ASTM E2197-17 Стандарден квантитативен метод за тестирање на носач на диск за определување на бактерицидни, вируцидни, фунгицидни, микобактерицидни и споицидни активности на хемикалиите

Во стандардот „ASTM E2197-17 Стандарден квантитативен тест метод на носач на диск за одредување на бактерицидни, вируцидни, фунгицидни, микобактерицидни и споицидни активности на хемикалиите“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), брусениот нерѓосувачки челик претставува тврд, не -порозни површини на околината и медицински помагала Да се ​​процени способноста да се инактивираат вегетативните бактерии, вируси, габи, микобактерии и бактериски спори на носачите на дискот. Опишан е метод за тестирање што се користи.

Овој стандард е исто така дизајниран да има преживеани во споредба со просекот на најмалку три контролни носители за да се утврди дали стандардот за изведба е исполнет. За правилна статистичка евалуација на резултатите, бројот на остварливи организми во тест инокулумот мора да биде доволно висок за да ги земе предвид и стандардот за изведба и експерименталните варијации во резултатите. Дополнително, овој метод на тестирање не вклучува дејство на бришење или триење. Затоа не е дизајниран да тестира бришења.

За целите на овој стандард, се применуваат следните дефиниции, како дополнение на термините и дефинициите во „ASTM E2756-19 Стандардна терминологија за антимикробни и антивирусни агенси“:

• Носач се однесува на нежива површина или предмет инокулиран со испитувачкиот организам.
• Елуат се однесува на елуант кој го содржи обновениот организам или организми.
• Елуант е секој раствор кој е безопасен за испитуваниот организам или организми и се додава во носачот за да се опорави организмот или организмите.
• Неутрализацијата се однесува на процес на гаснење на антимикробната активност на испитуваната супстанција. Ова може да се постигне со разредување или додавање на еден или повеќе хемиски неутрализатори во мешавината на организми или супстанци за испитување.
• Оптоварување на почвата е раствор од една или повеќе органски или неоргански супстанции, или и двете, додадени во суспензијата на испитуваниот организам за да се симулира присуството на телесни секрети, екскреции или други туѓи супстанции.
• Тест организам е организам кој има карактеристики кои овозможуваат лесно да се идентификува. Може да се нарече и сурогат, симулант или маркер организам.
• Супстанцијата за испитување е формулација која содржи антимикробни состојки.

Секој диск (со дијаметар од 1 cm) содржи 10 µL тест организам со оптоварување почва. Инокулумот се суши и дискот потоа се става на внатрешната долна површина на стерилна пластична вијала пред да се контактира со 50 µL од употребеното разредување на супстанцијата за испитување. Времето и температурата на контакт може да се менуваат по потреба. Контролните носачи добиваат 50 µL течност која е безопасна за испитуваните организми и клетките домаќини доколку е присутна, но со нив се постапува на ист начин како и тест носачите.

За тестови против вегетативни бактерии, габи, микобактерии и бактериски спори, супстанцијата за испитување потоа се неутрализира и инокулумот се елуира. Елуатот и последователните плакнења на носачот и вијалата се пренесуваат низ мембранскиот филтер. Филтер-културните плочи се инкубираат, колониите се бројат и се пресметуваат редукциите на log10.

За вирусни анализи, соодветни разредувања на елуатот се инокулираат во соодветни клеточни култури, културите се испитуваат за цитопатологија/инфективни фокуси, кои се проценуваат како најверојатен број или се бројат како фокуси или плаки, и се пресметува log10.

Дизајнот на овој тест ја елиминира секоја загуба на одржливи организми преку миење и на тој начин овозможува да се произведат статистички валидни податоци користејќи многу помалку тест носачи отколку што би било потребно за методите засновани на едноставни проценки на бројот на најдобрата веројатност.

Строгоста во тестирањето се постигнува со употреба на оптоварување почва, микро-топографија на површината на носачот со брусен нерѓосувачки челик и помал сооднос на супстанцијата за испитување со површината што е типична за многу апликации за дезинфекција. Така, супстанцијата за испитување што се оценува се соочува со разумен предизвик во овозможувањето ефикасно обновување на испитуваните организми од инокулираните носители. Металните дискови во основниот тест се исто така компатибилни со широк опсег на активни супстанции.

Дизајнот на носачите овозможува да се постави прецизно измерен волумен на испитуваниот организам (10 µL) и контролната течност или супстанцијата за испитување (50 µL) во секоја од нив.

Инокулумот се поставува во центарот на секој диск додека волумените на супстанцијата за испитување ја покриваат речиси целата површина на дискот, со што практично се елиминира ризикот од изложување на какви било организми.

Во сите тестови, освен оние против вируси, додавањето на 10 mL елуент/разредувач обезбедува разредување 1:200 на супстанцијата за испитување веднаш на крајот од периодот на контакт. Иако овој чекор сам по себе е доволен за да се запре микробицидната активност на повеќето активни супстанции, протоколот за анализа дозволува додавање на специфичен неутрализатор на елуентот/разредувачот доколку е потребно. Со исклучок на вирусите, чекорот на мембранска филтрација, исто така, овозможува да се обработи целиот елуат од тест-носителите и затоа да се фати и последователно откривање на дури мал број на остварливи организми кои може да бидат присутни. Последователното плакнење на мембранските филтри со солен раствор, исто така, го намалува ризикот од носење на остатоци од инхибитори во медиумот за обновување.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедуваме за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, го разви „ASTM E2197-17 Standard квантитативен диск за одредување на бактерицидно, вируцидно , фунгицидни, микобактерицидни и споицидни активности на хемикалии.“ Исто така, обезбедува услуги за тестирање дефинирани во стандардот „метод на тестирање на носител“.