Der von der American Society for Testing and Materials (ASTM) entwickelte Standard „ASTM E2149 Standard Test Method for Determining Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions“ beschreibt eine Testmethode zur Bewertung der antimikrobiellen Aktivität antimikrobiell behandelter Proben unter dynamischen Kontaktbedingungen.
Dieser dynamische Schüttelkolbentest wurde für die routinemäßige Qualitätskontrolle und Screening-Tests entwickelt, um die Herausforderungen bei der Verwendung herkömmlicher antimikrobieller Testmethoden zur Bewertung substratgebundener antimikrobieller Wirkstoffe zu überwinden. Zu diesen Herausforderungen gehören die Sicherstellung des Kontakts des Inokulums mit der behandelten Oberfläche (wie im AATCC TM100-Standard), die Flexibilität bei der Wiederherstellung nach unterschiedlichen Kontaktzeiten, die Verwendung ungeeigneter statischer Bedingungen (wie im AATCC TM147-Standard), die Sensitivität und die Reproduzierbarkeit.
Mit dieser Testmethode können viele verschiedene Arten behandelter Substrate und eine Vielzahl von Mikroorganismen untersucht werden. Die in dieser Testmethode verwendeten behandelten Substrate können einer Vielzahl von physikalischen und chemischen Belastungen oder Manipulationen ausgesetzt werden. Dies ermöglicht die Prüfung der Auswirkungen von Verunreinigungen durch beispielsweise hartes Wasser, Proteine, Blut, Serum, verschiedene Chemikalien und andere Verunreinigungen.
Die antimikrobielle Aktivität auf Oberflächen wird durch Vergleich der Ergebnisse der Testprobe mit gleichzeitig durchgeführten Kontrollen bestimmt.
Diese Prüfmethode ist möglicherweise nicht für alle antimikrobiell behandelten Materialien oder antimikrobiellen Wirkstoffe geeignet. Die geeignete Prüfmethode sollte anhand der Wirkungsweise des antimikrobiellen Mittels und der erwarteten Endanwendung bestimmt werden. Die ausreichende Neutralisierung aller antimikrobiellen Mittel sollte mithilfe der Standardprüfmethoden ASTM E1054 überprüft werden.
Diese Testmethode sollte nur von Personen durchgeführt werden, die in mikrobiologischen Techniken geschult sind.
Substratgebundene antimikrobielle Wirkstoffe diffundieren unter normalen Einsatzbedingungen im Allgemeinen nicht frei in ihre Umgebung. Diese Testmethode gewährleistet einen guten Kontakt zwischen den Bakterien und der behandelten Faser, dem Gewebe oder einem anderen Substrat, indem die Testprobe während des gesamten Testzeitraums in einer Testsuspension kontinuierlich bewegt wird.
Der Stoffwechselzustand des Teststamms kann die Wirksamkeit bestimmter antimikrobieller Wirkstoffe oder Wirkstoffkonzentrationen direkt beeinflussen. Die Empfindlichkeit eines Stammes gegenüber bestimmten Bioziden kann je nach Lebensstadium (Zyklus) variieren. Eine einstündige Kontaktzeit in einer Pufferlösung ermöglicht eine Stoffwechselstase in der Population. Diese Testmethode standardisiert sowohl die Wachstumsbedingungen des Teststamms als auch die Substratkontaktzeiten, um die mit dem Wachstumsstadium des Mikroorganismus verbundene Variabilität zu reduzieren.
Die Auswaschung eines antimikrobiellen Mittels hängt von den verwendeten Testbedingungen und der endgültigen Endverwendung des Produkts ab. Zusätzliche Tests können erforderlich sein, um festzustellen, ob eine Verbindung unter allen Bedingungen oder während der Endverwendung des Produkts an das Substrat gebunden ist.
Mit dieser Testmethode lässt sich nicht feststellen, ob eine Verbindung in die Lösung gelangt oder auf einem Substrat immobilisiert wurde. Diese Testmethode dient ausschließlich der Bestimmung der Aktivität, wie in den folgenden Abschnitten der Methode beschrieben. Der Test eignet sich zur Bewertung von belasteten oder veränderten Proben, wenn geeignete Kontrollen durchgeführt werden.
Zu den Belastungen können Wäsche, Abnutzung, Strahlen- und Dampfsterilisation, UV-Bestrahlung, Umgang mit Lösungsmitteln, Temperaturempfindlichkeit oder ähnliche physikalische oder chemische Einflüsse gehören.
ASTM E2149 dient der Bewertung der antimikrobiellen Aktivität von Materialien, die mit antimikrobiellen Wirkstoffen behandelt wurden oder diese enthalten. Diese Norm ist speziell für nicht auslaugende oder oberflächengebundene antimikrobielle Materialien konzipiert und bewertet deren Fähigkeit, das Wachstum von Mikroorganismen in einer dynamischen Umgebung zu hemmen.
Der Hauptzweck dieser Norm besteht darin, zu bestimmen, wie wirksam eine antimikrobiell behandelte Oberfläche Bakterien hemmt oder abtötet, wenn sie ständiger Bewegung oder Bewegung ausgesetzt ist. Dies ist entscheidend, da reale Anwendungen wie medizinische Geräte, Textilien, Kunststoffe oder Oberflächen mit Lebensmittelkontakt häufig dynamischen Bedingungen ausgesetzt sind. Im Gegensatz zu anderen statischen Methoden (z. B. ASTM E2180 oder AATCC 100) simuliert ASTM E2149 den realen Einsatz besser, indem sichergestellt wird, dass die gesamte Oberfläche der Probe unter ständiger Bewegung gleichmäßig den Testorganismen ausgesetzt ist.
Im Allgemeinen läuft der Test wie folgt ab:
Der ASTM E2149-Standard wird in der Textil-, Kunststoff-, Beschichtungs-, Medizin- und Konsumgüterindustrie häufig verwendet, um die Wirksamkeit folgender Produkte zu überprüfen:
Der ASTM E2149-Standard wird aus folgenden Gründen als wichtig erachtet:
ASTM E2149 ist daher eine wichtige Prüfmethode zur Bewertung antimikrobieller Oberflächen unter realen, dynamischen Bedingungen. Sie bietet Herstellern, Forschern und Aufsichtsbehörden eine einheitliche Möglichkeit, die Leistung antimikrobieller Wirkstoffe in Dichtungsmassen zu bewerten und zu vergleichen. Da die Nachfrage nach hygienischen und antimikrobiellen Produkten in verschiedenen Branchen weiter steigt, spielt ASTM E2149 eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Produktwirksamkeit und Verbrauchersicherheit.
Unser Unternehmen unterstützt seit Jahren Unternehmen aller Branchen mit einem breiten Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsaktivitäten. Es verfügt über ein starkes Team von Mitarbeitern, die die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgen und sich ständig weiterentwickeln. In diesem Zusammenhang bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß ASTM E2149, Standardtestmethode zur Bestimmung der antimikrobiellen Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe unter dynamischen Kontaktbedingungen, an.
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