis (GLP) erforderlich sind, und diese gegebenenfalls zu befolgen.
Mit dieser Testmethode wird jeglicher Verlust lebensfähiger Organismen durch Waschen ausgeschlossen und somit werden statistisch valide Daten mit weit weniger Testträgern erhalten, als dies für einfache Vorhersagemethoden erforderlich ist.
Die Festigkeit im Test wird durch eine Bodenbelastung, die Mikrotopographie der Trägeroberfläche aus gebürstetem Edelstahl und das für viele Desinfektionsmittelanwendungen typische Verhältnis der kleineren Testsubstanz zur Oberfläche erreicht.
Eine Liste der häufig zur Bewertung der mikrobiziden Wirkung von Desinfektionsmitteln für die Anwendung auf Oberflächen oder Medizinprodukten verwendeten Organismen ist im Standardanhang enthalten. Dieser Anhang enthält auch die Kulturbedingungen für jeden Organismus.
Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchführt, bieten wir auch standardisierte quantitative Prüfdienstleistungen für Trägerscheiben gemäß der Norm ASTM E2197-17 an, um die bakteriziden, viruziden, fungiziden, mykobakteriziden und sporenabtötenden Aktivitäten von Chemikalien zu bestimmen. Dabei setzen wir geschultes Fachpersonal und moderne technologische Ausrüstung ein.
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