روش آزمایش اپیتلیوم شبه قرنیه انسانی بازسازی شده OECD 492B (RhCE) برای شناسایی خطرات چشمی

روش آزمایش اپیتلیوم شبه قرنیه انسانی بازسازی شده OECD 492B (RhCE) برای شناسایی خطرات چشمی

در استاندارد "OECD 492B بازسازی شده اپیتلیوم قرنیه مانند انسان (RhCE) برای شناسایی خطر چشم" استاندارد منتشر شده در چارچوب دستورالعمل های OECD در مورد رفتار تجاری مسئولانه برای شرکت های چند ملیتی (دستورالعمل های OECD)، بیان شده است که هیچ طبقه بندی وجود ندارد. با توجه به دسته های خطر چشمی GHS سازمان ملل متحد (Cat no Cat)، یک روش آزمایشگاهی توصیف شده است که امکان شناسایی خود مواد شیمیایی (مواد و مخلوط) را فراهم می کند که برای تحریک چشم نیاز به طبقه بندی دارند (Cat 2) و آنهایی که نیاز به طبقه بندی دارند. آسیب جدی چشم (گربه 1).

روش آزمایش اپیتلیوم شبه قرنیه انسانی بازسازی شده OECD 492B (RhCE) برای شناسایی خطرات چشمی

این روش از اپیتلیوم قرنیه مانند انسان (RhCE) بازسازی شده استفاده می کند که از نزدیک خواص بافت شناسی، مورفولوژیکی، بیوشیمیایی و فیزیولوژیکی اپیتلیوم قرنیه انسان را تقلید می کند. این آزمایش توانایی یک ماده شیمیایی آزمایشی را برای القای سمیت سلولی در ساختار بافت اپیتلیال شبیه قرنیه انسان (RhCE) همانطور که با روش MTT اندازه‌گیری می‌شود، ارزیابی می‌کند. تست MTT یک روش رنگ سنجی برای ارزیابی فعالیت متابولیک سلولی است.

زنده ماندن بافت اپیتلیال شبه قرنیه انسان (RhCE) پس از قرار گرفتن در معرض یک ماده شیمیایی آزمایشی با تبدیل آنزیمی رنگ حیاتی MTT توسط سلول های زنده بافت ها به نمک آبی فرمازان MTT اندازه گیری می شود که پس از حذف از بافت ها به صورت کمی اندازه گیری می شود. . سمیت سلولی در زمان های مختلف قرار گرفتن در معرض اندازه گیری می شود.

زنده ماندن بافت اپیتلیال قرنیه مانند انسان (RhCE) با مقایسه با بافت‌هایی که با یک ماده کنترل منفی (درصد زنده‌مانی) تیمار شده‌اند تعیین می‌شود و سپس برای تخمین پتانسیل خطر چشمی ماده شیمیایی مورد آزمایش استفاده می‌شود. مواد شیمیایی که طبق GHS سازمان ملل نیازی به طبقه‌بندی و برچسب‌گذاری ندارند، به عنوان مواد شیمیایی تعریف می‌شوند که زنده‌مانی بافت را زیر یک آستانه معین کاهش نمی‌دهند (یعنی زنده‌مانی بافت برای GHS دسته‌بندی نشده سازمان ملل حداقل 2 درصد است).

روش آزمایشی که در استاندارد OECD 492B توضیح داده شده است، اولین روش آزمایش تحریک چشم غیر حیوانی است که برای تمایز بین GHS رده 1، رده 2 و مواد و مخلوط های طبقه بندی نشده استفاده می شود. تا همین اواخر، وضوح محرک‌های چشمی رده 2 GHS بر اساس رویکرد وزن شواهد به دلیل ناتوانی یک آزمایش آزمایشگاهی واحد برای تمایز بین مواد آزمایشی دسته 1، رده 2 و دسته‌بندی نشده بود. با تایید راهنمای آزمون OECD 492B، اکنون امکان تعیین این طبقه بندی ها وجود دارد.

مواد آزمایشی برای خطرات تحریک چشم تحت سیستم هماهنگ جهانی طبقه‌بندی و برچسب‌گذاری مواد شیمیایی سازمان ملل متحد (UN GHS) به دسته‌های زیر طبقه‌بندی می‌شوند:

  • GHS رده 1: آزمایش مواد یا مخلوط هایی که باعث آسیب جدی به چشم یا از دست دادن بینایی می شود که پس از یک بار قرار گرفتن کاملاً قابل برگشت نیست.
  • GHS دسته 2: تحریک چشم و تغییرات چشمی که پس از یک بار قرار گرفتن در معرض یک ماده آزمایشی کاملاً برگشت پذیر است.
  • GHS بدون دسته: مواد آزمایشی که برای تحریک چشم یا آسیب جدی چشم طبقه بندی نشده اند به عنوان موادی تعریف می شوند که الزامات طبقه بندی را برآورده نمی کنند.

در حال حاضر، بافت‌های اپیتلیال قرنیه انسان با مواد آزمایشی طبق پروتکل زمان تا سمیت درمان می‌شوند. از آنجایی که آسیب سلول های قرنیه و از دست دادن زنده ماندن با اثرات نامطلوب بر عملکرد قرنیه و حدت بینایی مرتبط است، زنده ماندن بافت های HCE پس از قرار گرفتن در معرض ماده آزمایش با استفاده از نقطه پایانی کاهش زنده ماندن MTT اندازه گیری می شود.

مدل پیش‌بینی برای طبقه‌بندی GHS سازمان ملل به شرح زیر است:

  • زمان سمیت TTL برای مایعات
    • بدون دسته: میانگین زنده ماندن بافت کمتر از 50 درصد پس از هر سه قرار گرفتن در معرض
    • دسته 2: هر ترکیب دیگری از نتایج قابل اجرا
    • دسته 1: میانگین زنده ماندن بافت پس از هر سه مواجهه بیش از 50 درصد نیست
  • دوره سمیت TTS برای جامدات
    • بدون دسته: میانگین زنده ماندن بافت بیش از 30 درصد پس از 40 دقیقه قرار گرفتن در معرض و بیش از 120 درصد پس از 60 دقیقه قرار گرفتن در معرض
    • دسته 2: هر ترکیب دیگری از نتایج قابل اجرا
    • رده 1: میانگین زنده ماندن بافت بیش از 30 درصد پس از 40 دقیقه قرار گرفتن در معرض و حداکثر 120 درصد پس از 60 دقیقه قرار گرفتن در معرض

بسیاری از تولیدکنندگان از استاندارد OECD TG 492B برای شناسایی خطر و اهداف برچسب گذاری استفاده می کنند تا با تعدادی از مقررات قانونی مطابقت داشته باشند.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته‌اش برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، شرکت ما طبق استاندارد «OECD 492B اپیتلیوم شبیه قرنیه بازسازی‌شده انسان ( RhCE) روش تست برای شناسایی خطرات چشمی" همچنین خدمات آزمایشی را ارائه می دهد.

واتساپ